Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alzheimers sjukdom och relaterade demens (ADRD) Prevalens i Amerikanska Samoa

26 juni 2023 uppdaterad av: American Samoa Community Cancer Coalition

ADRD-prevalens i Amerikanska Samoa

Målet med denna studie är att lära sig om ADRD-prevalensen inom den samoanska befolkningen. Deltagarna kommer att administreras en serie kognitiva bedömningar för att fastställa kognitiv status och en populationsbaserad förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och ADRD. Blodprover kommer också att samlas in från deltagarna för genetisk analys och plasmabiomarköranalys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att göra följande:

Testa ADRD-kunskap, hälsoläskunnighet, forskningsberedskap och fastställa ADRD-resiliens och sårbarhetsfaktorer och kognitiv status i ett sannolikhetsurval av 981 samoaner i åldern 50+ med hjälp av kulturellt anpassade instrument i vårt sannolikhetsurval.

Genomför Gold Standard-utvärderingar i vårt sannolikhetsprov med hjälp av Uniform Data Set (UDSv3.0) från National Institute on Aging (NIA) Alzheimers Disease Research Center-program för att fastställa en populationsbaserad prevalens av MCI och ADRD för harmonisering, datadelning och jämförelse med andra grupper, och,

Korsvalidera Gold Standard demensutvärderingar med genetiska (d.v.s. ApoE) och plasma Amyloid-Tau-Neuronal Injury/Neurodegeneration (ATN) rambiomarkörer i vårt sannolikhetsprov och jämför med information tillgänglig för andra ras-/etniska grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1098

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Amerikanska Samoa är det enda amerikanska territoriet som ligger söder om ekvatorn. 2020 års amerikanska folkräkning registrerade 46 366 invånare, med 11 025 (23,8%) av befolkningen i åldern 50 år och äldre. Sjukvården i Amerikanska Samoa är extremt begränsad med endast tre statliga vårdgivare: 1 sjukhus, 5 federalt kvalificerade vårdcentraler och avdelningen för mänskliga och sociala tjänster som tillhandahåller program för WIC, mental hälsa och näringshjälp. Det finns bara en handfull privata vårdmottagningar: 1 tandläkare, 2 primärvårdsläkare och 1 kiropraktor. Det finns inga neurologer i Amerikanska Samoa och bara 3 psykiatriker. Det finns ingen PET eller MRI. Det finns inga kända studier som dokumenterar ADRD-prevalens i den amerikanska samoanska befolkningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 eller äldre
  • Samhällsbostad
  • Talar engelska eller samoanska
  • Vill gärna bidra med ett biomarkörexemplar

Exklusions kriterier:

  • Bosatt i assistentboende eller kvalificerad sjuksköterska
  • Axel 1 Psykiatrisk diagnos (t.ex. schizofreni, bipolär)
  • Instabilt medicinskt tillstånd (d.v.s. metastaserande cancer) som kan utesluta slutförande av studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Samoaner i Amerikanska Samoa
Kognitiva bedömningar kommer att administreras till alla deltagare för att bedöma kognitiv status. Guldstandardutvärderingar kommer att administreras för att korsvalidera resultaten av de kognitiva bedömningarna. Blod kommer att extraheras från alla deltagare för att korsvalidera resultat från tidigare kognitiva bedömningar och Gold Standard-utvärderingar och utföra plasma- och genetiska analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk information och socioekonomisk status
Tidsram: Demografisk information som samlas in kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Information om sociodemografisk, primärspråkig, medicinsk historia och skadehistoria, genomgång av system, mediciner, alkohol-/tobaks-/missbrukshistorik, exponeringshistorik, samsjukligheter, social historia och familjehistoria samlas in för att bestämma deltagarens socioekonomiska status. Socioekonomisk status bestäms genom att beräkna de kombinerade utbildnings- och yrkesresultaten från Hollingshead Two-Factor Index. Denna information kommer att aggregeras för att förstå deltagarens socioekonomiska status.
Demografisk information som samlas in kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: Charlson samsjukligheter kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Charlson Comorbidity Index är en metod för att kategorisera komorbiditeter hos patienter baserat på den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD) diagnoskoder. Varje komorbiditetskategori har en tillhörande vikt (från 1 till 6) och summan av alla vikter resulterar i ett enda komorbiditetspoäng för en patient. En poäng på noll indikerar att inga samsjukligheter hittades. Ju högre poäng desto mer sannolikt kommer det förväntade resultatet att resultera i dödlighet eller högre resursanvändning.
Charlson samsjukligheter kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Funktionellt komorbiditetsindex (FCI)
Tidsram: Funktionella komorbiditeter kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Funktionell komorbiditetsindex (FCI) har utformats specifikt i relation till fysisk funktion och är enklare och mer intuitiv att använda. Den inkluderar 18 diagnoser, som räknar deras närvaro eller frånvaro, vilket resulterar i en kumulativ summapoäng: antalet komorbiditeter.
Funktionella komorbiditeter kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Modifierat CAID-system
Tidsram: mCAIDE-index kommer att bedömas upp till 1 år från det att det samlades in.
Modifierat CAIDE (mCAIDE)-system och testar dess förmåga att förutsäga närvaro, svårighetsgrad och etiologi för kognitiv funktionsnedsättning hos äldre vuxna. Högre mCAIDE-kvartiler associerades med lägre prestanda på globala och domänspecifika kognitiva tester.
mCAIDE-index kommer att bedömas upp till 1 år från det att det samlades in.
ADRD Health Literacy
Tidsram: DeLA kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Dementia Literacy Assessment (DELA) består av 25 punkter med 0=felaktigt/1=korrekt. Totalt DELA-poäng varierar från 0 till 25 med ett högre betyg som tyder på större demensläskunnighet.
DeLA kommer att bedömas upp till 1 år från det att den samlades in.
Snabbt betyg för fysiska aktiviteter
Tidsram: QPAR-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Quick Physical Activities Rating (QPAR) som ett informantklassat instrument för att kvantifiera doseringen av fysiska aktiviteter i friska kontroller. Ju högre poäng desto bättre är deltagarens fysiska aktivitet. Ju lägre poäng desto lägre är deltagarens fysiska aktivitet.
QPAR-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
MIND Diet
Tidsram: MIND Diet-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
En MIND-dietpoäng utvecklades för att identifiera livsmedel och näringsämnen, tillsammans med dagliga serveringsstorlekar, relaterade till skydd mot demens och kognitiv försämring. MIND-dieten identifierade femton dietkomponenter som klassificerades som antingen "hjärnhälsosamma" eller som ohälsosamma. Deltagare med de högsta MIND-dietpoängen hade en betydligt långsammare hastighet av kognitiv nedgång jämfört med de med de lägsta poängen.
MIND Diet-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Tillämpad Mindfulness Process Scale
Tidsram: MIND Diet-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) är ett processmått som används för att kvantifiera hur deltagare i mindfulness-baserade interventioner (MBI) använder mindfulnessövningar när de står inför utmaningar i det dagliga livet.
MIND Diet-poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
ADRD-sårbarhet
Tidsram: VI-poängen kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.

Vulnerability Index (VI) har utformats för att identifiera individer som löper risk att utveckla kognitiv funktionsnedsättning i framtiden, fånga 12 sociodemografiska variabler och modifierbara medicinska komorbiditeter associerade med högre ADRD-risk.

Ett viktat mått på bidragen ålder, kön, ras, utbildning, depression, blodtryck, fetma, diabetes, stroke, hjärtsjukdomar, hyperkolesterolemi och svaghet till ADRD-risk.

VI har det möjliga omfånget av poäng från 2-20 med högre poäng som representerar högre hjärnsårbarhet med en publicerad cut-off på 8.
VI-poängen kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Quick Demens Rating Scale
Tidsram: Poängen på Quick Demens Rating Scale kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Quick Dementia Rating Scale är ett frågeformulär med 10 punkter som fylls i av en informant utan behov av en utbildad läkare eller bedömare, och det tar 3 till 5 minuter att fylla i. Poäng varierar från 0 till 30 med högre poäng representerar större kognitiv funktionsnedsättning.
Poängen på Quick Demens Rating Scale kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Nummersymbol Kodningsuppgift
Tidsram: Number Symbol Coding Task poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.

Nummersymbolkodningsuppgiften är en kort, 90-sekunders exekutiv uppgift som innefattar uppmärksamhet, planering och växling av inställningar som kan utföras av individer i de måttliga till svåra stadierna av demens.

Number Symbol Coding Task-poängen är mellan 0-70 där högre poäng kan skilja mellan normala kontroller, MCI och ADRD.
Number Symbol Coding Task poäng kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Demensscreeningsplattform
Tidsram: Poäng som utgör den plattformade demensscreeningen kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Plattformen kombinerar QDRS, NSCT, RI och VI för att skilja mellan normala kontroller, MCI och ADRD.
Poäng som utgör den plattformade demensscreeningen kommer att bedömas upp till 1 år från det datum då data samlades in.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Poäng för MoCA-B kommer att bedömas 1 år från det datum då data samlades in.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.
Poäng för MoCA-B kommer att bedömas 1 år från det datum då data samlades in.
Cognivue klarhet
Tidsram: Cognivue clarity scoare kommer att bedömas 1 år från det datum då data samlades in.
Cognivue Clarity utvärderar 6 kognitiva domäner: visuospatial, exekutiv funktion/uppmärksamhet, namngivning/språk, minne, fördröjt återkallande och abstraktion. Cognivue Clarity mäter också två hastighetsprestandaparametrar: reaktionstid och hastighetsbearbetning. Poäng som ≥ 75: Normal kognitiv funktion, 51-74: Låg kognitiv funktionsnedsättning och ≤ 50: Måttlig-svår kognitiv funktionsnedsättning.
Cognivue clarity scoare kommer att bedömas 1 år från det datum då data samlades in.
Demografisk information
Tidsram: Demografisk information om deltagaren kommer att tas 90 dagar från den dag då de tog MoCA administrerat initialt.
Uppdaterad information om sociodemografisk data med UDSv3.0 formulär.
Demografisk information om deltagaren kommer att tas 90 dagar från den dag då de tog MoCA administrerat initialt.
Medicinsk utvärdering
Tidsram: Medicinsk utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
En fysisk och neurologisk undersökning kommer att slutföras där den modifierade Hachinski-skalan kommer att användas för att bedöma vaskulära risker. Deltagare som får 7 eller högre klassificeras som att de har "multi-infarktdemens", och patienter som får </= 4 klassificeras som "primär degenerativ demens". En poäng på 5 eller 6 betraktas som ett mellanvärde och betecknas vanligtvis som "blandad demens".
Medicinsk utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
MINT Utvärdering
Tidsram: MINT-poäng ska fyllas i och bedömas inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.

Multilingual Naming Test (MINT) är ett namngivningstest för att upptäcka namnstörningar (d.v.s. dysnomi) över stadier av Alzheimers sjukdom (AD). Antalet spontana korrekta svar och korrekta svar efter en semantisk cue summeras för att ge en totalpoäng. Således varierar de förkortade MINT totalpoängen från 0 till 32 och dessa användes som det primära resultatmåttet.

Individer med låg poäng på MINT är generellt sett mindre effektiva och tenderar att uppvisa oönskade beteenden som otillåten frånvaro, olämpligt beteende och ett oansvarigt förhållningssätt till regler och förordningar.

Personer med hög poäng på MINT anses generellt vara högpresterande, både i hanteringen av arbetsuppgifter och arbetsrelationer.
MINT-poäng ska fyllas i och bedömas inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Hantverksberättelseutvärdering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Hantverksberättelse omedelbar, fördröjd och återkallad styckeåterkallelse bedömer förmågan att återkalla en novell som lästes för dem för 20 minuter sedan.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Benson Copy Evaluation
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Benson Copy bedömer visuospatial och konstruktionsförmåga/färdigheter. Benson Copy Test
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Kategori- och bokstavsflytande utvärdering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Kategori- och bokstavsflytande bedömer verbalt flyt och språk (semantiskt minne).
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Antal framåt/bakåt utvärdering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.

Number forward mäter förmågan att hålla information kort i syfte att upprepa exakt.

Nummer bakåt mäter förmågan att hålla information och manipulera siffrorna genom att vända sekvensen.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Trailmaking A & B utvärdering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.

Trailmaking A & B bedömer uppmärksamhet/bearbetningshastighet och exekutiv funktion/kognitiv flexibilitet.

Aktivitet:

Del A - Examinatorn instruerar deltagaren att förbinda cirklarna (nummer 1 till 25) med en ritad linje i stigande ordning så snabbt som möjligt.

Del B - Examinator instruerar deltagaren att så snabbt som möjligt koppla alfanumeriska cirklar med en dragen linje i stigande ordning.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Buller Pareidoloia utvärdering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Noise-Pareidoloia Test är ett verktyg som framkallar visuella hallucinationsliknande illusioner, och dessa illusioner kan vara en surrogatmarkör för visuella hallucinationer.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Utvärdering av geriatrisk depression
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.

Geriatric Depression Scale är ett patientrapporterat resultatmått skapat för att screena för depressiva symtom bland äldre vuxna. GDS är en multidimensionell, multidisciplinär diagnostisk och terapeutisk aktivitet som hjälper till att hitta patienter med risk för/med depression.

Poäng från 1 till 5 är normalt. Högre poäng tyder på mer depression.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Frågeformulär för funktionella aktiviteter
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Funktionella aktiviteter Frågeformulär för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Neropsykiatrisk inventering för att bedöma beteende.
Kognitiv utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Plasma Amyloid-P42
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD-plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd för att mäta plasma Aβ42 med Simoa Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. Den 42 aminosyror långa formen av amyloid-β (Aβ42) spelar en nyckelroll i patogenesen av Alzheimers sjukdom (AD) och är en kärnbiomarkör för diagnos av AD.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Plasma Amyloid-β40
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD-plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd för att mäta plasma Aβ40 med Simoa Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. Amyloid β (Aβ) är känd som en biomarkör för AD, och CSF Aβ40/Aβ42-förhållandet är kliniskt användbart för diagnos av AD.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Plasma P-tau181
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD-plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd för att mäta p-tau-181 med Simoa Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X för att mäta neuronal skada. Plasma P-tau181 är en icke-invasiv diagnostisk och prognostisk biomarkör för AD.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Glialt fibrillärt surt protein
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD-plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd för att mäta glialfibrillärt surt protein med hjälp av Simoa Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X för att mäta neuronal skada.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Neurofilamentljus
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd kommer att mäta neuronal skada neurofilamentljus med Simoa Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Synuclein
Tidsram: Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
ADRD plasmabiomarkörer kommer att analyseras av MagQu Ltd kommer att mäta Alpha Synuclein med Simoa™Human-analyser (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmautvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Genetik
Tidsram: Genetisk utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.
Vi kommer att genomföra flera analyser med hänsyn till begränsningarna av liten provstorlek, inklusive genotypning, helgenomsekvenser (WGS), preliminär ny utforskning av genvarianter och lokal härkomst. Alla prover kommer att genotypas med GSA Illumina array vid HIHG Center for Genome Technology (CGT)
Genetisk utvärdering bör slutföras inom 90 dagar från den dag då MoCA administrerades.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Samarbetspartners

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Utredare

  • Huvudutredare: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASCCC0191792

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Multi Principal Investigators är förpliktigade att placera sina data till allmän egendom där de kommer att vara tillgängliga för kvalificerade vetenskapliga utredare genom en definierad process och med tidsintervall, i enlighet med NIHs policy. Databasen/registret kan vara mycket attraktivt för utvärdering av potentiella terapier för åldersrelaterade sjukdomar. databasen kommer: 1) tjäna pedagogiska (utbildnings)funktioner, 2) underlätta standardiserade insamlings- och analysprotokoll, och 3) främja samarbete mellan utredare (inom och mellan institutioner). Vi har utvecklat ett webbaserat resursförråd och ett konto hos Open Science Framework och efter godkännande av en publikation kommer en avidentifierad datauppsättning (inklusive eventuell genetisk data) med alla variabler relaterade till den publikationen att placeras på Open Science Framework och en Digital Object Identifier kommer att göras tillgänglig i alla publikationer enligt riktlinjerna från HIPAA och Institutional Review Board.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Databasen kan vara attraktiv för utvärdering av prevalens, påverkan och potentiella terapier för åldersrelaterade sjukdomar. Vi kommer att utveckla en process där formella förslag om att genomföra kliniska prövningar eller andra studier med kohorten utvärderas och godkänns.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera