Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) Prevalens i Amerikansk Samoa

26. juni 2023 oppdatert av: American Samoa Community Cancer Coalition

ADRD-prevalens i Amerikansk Samoa

Målet med denne studien er å lære om ADRD-prevalens i den samoanske befolkningen. Deltakerne vil bli administrert en rekke kognitive vurderinger for å bestemme kognitiv status og en populasjonsbasert forekomst av mild kognitiv svikt (MCI) og ADRD. Det vil også bli tatt blodprøver fra deltakerne for genetisk og plasma biomarkøranalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å gjøre følgende:

Test ADRD-kunnskap, helsekompetanse, forskningsberedskap og bestem ADRD-resiliens og sårbarhetsfaktorer, og kognitiv status i et sannsynlighetsutvalg på 981 samoanere i alderen 50+ ved bruk av kulturelt tilpassede instrumenter i sannsynlighetsutvalget vårt.

Gjennomfør Gold Standard-evalueringer i sannsynlighetsutvalget vårt ved å bruke Uniform Data Set (UDSv3.0) fra National Institute on Aging (NIA) Alzheimers Disease Research Center-program for å bestemme en populasjonsbasert prevalens av MCI og ADRD for harmonisering, datadeling og sammenligning med andre grupper, og,

Kryssvalidere Gold Standard demensevalueringer med genetiske (dvs. ApoE) og plasma Amyloid-Tau-Neuronal Injury/Neurodegeneration (ATN) rammebiomarkører i sannsynlighetsutvalget vårt og sammenlign med informasjon tilgjengelig for andre rase/etniske grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1098

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Amerikansk Samoa er det eneste amerikanske territoriet som ligger sør for ekvator. Den amerikanske folketellingen 2020 registrerte 46 366 innbyggere, med 11 025 (23,8%) av befolkningen 50 år og over. Helsetjenester i Amerikansk Samoa er ekstremt begrenset med bare tre offentlige helsetjenester: 1 sykehus, 5 føderalt kvalifiserte helsesentre og Department of Human and Social Services som tilbyr programmer for WIC, mental helse og ernæringshjelp. Det er bare en håndfull private helsetjenester: 1 tannlege, 2 primærleger og 1 kiropraktor. Det er ingen nevrologer i Amerikansk Samoa og bare 3 psykiatere. Det er ingen PET eller MR. Det er ingen kjente studier som dokumenterer ADRD-prevalens i den amerikanske samoanske befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 eller eldre
  • Fellesbolig
  • Snakker engelsk eller samoansk
  • Villig til å bidra med en biomarkørprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt i assistentbo eller fagsykepleie
  • Akse 1 Psykiatrisk diagnose (f.eks. schizofreni, bipolar)
  • Ustabil medisinsk tilstand (dvs. metastatisk kreft) som kan hindre fullføring av studiebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Samoanere i Amerikansk Samoa
Kognitive vurderinger vil bli administrert til alle deltakerne for å vurdere kognitiv status. Gullstandardevalueringer vil bli administrert for å kryssvalidere resultatene av de kognitive vurderingene. Blod vil bli ekstrahert fra alle deltakerne for å kryssvalidere resultater fra tidligere kognitive vurderinger og Gold Standard-evalueringer og utføre plasma- og genetiske analyser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon og sosioøkonomisk status
Tidsramme: Demografisk informasjon som samles inn vil bli vurdert inntil 1 år fra den ble samlet inn.
Informasjon om sosiodemografisk, primærspråk, medisinsk historie og skadehistorie, gjennomgang av systemer, medisiner, alkohol/tobakk/rusbrukshistorie, eksponeringshistorie, komorbiditeter, sosial og familiehistorie samles inn for å fastslå deltakerens sosioøkonomiske status. Sosioøkonomisk status bestemmes ved å beregne den kombinerte utdannings- og yrkesoppnåelsesscore fra Hollingshead Two-Factor Index. Denne informasjonen vil bli samlet for å forstå den sosioøkonomiske statusen til deltakeren.
Demografisk informasjon som samles inn vil bli vurdert inntil 1 år fra den ble samlet inn.
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Charlson-komorbiditeter vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Charlson Comorbidity Index er en metode for å kategorisere komorbiditeter hos pasienter basert på diagnosekodene ICD (International Classification of Diseases). Hver komorbiditetskategori har en assosiert vekt (fra 1 til 6) og summen av alle vektene resulterer i en enkelt komorbiditetsscore for en pasient. En poengsum på null indikerer at ingen komorbiditeter ble funnet. Jo høyere poengsum er, desto mer sannsynlig vil det anslåtte utfallet resultere i dødelighet eller høyere ressursbruk.
Charlson-komorbiditeter vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Funksjonell komorbiditetsindeks (FCI)
Tidsramme: Funksjonelle komorbiditeter vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Funksjonell komorbiditetsindeks (FCI) er utviklet spesifikt i forhold til fysisk funksjon og er enklere og mer intuitiv å bruke. Den inkluderer 18 diagnoser, teller deres tilstedeværelse eller fravær, noe som resulterer i en kumulativ sumscore: antall komorbiditeter.
Funksjonelle komorbiditeter vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Modifisert CAID-system
Tidsramme: mCAIDE-indeksen vil bli vurdert inntil 1 år fra den ble samlet inn.
Modifisert CAIDE (mCAIDE) system og tester dets evne til å forutsi tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og etiologi av kognitiv svikt hos eldre voksne. Høyere mCAIDE-kvartiler var assosiert med lavere ytelse på globale og domenespesifikke kognitive tester.
mCAIDE-indeksen vil bli vurdert inntil 1 år fra den ble samlet inn.
ADRD Health Literacy
Tidsramme: DeLA vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Demens Literacy Assessment (DELA) består av 25 elementer med 0=feil/1=riktig. Total DELA-score varierer fra 0 til 25, med en høyere poengsum som indikerer større demenskompetanse.
DeLA vil bli vurdert inntil 1 år fra det ble samlet inn.
Rask vurdering av fysiske aktiviteter
Tidsramme: QPAR-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
Quick Physical Activities Rating (QPAR) som et informantvurdert instrument for å kvantifisere doseringen av fysiske aktiviteter i friske kontroller. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er deltakerens fysiske aktivitet. Jo lavere poengsum er, jo lavere er deltakerens fysiske aktivitet.
QPAR-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
SINN Diett
Tidsramme: MIND Diet-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
En MIND-diettscore ble utviklet for å identifisere matvarer og næringsstoffer, sammen med daglige serveringsstørrelser, relatert til beskyttelse mot demens og kognitiv tilbakegang. MIND-dietten identifiserte femten kostholdskomponenter som ble klassifisert som enten "hjernesunne" eller som usunne. Deltakere med de høyeste MIND-diettskårene hadde en signifikant lavere hastighet av kognitiv nedgang sammenlignet med de med lavest skåre.
MIND Diet-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
Applied Mindfulness Process Scale
Tidsramme: MIND Diet-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) er et prosessmål som brukes til å kvantifisere hvordan deltakere i mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) bruker oppmerksomhetspraksis når de møter utfordringer i dagliglivet.
MIND Diet-score vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen data ble samlet inn.
ADRD-sårbarhet
Tidsramme: VI-skårene vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.

Sårbarhetsindeksen (VI) ble utviklet for å identifisere individer som står i fare for å utvikle kognitiv svikt i fremtiden, og fanger opp 12 sosiodemografiske variabler og modifiserbare medisinske komorbiditeter assosiert med høyere ADRD-risiko.

Et vektet mål på bidrag fra alder, kjønn, rase, utdanning, depresjon, blodtrykk, fedme, diabetes, hjerneslag, hjertesykdom, hyperkolesterolemi og skrøpelighet til ADRD-risiko.

VI har et mulig utvalg av skårer fra 2-20 med høyere skårer som representerer høyere hjernesårbarhet med en publisert cut-off på 8.
VI-skårene vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Rask vurderingsskala for demens
Tidsramme: Quick Demens Rating Scale-poengsum vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Quick Dementia Rating Scale er et 10-elements spørreskjema utfylt av en informant uten behov for en utdannet kliniker eller vurderer, og det tar 3 til 5 minutter å fylle ut. Poeng varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som representerer større kognitiv svikt.
Quick Demens Rating Scale-poengsum vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Tallsymbol Kodeoppgave
Tidsramme: Tallsymbolkoding Oppgavescore vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.

Tallsymbolkodingsoppgaven er en kort, 90-sekunders eksekutiv oppgave som inkluderer oppmerksomhet, planlegging og settbytte som kan fullføres av enkeltpersoner inn i moderate til alvorlige stadier av demens.

Tallsymbolkodingsoppgavescore er mellom 0-70 der høyere poengsum kan skille mellom normale kontroller, MCI og ADRD.
Tallsymbolkoding Oppgavescore vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Demensscreeningsplattform
Tidsramme: Poeng som utgjør den demensscreeningsplattformen vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Plattformen kombinerer QDRS, NSCT, RI og VI for å skille mellom vanlige kontroller, MCI og ADRD.
Poeng som utgjør den demensscreeningsplattformen vil bli vurdert inntil 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Poeng for MoCA-B vil bli vurdert 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruksjonelle ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.
Poeng for MoCA-B vil bli vurdert 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Cognivue klarhet
Tidsramme: Cognivue clarity score vil bli vurdert 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Cognivue Clarity evaluerer 6 kognitive domener: visuospatial, eksekutiv funksjon/oppmerksomhet, navngiving/språk, hukommelse, forsinket gjenkalling og abstraksjon. Cognivue Clarity måler også to hastighetsytelsesparametere: reaksjonstid og hastighetsbehandling. Poeng som ≥ 75: Normal kognitiv funksjon, 51-74: Lav kognitiv svikt og ≤ 50: Moderat-alvorlig kognitiv svikt.
Cognivue clarity score vil bli vurdert 1 år fra datoen dataene ble samlet inn.
Demografisk informasjon
Tidsramme: Demografisk informasjon om deltakeren vil bli tatt 90 dager fra den dagen de tok MoCA administrert opprinnelig.
Oppdatert informasjon om sosiodemografiske data ved hjelp av UDSv3.0 skjemaer.
Demografisk informasjon om deltakeren vil bli tatt 90 dager fra den dagen de tok MoCA administrert opprinnelig.
Medisinsk evaluering
Tidsramme: Medisinsk evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
En fysisk og nevrologisk undersøkelse vil bli fullført der den modifiserte Hachinski-skalaen vil bli brukt til å vurdere vaskulær risiko. Deltakere som skårer 7 eller høyere er klassifisert som å ha "multi-infarkt demens", og pasienter som skårer </= 4 er klassifisert som å ha "primær degenerativ demens". En poengsum på 5 eller 6 betraktes som en mellomverdi og betegnes vanligvis som "blandet demens".
Medisinsk evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
MINT Evaluering
Tidsramme: MINT-poengsum skal fullføres og vurderes innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.

Multilingual Naming Test (MINT) er en bildenavntest for å oppdage navnesvikt (dvs. dysnomi) på tvers av stadier av Alzheimers sykdom (AD). Antall spontane korrekte svar og korrekte svar etter en semantisk pekepinn summeres for å gi en total poengsum. Dermed varierer de forkortede MINT-totalskårene fra 0 til 32, og disse ble brukt som det primære utfallsmålet.

Personer med lav score på MINT er generelt mindre effektive og har en tendens til å vise uønsket atferd som uautorisert fravær, upassende oppførsel og en uansvarlig tilnærming til regler og forskrifter.

Personer med høy score ved MINT anses generelt for å være høypresterende, både i håndtering av arbeidsoppgaver og arbeidsforhold.
MINT-poengsum skal fullføres og vurderes innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Håndverkshistorieevaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Håndverkshistorie, umiddelbar, forsinket og cued avsnittsgjenkalling vurderer evnen til å huske en novelle som ble lest for dem for 20 minutter siden.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Benson kopivurdering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Benson Copy vurderer visuospatial og konstruksjonsmessige evner/ferdigheter. Benson kopitest
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Kategori- og bokstavflytevaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Kategori- og bokstavflyt vurderer verbal flyt og språk (semantisk hukommelse).
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Tall forover/bakover evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.

Number forward måler kapasiteten til å holde informasjon kort med det formål å gjenta nøyaktig.

Tall bakover måler evnen til å holde informasjon og manipulere tallene ved å snu rekkefølgen.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Trailmaking A & B Evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.

Trailmaking A & B vurderer oppmerksomhet/behandlingshastighet og eksekutiv funksjon/kognitiv fleksibilitet.

Aktivitet:

Del A - Sensor instruerer deltakeren om å koble sirklene (nummer 1 til 25) med en tegnet linje i stigende rekkefølge så raskt som mulig.

Del B - Sensor instruerer deltakeren til å koble alfanumeriske sirkler med tegnet linje i stigende rekkefølge så raskt som mulig.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Støy Pareidoloia Evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Noise-Pareidoloia Test er et verktøy som fremkaller visuelle hallusinasjonslignende illusjoner, og disse illusjonene kan være en surrogatmarkør for visuelle hallusinasjoner.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Geriatrisk depresjonsvurdering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.

Geriatrisk depresjonsskala er et pasientrapportert resultatmål laget for å screene for depressive symptomer blant eldre voksne. GDS er en multidimensjonal, multidisiplinær diagnostisk og terapeutisk aktivitet som hjelper til med å finne pasienter med risiko for/med depresjon.

Poeng fra 1 til 5 er normalt. Høyere score tyder på mer depresjon.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter for å vurdere dagliglivets aktiviteter.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Neropsykiatrisk inventar for å vurdere atferd.
Kognitiv evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Plasma Amyloid-β42
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD plasmabiomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd for å måle plasma Aβ42 ved å bruke Simoa Human-analysene (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. 42 aminosyreformen av amyloid-β (Aβ42) spiller en nøkkelrolle i patogenesen av Alzheimers sykdom (AD) og er en kjernebiomarkør for diagnosen AD.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Plasma Amyloid-β40
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD plasmabiomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd for å måle plasma Aβ40 ved å bruke Simoa Human-analysene (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. Amyloid β (Aβ) er kjent som en biomarkør for AD, og ​​CSF Aβ40 / Aβ42-forholdet er klinisk nyttig for diagnose av AD.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Plasma P-tau181
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD plasmabiomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd for å måle p-tau-181 ved å bruke Simoa Human-analysene (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X for å måle nevronal skade. Plasma P-tau181 er en ikke-invasiv diagnostisk og prognostisk biomarkør for AD.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Glial fibrillært surt protein
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD-plasmabiomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd for å måle Glialt fibrillært surt protein ved å bruke Simoa Human-analysene (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X for å måle nevronal skade.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Neurofilament lys
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD plasma biomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd vil måle neuronal skade neurofilament lys med Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Synuclein
Tidsramme: Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
ADRD plasma biomarkører vil bli analysert av MagQu Ltd vil måle Alpha Synuclein ved å bruke Simoa™Human-analysene (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmaevaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Genetikk
Tidsramme: Genetisk evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.
Vi vil gjennomføre flere analyser som tar hensyn til begrensningene ved liten prøvestørrelse, inkludert genotyping, helgenomsekvensering (WGS), foreløpig utforskning av nye genvarianter og lokale aner. Alle prøver vil bli genotypet ved hjelp av GSA Illumina-array ved HIHG Center for Genome Technology (CGT)
Genetisk evaluering bør fullføres innen 90 dager fra den dagen MoCA ble administrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Samarbeidspartnere

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASCCC0191792

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Multi Principal Investigators er forpliktet til å plassere sine data i offentlig domene hvor de vil være tilgjengelige for kvalifiserte vitenskapelige etterforskere ved en definert prosess og med tidsintervaller, i samsvar med NIHs retningslinjer. Databasen/registeret kan være svært attraktivt for evaluering av potensielle terapier for aldersrelaterte sykdommer. databasen skal: 1) betjene pedagogiske (utdannings)funksjoner, 2) legge til rette for standardiserte innsamlings- og analyseprotokoller, og 3) fremme samarbeid mellom etterforskere (innenfor og mellom institusjoner). Vi har utviklet et nettbasert ressurslager og en konto hos Open Science Framework, og ved aksept av en publikasjon vil et avidentifisert datasett (inkludert eventuelle genetiske data) med alle variabler relatert til den publikasjonen bli plassert på Open Science Framework og et Digital Object Identifier vil bli gjort tilgjengelig i alle publikasjoner etter retningslinjer fra HIPAA og Institutional Review Board.

IPD-delingstidsramme

Etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Databasen kan være attraktiv for evaluering av prevalens, påvirkning og potensielle terapier for aldersrelaterte sykdommer. Vi vil utvikle en prosess der formelle forslag om å gjennomføre kliniske studier eller andre studier med kohorten blir evaluert og godkjent.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere