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Prävalenz der Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzerkrankungen (ADRD) in Amerikanisch-Samoa

26. Juni 2023 aktualisiert von: American Samoa Community Cancer Coalition

ADRD-Prävalenz in Amerikanisch-Samoa

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die ADRD-Prävalenz in der samoanischen Bevölkerung zu erfahren. Den Teilnehmern wird eine Reihe kognitiver Beurteilungen durchgeführt, um den kognitiven Status und eine bevölkerungsbezogene Prävalenz von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und ADRD zu bestimmen. Von den Teilnehmern werden auch Blutproben zur genetischen und Plasma-Biomarker-Analyse entnommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, Folgendes zu erreichen:

Testen Sie ADRD-Wissen, Gesundheitskompetenz, Forschungsbereitschaft und bestimmen Sie ADRD-Resilienz- und Vulnerabilitätsfaktoren sowie den kognitiven Status in einer Wahrscheinlichkeitsstichprobe von 981 Samoanern ab 50 Jahren mithilfe kulturell angepasster Instrumente in unserer Wahrscheinlichkeitsstichprobe.

Führen Sie Gold-Standard-Bewertungen in unserer Wahrscheinlichkeitsstichprobe mit dem Uniform Data Set (UDSv3.0) durch. vom Programm des Alzheimer’s Disease Research Center des National Institute on Aging (NIA) zur Bestimmung einer bevölkerungsbezogenen Prävalenz von MCI und ADRD zur Harmonisierung, zum Datenaustausch und zum Vergleich mit anderen Gruppen, und

Kreuzvalidieren Sie Gold-Standard-Demenzbewertungen mit genetischen (d. h. ApoE) und Plasma-Amyloid-Tau-Neuronal Injury/Neurodegeneration (ATN)-Framework-Biomarkern in unserer Wahrscheinlichkeitsstichprobe und vergleichen Sie sie mit Informationen, die für andere Rassen/ethnische Gruppen verfügbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1098

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Amerikanisch-Samoa ist das einzige US-Territorium, das südlich des Äquators liegt. Bei der US-Volkszählung 2020 wurden 46.366 Einwohner erfasst, wobei 11.025 (23,8 %) der Bevölkerung 50 Jahre und älter waren. Die Gesundheitsversorgung in Amerikanisch-Samoa ist äußerst begrenzt, da es nur drei staatliche Gesundheitsdienstleister gibt: 1 Krankenhaus, 5 staatlich qualifizierte Gesundheitszentren und das Ministerium für menschliche und soziale Dienste, das WIC-, psychische Gesundheits- und Ernährungshilfeprogramme anbietet. Es gibt nur eine Handvoll privater Gesundheitspraxen: 1 Zahnarzt, 2 Hausärzte und 1 Chiropraktiker. In Amerikanisch-Samoa gibt es keine Neurologen und nur drei Psychiater. Es gibt kein PET oder MRT. Es sind keine Studien bekannt, die die ADRD-Prävalenz in der amerikanisch-samoanischen Bevölkerung dokumentieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 oder älter
  • Gemeinschaftswohnung
  • Spricht Englisch oder Samoanisch
  • Bereit, eine Biomarker-Probe beizusteuern

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen in einer Pflegeeinrichtung oder einer Pflegeeinrichtung
  • Achse 1 Psychiatrische Diagnose (z. B. Schizophrenie, bipolar)
  • Instabiler medizinischer Zustand (d. h. metastasierender Krebs), der den Abschluss des Studienbesuchs verhindern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Samoaner in Amerikanisch-Samoa
Allen Teilnehmern werden kognitive Beurteilungen durchgeführt, um den kognitiven Status zu beurteilen. Es werden Goldstandard-Bewertungen durchgeführt, um die Ergebnisse der kognitiven Bewertungen gegenseitig zu validieren. Allen Teilnehmern wird Blut entnommen, um die Ergebnisse der vorherigen kognitiven Beurteilungen und Gold-Standard-Bewertungen gegenseitig zu validieren und Plasma- und Genanalysen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Informationen und sozioökonomischer Status
Zeitfenster: Die erfassten demografischen Informationen werden bis zu einem Jahr nach ihrer Erhebung ausgewertet.
Zur Bestimmung des sozioökonomischen Status des Teilnehmers werden Informationen zu Soziodemografie, Primärsprache, medizinischer und Verletzungsgeschichte, Überprüfung der Systeme, Medikamenten, Alkohol-/Tabak-/Substanzkonsumgeschichte, Expositionsgeschichte, Komorbiditäten, sozialer und familiärer Geschichte gesammelt. Der sozioökonomische Status wird durch die Berechnung der kombinierten Bildungs- und Berufsabschlusswerte anhand des Hollingshead Two-Factor Index ermittelt. Diese Informationen werden aggregiert, um den sozioökonomischen Status des Teilnehmers zu verstehen.
Die erfassten demografischen Informationen werden bis zu einem Jahr nach ihrer Erhebung ausgewertet.
Charlson-Komorbiditätsindex
Zeitfenster: Charlson-Komorbiditäten werden bis zu einem Jahr nach der Erhebung beurteilt.
Der Charlson-Komorbiditätsindex ist eine Methode zur Kategorisierung von Komorbiditäten von Patienten auf der Grundlage der Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD). Jeder Komorbiditätskategorie ist ein Gewicht zugeordnet (von 1 bis 6), und die Summe aller Gewichte ergibt einen einzigen Komorbiditätswert für einen Patienten. Ein Wert von Null bedeutet, dass keine Komorbiditäten festgestellt wurden. Je höher die Punktzahl, desto wahrscheinlicher ist es, dass das vorhergesagte Ergebnis zu einer Sterblichkeit oder einem höheren Ressourcenverbrauch führt.
Charlson-Komorbiditäten werden bis zu einem Jahr nach der Erhebung beurteilt.
Funktioneller Komorbiditätsindex (FCI)
Zeitfenster: Funktionelle Komorbiditäten werden bis zu einem Jahr nach der Erhebung beurteilt.
Der Functional Comorbidity Index (FCI) wurde speziell in Bezug auf die körperliche Funktion entwickelt und ist einfacher und intuitiver zu verwenden. Es umfasst 18 Diagnosen, zählt deren Vorliegen bzw. Fehlen und ergibt einen kumulativen Gesamtscore: die Anzahl der Komorbiditäten.
Funktionelle Komorbiditäten werden bis zu einem Jahr nach der Erhebung beurteilt.
Modifiziertes CAID-System
Zeitfenster: Der mCAIDE-Index wird bis zu einem Jahr nach seiner Erhebung bewertet.
Modifiziertes CAIDE-System (mCAIDE) und Testen seiner Fähigkeit, das Vorhandensein, den Schweregrad und die Ätiologie kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Erwachsenen vorherzusagen. Höhere mCAIDE-Quartile waren mit einer geringeren Leistung bei globalen und domänenspezifischen kognitiven Tests verbunden.
Der mCAIDE-Index wird bis zu einem Jahr nach seiner Erhebung bewertet.
ADRD-Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: DeLA wird bis zu einem Jahr nach der Erhebung bewertet.
Die Beurteilung der Demenzkompetenz (DELA) besteht aus 25 Punkten, die mit 0 = falsch/1 = richtig bewertet werden. Der DELA-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 25, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Demenzkompetenz hinweist.
DeLA wird bis zu einem Jahr nach der Erhebung bewertet.
Schnelle Bewertung körperlicher Aktivitäten
Zeitfenster: Der QPAR-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Das Quick Physical Activities Rating (QPAR) ist ein von Informanten bewertetes Instrument zur Quantifizierung der Dosierung körperlicher Aktivitäten bei gesunden Kontrollpersonen. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die körperliche Aktivität des Teilnehmers. Je niedriger die Punktzahl, desto geringer ist die körperliche Aktivität des Teilnehmers.
Der QPAR-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
MIND-Diät
Zeitfenster: Der MIND-Diät-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Ein MIND-Diät-Score wurde entwickelt, um Lebensmittel und Nährstoffe sowie die täglichen Portionsgrößen zu identifizieren, die mit dem Schutz vor Demenz und kognitivem Verfall zusammenhängen. Die MIND-Diät identifizierte fünfzehn Nahrungsbestandteile, die entweder als „gehirngesund“ oder als ungesund eingestuft wurden. Bei den Teilnehmern mit den höchsten MIND-Ernährungswerten war die Rate des kognitiven Verfalls deutlich langsamer als bei den Teilnehmern mit den niedrigsten Werten.
Der MIND-Diät-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Prozessskala für angewandte Achtsamkeit
Zeitfenster: Der MIND-Diät-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) ist ein Prozessmaß, mit dem quantifiziert wird, wie Teilnehmer an achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) Achtsamkeitspraxis anwenden, wenn sie Herausforderungen im täglichen Leben begegnen.
Der MIND-Diät-Score wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
ADRD-Sicherheitslücke
Zeitfenster: Die VI-Werte werden bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.

Der Vulnerability Index (VI) wurde entwickelt, um Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, in Zukunft eine kognitive Beeinträchtigung zu entwickeln. Dabei wurden 12 soziodemografische Variablen und modifizierbare medizinische Komorbiditäten erfasst, die mit einem höheren ADRD-Risiko verbunden sind.

Ein gewichtetes Maß für den Beitrag von Alter, Geschlecht, Rasse, Bildung, Depression, Blutdruck, Fettleibigkeit, Diabetes, Schlaganfall, Herzerkrankungen, Hypercholesterinämie und Gebrechlichkeit zum ADRD-Risiko.

Der VI hat einen möglichen Wertebereich von 2 bis 20, wobei höhere Werte eine höhere Anfälligkeit des Gehirns darstellen, mit einem veröffentlichten Grenzwert von 8.
Die VI-Werte werden bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Schnelle Bewertungsskala für Demenz
Zeitfenster: Der Score der Quick Dementia Rating Scale wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Die Quick Dementia Rating Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der von einem Informanten ausgefüllt wird, ohne dass ein ausgebildeter Kliniker oder Bewerter erforderlich ist. Das Ausfüllen dauert 3 bis 5 Minuten. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere kognitive Beeinträchtigung bedeuten.
Der Score der Quick Dementia Rating Scale wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Aufgabe zur Kodierung von Zahlensymbolen
Zeitfenster: Die Punktzahl der Zahlensymbol-Kodierungsaufgabe wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.

Die Zahlensymbol-Kodierungsaufgabe ist eine kurze, 90 Sekunden dauernde Führungsaufgabe, die Aufmerksamkeit, Planung und Satzwechsel beinhaltet und von Einzelpersonen in den mittelschweren bis schweren Stadien der Demenz durchgeführt werden kann.

Die Punktzahl der Zahlensymbol-Codierungsaufgabe liegt zwischen 0 und 70, wobei höhere Punktzahlen zwischen normalen Kontrollen, MCI und ADRD unterscheiden können.
Die Punktzahl der Zahlensymbol-Kodierungsaufgabe wird bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Demenz-Screening-Plattform
Zeitfenster: Die Ergebnisse der Demenz-Screening-Plattform werden bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Die Plattform kombiniert QDRS, NSCT, RI und VI, um zwischen normalen Kontrollen, MCI und ADRD zu unterscheiden.
Die Ergebnisse der Demenz-Screening-Plattform werden bis zu einem Jahr ab dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Die Ergebnisse des MoCA-B werden ein Jahr nach dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen entwickelt. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; ein Wert von 26 oder mehr gilt als normal.
Die Ergebnisse des MoCA-B werden ein Jahr nach dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Cognivue Klarheit
Zeitfenster: Der Cognivue-Klarheitsscore wird ein Jahr nach dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Cognivue Clarity bewertet 6 kognitive Bereiche: visuell-räumlich, exekutive Funktion/Aufmerksamkeit, Benennung/Sprache, Gedächtnis, verzögerte Erinnerung und Abstraktion. Cognivue Clarity misst außerdem zwei Geschwindigkeitsleistungsparameter: Reaktionszeit und Geschwindigkeitsverarbeitung. Werte ≥ 75: normale kognitive Funktion, 51–74: geringe kognitive Beeinträchtigung und ≤ 50: mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
Der Cognivue-Klarheitsscore wird ein Jahr nach dem Datum der Datenerhebung bewertet.
Demographische Information
Zeitfenster: Demografische Daten des Teilnehmers werden 90 Tage nach dem Tag erfasst, an dem er das ursprünglich verwaltete MoCA in Anspruch genommen hat.
Aktualisierte Informationen zu soziodemografischen Daten mit UDSv3.0 Formen.
Demografische Daten des Teilnehmers werden 90 Tage nach dem Tag erfasst, an dem er das ursprünglich verwaltete MoCA in Anspruch genommen hat.
Medizinische Beurteilung
Zeitfenster: Die medizinische Beurteilung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Es wird eine körperliche und neurologische Untersuchung durchgeführt, bei der die modifizierte Hachinski-Skala zur Beurteilung vaskulärer Risiken verwendet wird. Teilnehmer mit einem Wert von 7 oder höher werden als „Multiinfarkt-Demenz“ eingestuft, und Patienten mit einem Wert von </= 4 werden als „primär degenerative Demenz“ eingestuft. Ein Wert von 5 oder 6 gilt als Zwischenwert und wird üblicherweise als „gemischte Demenz“ bezeichnet.
Die medizinische Beurteilung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
MINT-Bewertung
Zeitfenster: Der MINT-Score sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen und bewertet werden.

Der Multilingual Naming Test (MINT) ist ein Bildbenennungstest zur Erkennung von Namensstörungen (d. h. Dysnomie) in allen Stadien der Alzheimer-Krankheit (AD). Die Anzahl der spontanen richtigen Antworten und der richtigen Antworten, die einem semantischen Hinweis folgen, werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Daher liegen die abgekürzten MINT-Gesamtscores zwischen 0 und 32 und wurden als primäres Ergebnismaß verwendet.

Personen mit einem niedrigen MINT-Wert sind im Allgemeinen weniger effektiv und neigen zu unerwünschten Verhaltensweisen wie unbefugtem Fernbleiben, unangemessenem Verhalten und einem unverantwortlichen Umgang mit Regeln und Vorschriften.

Personen mit einem hohen MINT-Wert gelten allgemein als leistungsstark, sowohl in der Bewältigung von Arbeitsaufgaben als auch in Arbeitsbeziehungen.
Der MINT-Score sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen und bewertet werden.
Bewertung der Handwerksgeschichte
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Bei der sofortigen, verzögerten und gezielten Absatzerinnerung von Craft Story wird die Fähigkeit beurteilt, sich an eine Kurzgeschichte zu erinnern, die ihnen vor 20 Minuten vorgelesen wurde.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Benson-Kopierbewertung
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Benson Copy bewertet visuell-räumliche und konstruktive Fähigkeiten/Fähigkeiten. Benson-Kopiertest
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Bewertung der Kategorien- und Buchstabenkompetenz
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Die Kategorien- und Buchstabenkompetenz beurteilt die verbale Sprachkompetenz und die Sprachkompetenz (semantisches Gedächtnis).
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Nummern-Vorwärts-/Rückwärtsauswertung
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.

Number Forward misst die Fähigkeit, Informationen kurzzeitig zu speichern, um sie genau zu wiederholen.

Die Zahl rückwärts misst die Fähigkeit, Informationen zu speichern und die Zahlen durch Umkehren der Reihenfolge zu manipulieren.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Trailmaking A & B-Bewertung
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.

Trailmaking A & B bewertet Aufmerksamkeit/Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktion/kognitive Flexibilität.

Aktivität:

Teil A – Der Prüfer weist den Teilnehmer an, die Kreise (Nummer 1 bis 25) so schnell wie möglich mit einer gezeichneten Linie in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden.

Teil B – Der Prüfer weist den Teilnehmer an, möglichst schnell alphanumerische Kreise mit einer gezeichneten Linie in aufsteigender Reihenfolge zu verbinden.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Bewertung der Lärmpareidoloie
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Der Noise-Pareidoloia-Test ist ein Hilfsmittel, das visuelle halluzinationsähnliche Illusionen hervorruft, und diese Illusionen können ein Ersatzmarker für visuelle Halluzinationen sein.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Beurteilung geriatrischer Depressionen
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.

Die Geriatric Depression Scale ist eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, die entwickelt wurde, um bei älteren Erwachsenen nach depressiven Symptomen zu suchen. Das GDS ist eine mehrdimensionale, multidisziplinäre diagnostische und therapeutische Aktivität, die dabei hilft, Patienten mit einem Depressionsrisiko bzw. mit Depressionen zu finden.

Werte von 1 bis 5 sind normal. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Fragebogen zu funktionalen Aktivitäten
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Neropsychiatrisches Inventar zur Verhaltensbeurteilung.
Die kognitive Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Plasma-Amyloid-β42
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasmabiomarker werden von MagQu Ltd analysiert, um Plasma-Aβ42 mithilfe der Simoa Human-Assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X zu messen. Die aus 42 Aminosäuren bestehende Form von Amyloid-β (Aβ42) spielt eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese der Alzheimer-Krankheit (AD) und ist ein zentraler Biomarker für die Diagnose von AD.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Plasma-Amyloid-β40
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasmabiomarker werden von MagQu Ltd analysiert, um Plasma-Aβ40 mithilfe der Simoa Human-Assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X zu messen. Amyloid β (Aβ) ist als Biomarker für AD bekannt und das Liquor-Aβ40/Aβ42-Verhältnis ist klinisch nützlich für die Diagnose von AD.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Plasma P-tau181
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasmabiomarker werden von MagQu Ltd analysiert, um p-Tau-181 mithilfe der Simoa Human-Assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X zu messen, um neuronale Verletzungen zu messen. Plasma P-tau181 ist ein nichtinvasiver diagnostischer und prognostischer Biomarker für AD.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Gliafibrilläres saures Protein
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasmabiomarker werden von MagQu Ltd analysiert, um das fibrilläre saure Glialprotein mithilfe der Simoa Human-Tests (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X zu messen und neuronale Verletzungen zu messen.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Neurofilament-Licht
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasma-Biomarker werden von MagQu Ltd analysiert und neuronale Schäden durch Neurofilamentlicht mit den Simoa Human-Assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X gemessen.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Synuclein
Zeitfenster: Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
ADRD-Plasmabiomarker werden von MagQu Ltd analysiert und Alpha-Synuclein mithilfe der Simoa™Human-Assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) auf dem Simoa™ HD-X gemessen.
Die Plasmauntersuchung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Genetik
Zeitfenster: Die genetische Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.
Wir werden mehrere Analysen durchführen und dabei die Einschränkungen kleiner Stichprobengrößen berücksichtigen, darunter Genotypisierung, Sequenzierung des gesamten Genoms (WGS), vorläufige Erforschung neuer Genvarianten und lokale Abstammung. Alle Proben werden mit dem GSA Illumina Array im HIHG Center for Genome Technology (CGT) genotypisiert.
Die genetische Bewertung sollte innerhalb von 90 Tagen ab dem Tag der Verabreichung des MoCA abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Mitarbeiter

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Ermittler

  • Hauptermittler: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASCCC0191792

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Multi Principal Investigators verpflichten sich, ihre Daten öffentlich zugänglich zu machen, wo sie qualifizierten wissenschaftlichen Forschern nach einem festgelegten Verfahren und in Zeitintervallen gemäß den NIH-Richtlinien zur Verfügung stehen. Die Datenbank/das Register kann für die Bewertung möglicher Therapien für altersbedingte Erkrankungen sehr attraktiv sein. Die Datenbank wird: 1) pädagogische (Bildungs-)Funktionen erfüllen, 2) standardisierte Erfassungs- und Analyseprotokolle erleichtern und 3) die Zusammenarbeit zwischen Forschern (innerhalb und zwischen Institutionen) fördern. Wir haben ein webbasiertes Ressourcen-Repository entwickelt und ein Konto beim Open Science Framework und bei Annahme einer Veröffentlichung wird ein nicht identifizierter Datensatz (einschließlich aller genetischen Daten) mit allen Variablen, die sich auf diese Veröffentlichung beziehen, bei Open Science Framework platziert und a Der Digital Object Identifier wird in allen Veröffentlichungen gemäß den Richtlinien von HIPAA und Institutional Review Board verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Datenbank kann für die Bewertung der Prävalenz, der Auswirkungen und möglicher Therapien altersbedingter Krankheiten attraktiv sein. Wir werden einen Prozess entwickeln, in dem formelle Vorschläge zur Durchführung klinischer Studien oder anderer Studien mit der Kohorte bewertet und genehmigt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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