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Prevalenza della malattia di Alzheimer e delle demenze correlate (ADRD) nelle Samoa americane

26 giugno 2023 aggiornato da: American Samoa Community Cancer Coalition

Prevalenza di ADRD nelle Samoa americane

L'obiettivo di questo studio è conoscere la prevalenza di ADRD all'interno della popolazione samoana. Ai partecipanti verrà somministrata una serie di valutazioni cognitive per determinare lo stato cognitivo e una prevalenza basata sulla popolazione di lieve deterioramento cognitivo (MCI) e ADRD. Verranno inoltre raccolti campioni di sangue dai partecipanti per l'analisi dei biomarcatori genetici e plasmatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di fare quanto segue:

Testare la conoscenza dell'ADRD, l'alfabetizzazione sanitaria, la disponibilità alla ricerca e determinare i fattori di resilienza e vulnerabilità dell'ADRD e lo stato cognitivo in un campione probabilistico di 981 samoani di età superiore ai 50 anni utilizzando strumenti adattati culturalmente nel nostro campione probabilistico.

Condurre valutazioni Gold Standard nel nostro campione di probabilità utilizzando l'Uniform Data Set (UDSv3.0) dal programma del Centro di ricerca sulla malattia di Alzheimer del National Institute on Aging (NIA) per determinare una prevalenza basata sulla popolazione di MCI e ADRD per l'armonizzazione, la condivisione dei dati e il confronto con altri gruppi, e,

Convalida incrociata delle valutazioni della demenza Gold Standard con i biomarcatori genetici (ad es. ApoE) e del plasma Amyloid-Tau-Neuronal Injury/Neurodegeneration (ATN) nel nostro campione di probabilità e confronta con le informazioni disponibili per altri gruppi razziali/etnici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1098

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le Samoa americane sono l'unico territorio degli Stati Uniti situato a sud dell'equatore. Il censimento degli Stati Uniti del 2020 ha registrato 46.366 residenti, con 11.025 (23,8%) della popolazione di età pari o superiore a 50 anni. L'assistenza sanitaria nelle Samoa americane è estremamente limitata con solo tre fornitori di assistenza sanitaria governativa: 1 ospedale, 5 centri sanitari qualificati a livello federale e il Dipartimento dei servizi umani e sociali che fornisce WIC, salute mentale e programmi di assistenza nutrizionale. Ci sono solo una manciata di studi sanitari privati: 1 dentista, 2 medici di base e 1 chiropratico. Non ci sono neurologi nelle Samoa americane e solo 3 psichiatri. Non esiste PET o risonanza magnetica. Non ci sono studi noti che documentino la prevalenza di ADRD nella popolazione delle Samoa americane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 50 o più
  • Abitazione comunitaria
  • Parla inglese o samoano
  • Disposto a contribuire con un campione di biomarcatore

Criteri di esclusione:

  • Residente in una struttura assistenziale o infermieristica qualificata
  • Asse 1 Diagnosi psichiatrica (per es., schizofrenia, bipolare)
  • - Condizione medica instabile (ad es. Cancro metastatico) che potrebbe precludere il completamento della visita di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Samoani nelle Samoa americane
Le valutazioni cognitive saranno somministrate a tutti i partecipanti per valutare lo stato cognitivo. Verranno somministrate valutazioni gold standard per convalidare in modo incrociato i risultati delle valutazioni cognitive. Il sangue verrà estratto da tutti i partecipanti per convalidare in modo incrociato i risultati delle precedenti valutazioni cognitive e valutazioni Gold Standard e condurre analisi del plasma e genetiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni demografiche e stato socioeconomico
Lasso di tempo: Le informazioni demografiche raccolte saranno valutate fino a 1 anno da quando sono state raccolte.
Vengono raccolte informazioni su sociodemografica, lingua primaria, anamnesi medica e infortunistica, revisione dei sistemi, farmaci, storia dell'uso di alcol/tabacco/sostanze, storia dell'esposizione, comorbilità, storia sociale e familiare per determinare lo stato socioeconomico del partecipante. Lo stato socioeconomico è determinato calcolando i punteggi combinati di istruzione e occupazione dall'indice a due fattori di Hollingshead. Queste informazioni saranno aggregate per comprendere lo stato socioeconomico del partecipante.
Le informazioni demografiche raccolte saranno valutate fino a 1 anno da quando sono state raccolte.
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Le comorbilità di Charlson saranno valutate fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Il Charlson Comorbidity Index è un metodo per classificare le comorbidità dei pazienti in base ai codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD). Ogni categoria di comorbidità ha un peso associato (da 1 a 6) e la somma di tutti i pesi risulta in un singolo punteggio di comorbidità per un paziente. Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità. Più alto è il punteggio, più è probabile che il risultato previsto si traduca in mortalità o in un maggiore utilizzo delle risorse.
Le comorbilità di Charlson saranno valutate fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Indice di comorbilità funzionale (FCI)
Lasso di tempo: Le comorbidità funzionali saranno valutate fino a 1 anno dalla raccolta.
L'indice di comorbilità funzionale (FCI) è stato progettato specificamente in relazione alla funzione fisica ed è più facile e intuitivo da usare. Include 18 diagnosi, contando la loro presenza o assenza, risultando in un punteggio somma cumulativo: il numero di comorbidità.
Le comorbidità funzionali saranno valutate fino a 1 anno dalla raccolta.
Sistema CAID modificato
Lasso di tempo: L'indice mCAIDE sarà valutato fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Modificato il sistema CAIDE (mCAIDE) e testato la sua capacità di prevedere la presenza, la gravità e l'eziologia del deterioramento cognitivo negli anziani. Quartili mCAIDE più alti sono stati associati a prestazioni inferiori nei test cognitivi globali e specifici del dominio.
L'indice mCAIDE sarà valutato fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Alfabetizzazione sanitaria ADRD
Lasso di tempo: DeLA sarà valutato fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Il Dementia Literacy Assessment (DELA) è composto da 25 item con punteggio 0=errato/1=corretto. Il punteggio DELA totale varia da 0 a 25 con un punteggio più alto che indica una maggiore alfabetizzazione della demenza.
DeLA sarà valutato fino a 1 anno da quando è stato raccolto.
Valutazione delle attività fisiche rapide
Lasso di tempo: Il punteggio QPAR sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Il Quick Physical Activities Rating (QPAR) come strumento valutato dagli informatori per quantificare il dosaggio delle attività fisiche nei controlli sani. Più alto è il punteggio, migliore è l'attività fisica del partecipante. Più basso è il punteggio, minore è l'attività fisica del partecipante.
Il punteggio QPAR sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
MENTE Dieta
Lasso di tempo: Il punteggio MIND Diet sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
È stato sviluppato un punteggio dietetico MIND per identificare gli alimenti e i nutrienti, insieme alle porzioni giornaliere, correlati alla protezione contro la demenza e il declino cognitivo. La dieta MIND ha identificato quindici componenti dietetici che sono stati classificati come "cervello sano" o malsano. I partecipanti con i punteggi di dieta MIND più alti avevano un tasso di declino cognitivo significativamente più lento rispetto a quelli con i punteggi più bassi.
Il punteggio MIND Diet sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Scala del processo di consapevolezza applicata
Lasso di tempo: Il punteggio MIND Diet sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
L'Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) è una misura di processo utilizzata per quantificare il modo in cui i partecipanti agli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) utilizzano la pratica della consapevolezza quando affrontano le sfide della vita quotidiana.
Il punteggio MIND Diet sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Vulnerabilità dell'ADRD
Lasso di tempo: I punteggi VI saranno valutati fino a 1 anno dalla data di raccolta dei dati.

L'indice di vulnerabilità (VI) è stato progettato per identificare le persone che sono a rischio di sviluppare un deterioramento cognitivo in futuro, catturando 12 variabili sociodemografiche e comorbidità mediche modificabili associate a un rischio più elevato di ADRD.

Una misura ponderata dei contributi di età, sesso, razza, istruzione, depressione, pressione sanguigna, obesità, diabete, ictus, malattie cardiache, ipercolesterolemia e fragilità al rischio di ADRD.

Il VI ha la possibile gamma di punteggi da 2 a 20 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore vulnerabilità cerebrale con un cut-off pubblicato di 8.
I punteggi VI saranno valutati fino a 1 anno dalla data di raccolta dei dati.
Scala di valutazione rapida della demenza
Lasso di tempo: Il punteggio della Quick Dementia Rating Scale sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
La Quick Dementia Rating Scale è un questionario di 10 voci completato da un informatore senza la necessità di un medico o valutatore qualificato e richiede dai 3 ai 5 minuti per essere completato. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che rappresentano un maggiore deterioramento cognitivo.
Il punteggio della Quick Dementia Rating Scale sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Attività di codifica dei simboli numerici
Lasso di tempo: Numero Simbolo Codifica Il punteggio dell'attività sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.

Il compito di codifica dei simboli numerici è un breve compito esecutivo di 90 secondi che incorpora attenzione, pianificazione e cambio di set che può essere completato da individui nelle fasi da moderate a gravi della demenza.

Il punteggio dell'attività di codifica dei simboli numerici è compreso tra 0 e 70, dove i punteggi più alti possono distinguere tra controlli normali, MCI e ADRD.
Numero Simbolo Codifica Il punteggio dell'attività sarà valutato fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Piattaforma di screening della demenza
Lasso di tempo: I punteggi che costituiscono la piattaforma di screening della demenza saranno valutati fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
La piattaforma combina QDRS, NSCT, RI e VI per discriminare tra controlli normali, MCI e ADRD.
I punteggi che costituiscono la piattaforma di screening della demenza saranno valutati fino a 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: I punteggi del MoCA-B saranno valutati 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato concepito come uno strumento di screening rapido per le disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
I punteggi del MoCA-B saranno valutati 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Cognivue Chiarezza
Lasso di tempo: Il punteggio di chiarezza di Cognivue sarà valutato 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Cognivue Clarity valuta 6 domini cognitivi: visuospaziale, funzione esecutiva/attenzione, denominazione/linguaggio, memoria, richiamo ritardato e astrazione. Cognivue Clarity misura anche due parametri delle prestazioni di velocità: tempo di reazione e velocità di elaborazione. Punteggi ≥ 75: funzione cognitiva normale, 51-74: compromissione cognitiva bassa e ≤ 50: compromissione cognitiva moderata-grave.
Il punteggio di chiarezza di Cognivue sarà valutato 1 anno dalla data in cui i dati sono stati raccolti.
Informazione demografica
Lasso di tempo: Le informazioni demografiche del partecipante verranno prese 90 giorni dal giorno in cui hanno preso il MoCA somministrato inizialmente.
Informazioni aggiornate sui dati sociodemografici utilizzando UDSv3.0 forme.
Le informazioni demografiche del partecipante verranno prese 90 giorni dal giorno in cui hanno preso il MoCA somministrato inizialmente.
Valutazione medica
Lasso di tempo: La valutazione medica deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Verrà completato un esame fisico e neurologico in cui verrà utilizzata la scala di Hachinski modificata per valutare i rischi vascolari. I partecipanti con punteggio 7 o superiore sono classificati come affetti da "demenza multi-infartuale" e i pazienti con punteggio </= 4 sono classificati come affetti da "demenza degenerativa primaria". Un punteggio di 5 o 6 è considerato un valore intermedio ed è solitamente designato come "demenza mista".
La valutazione medica deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Valutazione MENTA
Lasso di tempo: Il punteggio MINT deve essere completato e valutato entro 90 giorni dal giorno in cui è stato somministrato il MoCA.

Il Multilingual Naming Test (MINT) è un test di denominazione delle immagini per rilevare la compromissione della denominazione (cioè la disnomia) negli stadi della malattia di Alzheimer (AD). Il numero di risposte corrette spontanee e di risposte corrette a seguito di un segnale semantico viene sommato per ottenere un punteggio totale. Pertanto, i punteggi totali MINT abbreviati vanno da 0 a 32 e questi sono stati utilizzati come misura di esito primaria.

Gli individui con un punteggio basso su MINT sono generalmente meno efficaci e tendono a mostrare comportamenti indesiderati come assenze non autorizzate, comportamenti inappropriati e un approccio irresponsabile a regole e regolamenti.

Le persone con un punteggio elevato al MINT sono generalmente considerate ad alte prestazioni, sia nella gestione delle mansioni lavorative che nei rapporti di lavoro.
Il punteggio MINT deve essere completato e valutato entro 90 giorni dal giorno in cui è stato somministrato il MoCA.
Valutazione della storia artigianale
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Richiamo di paragrafo immediato, ritardato e suggerito di una storia artigianale valuta la capacità di ricordare un racconto che è stato letto loro 20 minuti prima.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Valutazione della copia di Benson
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Benson Copy valuta le abilità visuospaziali e costruttive. Prova di copia di Benson
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Categoria e valutazione della fluidità delle lettere
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
La fluidità delle categorie e delle lettere valuta la fluidità verbale e il linguaggio (memoria semantica).
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Numero di valutazione avanti/indietro
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.

Il numero in avanti misura la capacità di contenere brevemente le informazioni allo scopo di ripeterle esattamente.

Il numero all'indietro misura la capacità di contenere informazioni e manipolare i numeri invertendo la sequenza.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Trailmaking Valutazione A & B
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.

Trailmaking A & B valuta attenzione/velocità di elaborazione e funzione esecutiva/flessibilità cognitiva.

Attività:

Parte A - L'esaminatore istruisce il partecipante a collegare i cerchi (dal numero 1 al 25) con una linea tracciata in ordine crescente il più rapidamente possibile.

Parte B - L'esaminatore istruisce il partecipante a collegare i cerchi alfanumerici con una linea tracciata in ordine crescente il più rapidamente possibile.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Valutazione della pareidoloia del rumore
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Il test Noise-Pareidoloia è uno strumento che evoca illusioni visive simili a allucinazioni e queste illusioni possono essere un marker surrogato di allucinazioni visive.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Valutazione della depressione geriatrica
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.

Geriatric Depression Scale è una misura di esito riferita dal paziente creata per lo screening dei sintomi depressivi tra gli anziani. Il GDS è un'attività diagnostica e terapeutica multidimensionale e multidisciplinare che aiuta a trovare pazienti a rischio/con depressione.

I punteggi da 1 a 5 sono normali. Punteggi più alti suggeriscono più depressione.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Questionario sulle attività funzionali
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Attività funzionali Questionario per valutare le attività della vita quotidiana.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Inventario neropsichiatrico per valutare il comportamento.
La valutazione cognitiva deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Amiloide-β42 plasmatica
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd per misurare l'Aβ42 plasmatico utilizzando i saggi Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) su Simoa™ HD-X. La forma a 42 aminoacidi dell'amiloide-β (Aβ42) svolge un ruolo chiave nella patogenesi della malattia di Alzheimer (AD) ed è un biomarcatore fondamentale per la diagnosi di AD.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Amiloide-β40 plasmatica
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd per misurare l'Aβ40 plasmatica utilizzando i saggi Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) su Simoa™ HD-X. L'amiloide β (Aβ) è noto come biomarcatore per l'AD e il rapporto CSF ​​Aβ40 / Aβ42 è clinicamente utile per la diagnosi di AD.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Plasma P-tau181
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd per misurare p-tau-181 utilizzando i saggi Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) sul Simoa™ HD-X per misurare il danno neuronale. Plasma P-tau181 è un biomarcatore diagnostico e prognostico non invasivo dell'AD.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Proteina acida fibrillare gliale
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd per misurare la proteina acida fibrillare gliale utilizzando i test Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) sul Simoa™ HD-X per misurare il danno neuronale.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Luce del neurofilamento
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd che misurerà la luce del neurofilamento del danno neuronale con i test Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) su Simoa ™ HD-X.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Sinucleina
Lasso di tempo: La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
I biomarcatori plasmatici di ADRD saranno analizzati da MagQu Ltd che misurerà l'alfa sinucleina utilizzando i test Simoa™Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) sul Simoa™ HD-X.
La valutazione del plasma deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Genetica
Lasso di tempo: La valutazione genetica deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.
Condurremo diverse analisi tenendo conto dei limiti della piccola dimensione del campione, inclusa la genotipizzazione, il sequenziamento dell'intero genoma (WGS), l'esplorazione preliminare di nuove varianti geniche e l'ascendenza locale. Tutti i campioni saranno genotipizzati utilizzando l'array GSA Illumina presso l'HIHG Center for Genome Technology (CGT)
La valutazione genetica deve essere completata entro 90 giorni dalla data di somministrazione del MoCA.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Collaboratori

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Investigatori

  • Investigatore principale: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASCCC0191792

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I Multi Principal Investigators si impegnano a rendere i propri dati di dominio pubblico dove saranno disponibili a ricercatori scientifici qualificati mediante un processo definito e a intervalli di tempo, in conformità con la politica NIH. Il database/registro può essere molto interessante per la valutazione di potenziali terapie per le malattie legate all'invecchiamento. il database: 1) svolgerà funzioni pedagogiche (educative), 2) faciliterà la raccolta standardizzata ei protocolli di analisi e 3) promuoverà la collaborazione tra i ricercatori (all'interno e tra le istituzioni). Abbiamo sviluppato un repository di risorse basato sul Web e un account presso Open Science Framework e, previa accettazione di una pubblicazione, un set di dati non identificato (inclusi eventuali dati genetici) con tutte le variabili relative a tale pubblicazione verrà inserito presso Open Science Framework e un Digital Object Identifier sarà reso disponibile in tutte le pubblicazioni seguendo le linee guida HIPAA e Institutional Review Board.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è stato completato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il database può essere interessante per la valutazione della prevalenza, dell'impatto e delle potenziali terapie per le malattie legate all'età. Svilupperemo un processo in cui le proposte formali per condurre sperimentazioni cliniche o altri studi con la coorte vengono valutate e approvate.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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