Ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) Prevalentie in Amerikaans Samoa
26 juni 2023 bijgewerkt door: American Samoa Community Cancer Coalition
ADRD-prevalentie in Amerikaans-Samoa
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de prevalentie van ADRD binnen de Samoaanse bevolking.
Deelnemers zullen een reeks cognitieve beoordelingen ondergaan om de cognitieve status en een op de bevolking gebaseerde prevalentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) en ADRD te bepalen.
Er zullen ook bloedmonsters worden verzameld van de deelnemers voor genetische en plasmabiomarkeranalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogt het volgende te doen:
Test ADRD-kennis, gezondheidsvaardigheden, onderzoeksbereidheid en bepaal ADRD-veerkracht en kwetsbaarheidsfactoren, en cognitieve status in een kanssteekproef van 981 Samoanen van 50+ met behulp van cultureel aangepaste instrumenten in onze kanssteekproef.
Voer Gold Standard-evaluaties uit in onze waarschijnlijkheidssteekproef met behulp van de Uniform Data Set (UDSv3.0) van het National Institute on Aging (NIA) Alzheimer's Disease Research Center-programma om een populatie-gebaseerde prevalentie van MCI en ADRD te bepalen voor harmonisatie, het delen van gegevens en vergelijking met andere groepen, en,
Cross-valideer Gold Standard-dementie-evaluaties met genetische (d.w.z. ApoE) en plasma-amyloïde-tau-neuronaal letsel/neurodegeneratie (ATN)-framework-biomarkers in onze waarschijnlijkheidssteekproef en vergelijk met informatie die beschikbaar is voor andere raciale/etnische groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1098
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Siumu Fa'ai'uaso, BS
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: sfaaiuaso@cancercoalition.as
Studie Contact Back-up
- Naam: Casuallen Atuatasi, PhD
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: catuatasi@cancercoalition.as
Studie Locaties
-
-
-
Pago Pago, Amerikaans Samoa, 96799
- Werving
- Malaloa GHC Reid Building
-
Contact:
- Siumu Fa'ai'uaso, BS
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: sfaaiuaso@cancercoalition.as
-
Contact:
- Casuallen Atuatasi, PhD
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: catuatasi@cancercoalition.as
-
Pago Pago, Amerikaans Samoa, 96799
- Werving
- Sa'o Fetalai Building
-
Contact:
- Siumu Fa'ai'uaso, BS
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: sfaaiuaso@cancercoalition.as
-
Contact:
- Casuallen Atuatasi, PhD
- Telefoonnummer: 1-684-699-0110
- E-mail: catuatasi@cancercoalition.as
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Amerikaans-Samoa is het enige Amerikaanse territorium dat ten zuiden van de evenaar ligt.
De US Census van 2020 registreerde 46.366 inwoners, waarvan 11.025 (23,8%) van de bevolking 50 jaar en ouder was.
De gezondheidszorg in Amerikaans-Samoa is uiterst beperkt met slechts drie overheidszorgaanbieders: 1 ziekenhuis, 5 Federaal gekwalificeerde gezondheidscentra en het Department of Human and Social Services die programma's voor WIC, geestelijke gezondheid en voedingshulp bieden.
Er zijn slechts een handvol particuliere gezondheidszorgpraktijken: 1 tandarts, 2 huisartsen en 1 chiropractor.
Er zijn geen neurologen in Amerikaans Samoa en slechts 3 psychiaters.
Er is geen PET of MRI.
Er zijn geen studies bekend die de prevalentie van ADRD onder de Amerikaans-Samoaanse bevolking documenteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 of ouder
- Gemeenschapswoning
- Spreekt Engels of Samoaans
- Bereid om een biomarkermonster bij te dragen
Uitsluitingscriteria:
- Woonachtig in assistentiewoning of geschoolde verpleeginrichting
- As 1 Psychiatrische diagnose (bijv. schizofrenie, bipolair)
- Onstabiele medische toestand (d.w.z. uitgezaaide kanker) die de voltooiing van het studiebezoek zou kunnen verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Samoanen in Amerikaans Samoa
Cognitieve beoordelingen zullen aan alle deelnemers worden toegediend om de cognitieve status te beoordelen.
Er zullen gouden standaardevaluaties worden uitgevoerd om de resultaten van de cognitieve beoordelingen te valideren.
Er zal bloed worden afgenomen van alle deelnemers om de resultaten van de eerdere cognitieve beoordelingen en Gold Standard-evaluaties te valideren en om plasma- en genetische analyses uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie en sociaaleconomische status
Tijdsspanne: Verzamelde demografische informatie wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment waarop deze is verzameld.
|
Informatie over sociodemografische, primaire taal, medische en letselgeschiedenis, beoordeling van systemen, medicijnen, geschiedenis van alcohol-/tabaks-/drugsgebruik, blootstellingsgeschiedenis, co-morbiditeiten, sociale en familiegeschiedenis worden verzameld om de sociaaleconomische status van de deelnemer te bepalen.
De sociaaleconomische status wordt bepaald door de gecombineerde scores voor opleiding en beroep te berekenen op basis van de Hollingshead Two-Factor Index.
Deze informatie wordt samengevoegd om inzicht te krijgen in de sociaaleconomische status van de deelnemer.
|
Verzamelde demografische informatie wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment waarop deze is verzameld.
|
|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: Charlson-co-morbiditeit zal worden beoordeeld tot 1 jaar na het verzamelen ervan.
|
De Charlson Comorbidity Index is een methode voor het categoriseren van comorbiditeit van patiënten op basis van de diagnosecodes van de International Classification of Diseases (ICD).
Elke comorbiditeitscategorie heeft een bijbehorend gewicht (van 1 tot 6) en de som van alle gewichten resulteert in één comorbiditeitsscore voor een patiënt.
Een score van nul geeft aan dat er geen comorbiditeiten zijn gevonden.
Hoe hoger de score, hoe waarschijnlijker het voorspelde resultaat zal resulteren in sterfte of een hoger gebruik van hulpbronnen.
|
Charlson-co-morbiditeit zal worden beoordeeld tot 1 jaar na het verzamelen ervan.
|
|
Functionele Comorbiditeit Index (FCI)
Tijdsspanne: Functionele comorbiditeiten worden beoordeeld tot 1 jaar na het verzamelen ervan.
|
De Functional Comorbidity Index (FCI) is specifiek ontworpen met betrekking tot fysiek functioneren en is eenvoudiger en intuïtiever in gebruik.
Het omvat 18 diagnoses, waarbij hun aan- of afwezigheid wordt geteld, resulterend in een cumulatieve somscore: het aantal comorbiditeiten.
|
Functionele comorbiditeiten worden beoordeeld tot 1 jaar na het verzamelen ervan.
|
|
Gewijzigd CAID-systeem
Tijdsspanne: mCAIDE-index wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment waarop deze is verzameld.
|
Gewijzigd CAIDE (mCAIDE) systeem en test het vermogen ervan om de aanwezigheid, ernst en etiologie van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen te voorspellen.
Hogere mCAIDE-kwartielen waren geassocieerd met lagere prestaties op globale en domeinspecifieke cognitieve tests.
|
mCAIDE-index wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment waarop deze is verzameld.
|
|
ADRD Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: DeLA wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment dat deze is opgehaald.
|
Dementia Literacy Assessment (DELA) bestaat uit 25 items met een score van 0=onjuist/1=juist.
De totale DELA-score varieert van 0 tot 25, waarbij een hogere score een indicatie is van een grotere geletterdheid op het gebied van dementie.
|
DeLA wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf het moment dat deze is opgehaald.
|
|
Beoordeling van snelle fysieke activiteiten
Tijdsspanne: De QPAR-score wordt beoordeeld tot 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De Quick Physical Activities Rating (QPAR) als een door een informant beoordeeld instrument om de dosering van fysieke activiteiten bij gezonde controles te kwantificeren.
Hoe hoger de score, hoe beter de fysieke activiteit van de deelnemer is.
Hoe lager de score, hoe lager de fysieke activiteit van de deelnemer.
|
De QPAR-score wordt beoordeeld tot 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
MIND-dieet
Tijdsspanne: MIND Diet-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
Een MIND-dieetscore is ontwikkeld om voedingsmiddelen en voedingsstoffen te identificeren, samen met dagelijkse portiegroottes, gerelateerd aan bescherming tegen dementie en cognitieve achteruitgang.
Het MIND-dieet identificeerde vijftien voedingscomponenten die werden geclassificeerd als "hersengezond" of als ongezond.
Deelnemers met de hoogste MIND-dieetscores hadden een significant lagere cognitieve achteruitgang in vergelijking met degenen met de laagste scores.
|
MIND Diet-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Toegepaste Mindfulness Process Scale
Tijdsspanne: MIND Diet-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) is een procesmaatstaf die wordt gebruikt om te kwantificeren hoe deelnemers aan mindfulness-gebaseerde interventies (MBI's) mindfulness-oefeningen gebruiken wanneer ze worden geconfronteerd met uitdagingen in het dagelijks leven.
|
MIND Diet-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
ADRD-kwetsbaarheid
Tijdsspanne: De VI-scores worden beoordeeld tot 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De Vulnerability Index (VI) is ontworpen om personen te identificeren die het risico lopen om in de toekomst cognitieve stoornissen te ontwikkelen, door 12 sociodemografische variabelen en aanpasbare medische comorbiditeiten vast te leggen die verband houden met een hoger risico op ADHD. Een gewogen maatstaf van de bijdragen van leeftijd, geslacht, ras, opleiding, depressie, bloeddruk, zwaarlijvigheid, diabetes, beroerte, hartaandoeningen, hypercholesterolemie en kwetsbaarheid aan het risico op ADHD. De VI heeft het mogelijke bereik van scores van 2-20, waarbij hogere scores een hogere hersenkwetsbaarheid vertegenwoordigen met een gepubliceerde grenswaarde van 8. |
De VI-scores worden beoordeeld tot 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Snelle beoordelingsschaal voor dementie
Tijdsspanne: De Quick Dementia Rating Scale-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De Quick Dementia Rating Scale is een vragenlijst met 10 items die wordt ingevuld door een informant zonder de noodzaak van een getrainde clinicus of beoordelaar, en duurt 3 tot 5 minuten om in te vullen.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een grotere cognitieve stoornis vertegenwoordigen.
|
De Quick Dementia Rating Scale-score wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Nummer Symbool Coderingstaak
Tijdsspanne: Cijfer Symbool Codering Taakscore wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De nummersymboolcoderingstaak is een korte uitvoerende taak van 90 seconden die aandacht, planning en set-switching omvat en die kan worden voltooid door individuen in de matige tot ernstige stadia van dementie. De score van de nummersymboolcoderingstaak ligt tussen 0-70, waarbij hogere scores onderscheid kunnen maken tussen normale controles, MCI en ADRD. |
Cijfer Symbool Codering Taakscore wordt beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Platform screening dementie
Tijdsspanne: Scores die het platform voor dementiescreening vormen, zullen worden beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
Het platform combineert de QDRS, NSCT, RI en VI om onderscheid te maken tussen normale bedieningselementen, MCI en ADRD.
|
Scores die het platform voor dementiescreening vormen, zullen worden beoordeeld tot 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Scores van de MoCA-B worden beoordeeld 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
De totaal mogelijke score is 30 punten; een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
Scores van de MoCA-B worden beoordeeld 1 jaar vanaf de datum waarop de gegevens zijn verzameld.
|
|
Cognivue duidelijkheid
Tijdsspanne: De Cognivue-helderheidsscore wordt 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld, beoordeeld.
|
Cognivue Clarity evalueert 6 cognitieve domeinen: visueel-ruimtelijk, uitvoerende functie/aandacht, benoemen/taal, geheugen, vertraagde herinnering en abstractie.
Cognivue Clarity meet ook twee snelheidsprestatieparameters: reactietijd en snelheidsverwerking.
Scores die ≥ 75: normale cognitieve functie, 51-74: lage cognitieve stoornis en ≤ 50: matige tot ernstige cognitieve stoornis.
|
De Cognivue-helderheidsscore wordt 1 jaar na de datum waarop de gegevens zijn verzameld, beoordeeld.
|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Demografische informatie van de deelnemer wordt 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA voor het eerst werd toegediend, afgenomen.
|
Bijgewerkte informatie over sociodemografische gegevens met behulp van UDSv3.0
formulieren.
|
Demografische informatie van de deelnemer wordt 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA voor het eerst werd toegediend, afgenomen.
|
|
Medische evaluatie
Tijdsspanne: Medische evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA is toegediend.
|
Er zal een lichamelijk en neurologisch onderzoek worden voltooid waarbij de gemodificeerde Hachinski-schaal zal worden gebruikt om vasculaire risico's te beoordelen.
Deelnemers met een score van 7 of hoger worden geclassificeerd als 'multi-infarctdementie' en patiënten met een score van </= 4 worden geclassificeerd als 'primaire degeneratieve dementie'.
Een score van 5 of 6 wordt beschouwd als een tussenwaarde en wordt meestal aangeduid als "gemengde dementie".
|
Medische evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA is toegediend.
|
|
MINT-evaluatie
Tijdsspanne: De MINT-score moet worden ingevuld en beoordeeld binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA is toegediend.
|
De Multilingual Naming Test (MINT) is een test voor het benoemen van afbeeldingen om naamgevingsstoornissen (d.w.z. dysnomia) in verschillende stadia van de ziekte van Alzheimer (AD) te detecteren. Het aantal spontane correcte antwoorden en correcte antwoorden volgend op een semantische cue worden opgeteld om een totaalscore te geven. De verkorte MINT-totaalscores variëren dus van 0 tot 32 en deze werden gebruikt als de primaire uitkomstmaat. Personen met een lage score op MINT zijn over het algemeen minder effectief en hebben de neiging om ongewenst gedrag te vertonen, zoals ongeoorloofd verzuim, ongepast gedrag en een onverantwoorde omgang met regels en voorschriften. Mensen met een hoge score bij MINT worden over het algemeen als goed presterend beschouwd, zowel in het afhandelen van werktaken als in werkrelaties. |
De MINT-score moet worden ingevuld en beoordeeld binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA is toegediend.
|
|
Evaluatie van ambachtelijke verhalen
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Maak een verhaal met onmiddellijke, uitgestelde en gecuede alineaherinnering beoordeelt het vermogen om zich een kort verhaal te herinneren dat hen 20 minuten geleden is voorgelezen.
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Benson Copy-evaluatie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Benson Copy beoordeelt visueel-ruimtelijk en constructief vermogen/vaardigheden.
Benson kopieertest
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Categorie- en lettervaardigheidsevaluatie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Categorie- en lettervloeiendheid beoordeelt verbale vloeiendheid en taal (semantisch geheugen).
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Nummer voorwaartse/achterwaartse evaluatie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Nummer vooruit meet de capaciteit om informatie kort vast te houden met het doel deze exact te herhalen. Nummer achteruit meet het vermogen om informatie vast te houden en de getallen te manipuleren door de volgorde om te keren. |
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Trailmaking A & B-evaluatie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Trailmaking A & B beoordeelt aandacht/verwerkingssnelheid en uitvoerende functie/cognitieve flexibiliteit. Activiteit: Deel A - De examinator instrueert de deelnemer om de cirkels (nummer 1 t/m 25) zo snel mogelijk met een getekende lijn in oplopende volgorde te verbinden. Deel B - De examinator instrueert de deelnemer om zo snel mogelijk alfanumerieke cirkels met een getekende lijn in oplopende volgorde te verbinden. |
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Noise Pareidoloia-evaluatie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Noise-Pareidoloia Test is een hulpmiddel dat visuele hallucinatie-achtige illusies oproept, en deze illusies kunnen een surrogaatmarkering zijn van visuele hallucinaties.
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Evaluatie van geriatrische depressie
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
De Geriatrische Depressieschaal is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontwikkeld om te screenen op depressieve symptomen bij oudere volwassenen. De GDS is een multidimensionale, multidisciplinaire diagnostische en therapeutische activiteit die helpt bij het vinden van patiënten die risico lopen op/met een depressie. Scores van 1 tot 5 zijn normaal. Hogere scores duiden op meer depressie. |
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Functionele Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Functionele Activiteiten Vragenlijst om activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen.
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Neropsychiatrische inventarisatie om gedrag te beoordelen.
|
Cognitieve evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Plasma-amyloïde-β42
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD plasma biomarkers zullen worden geanalyseerd door MagQu Ltd om plasma Aβ42 te meten met behulp van de Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X.
De 42 aminozuren tellende vorm van amyloïde-β (Aβ42) speelt een sleutelrol in de pathogenese van de ziekte van Alzheimer (AD) en is een belangrijke biomarker voor de diagnose van AD.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Plasma-amyloïde-β40
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD plasma biomarkers zullen worden geanalyseerd door MagQu Ltd om plasma Aβ40 te meten met behulp van de Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X.
Amyloïde β (Aβ) staat bekend als een biomarker voor AD, en de CSF Aβ40 / Aβ42-verhouding is klinisch bruikbaar voor de diagnose van AD.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Plasma P-tau181
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD-plasmabiomarkers zullen door MagQu Ltd worden geanalyseerd om p-tau-181 te meten met behulp van de Simoa Human-assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X om neuronaal letsel te meten.
Plasma P-tau181 is een niet-invasieve diagnostische en prognostische biomarker van AD.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Gliaal fibrillair zuur eiwit
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD-plasmabiomarkers zullen door MagQu Ltd worden geanalyseerd om Glial Fibrillary Acidic Protein te meten met behulp van de Simoa Human-assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X om neuronaal letsel te meten.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Neurofilament licht
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD plasma biomarkers zullen worden geanalyseerd door MagQu Ltd zal neuronaal letsel neurofilamentlicht meten met de Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Synucleïne
Tijdsspanne: Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
ADRD plasma biomarkers zullen worden geanalyseerd door MagQu Ltd zal Alpha Synuclein meten met behulp van de Simoa™Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) op de Simoa™ HD-X.
|
Plasma-evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
|
Genetica
Tijdsspanne: Genetische evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
We zullen verschillende analyses uitvoeren, rekening houdend met de beperkingen van een kleine steekproefomvang, waaronder genotypering, sequentiebepaling van het hele genoom (WGS), voorlopig onderzoek naar nieuwe genvarianten en lokale afkomst.
Alle monsters zullen worden gegenotypeerd met behulp van GSA Illumina-array in het HIHG Center for Genome Technology (CGT)
|
Genetische evaluatie moet worden voltooid binnen 90 dagen vanaf de dag waarop de MoCA werd toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tofaeono V, Ka'opua LSI, Sy A, Terada T, Taliloa-Vai Purcell R, Aoelua-Fanene S, Tong K, Tofaeono V, Unutoa-Mageo T, Scanlan L, Cassel K, Rosario A. Research Capacity Strengthening in American Samoa: Fa'avaeina le Fa'atelega o le Tomai Sa'ili'ili i Amerika Samoa. Br J Soc Work. 2020 Mar;50(2):525-547. doi: 10.1093/bjsw/bcz160. Epub 2019 Dec 31.
- Williams S, Graupner J, Fernandes R, Gorawara-Bhat R. Healthcare providers attitudes and knowledge toward dementia in American Samoan culture. J Pain Sym Man 55:P680, 2017
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASCCC0191792
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De Multi Principal Investigators zetten zich in om hun gegevens in het publieke domein te plaatsen waar ze beschikbaar zullen zijn voor gekwalificeerde wetenschappelijke onderzoekers volgens een bepaald proces en met tijdsintervallen, in overeenstemming met het NIH-beleid.
De database/registratie kan zeer aantrekkelijk zijn voor de evaluatie van potentiële therapieën voor ouderdomsziekten.
de database zal: 1) pedagogische (onderwijs)functies vervullen, 2) gestandaardiseerde verzamelings- en analyseprotocollen vergemakkelijken, en 3) samenwerking tussen onderzoekers (binnen en tussen instellingen) bevorderen.
We hebben een webgebaseerde bronnenrepository ontwikkeld en een account bij Open Science Framework en na acceptatie van een publicatie wordt een geanonimiseerde dataset (inclusief eventuele genetische gegevens) met alle variabelen gerelateerd aan die publicatie geplaatst bij Open Science Framework en een Digital Object Identifier zal beschikbaar worden gesteld in alle publicaties volgens de richtlijnen van de HIPAA en de Institutional Review Board.
IPD-tijdsbestek voor delen
Nadat de studie is afgerond.
IPD-toegangscriteria voor delen
De database kan aantrekkelijk zijn voor de evaluatie van de prevalentie, impact en mogelijke therapieën voor ouderdomsziekten.
We zullen een proces ontwikkelen waarin formele voorstellen om klinische proeven of andere onderzoeken met het cohort uit te voeren, worden geëvalueerd en goedgekeurd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .