Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence Alzheimerovy choroby a souvisejících demence (ADRD) na Americké Samoe

26. června 2023 aktualizováno: American Samoa Community Cancer Coalition

Prevalence ADRD v Americké Samoe

Cílem této studie je dozvědět se o prevalenci ADRD v populaci Samoa. Účastníkům bude poskytnuta řada kognitivních hodnocení k určení kognitivního stavu a populační prevalence mírné kognitivní poruchy (MCI) a ADRD. Účastníkům budou také odebrány vzorky krve pro analýzu genetických a plazmatických biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je provést následující:

Testujte znalosti ADRD, zdravotní gramotnost, připravenost na výzkum a určete odolnost a faktory zranitelnosti ADRD a kognitivní stav na pravděpodobnostním vzorku 981 Samoanů ve věku 50+ pomocí kulturně přizpůsobených nástrojů v našem pravděpodobnostním vzorku.

Provádějte hodnocení zlatého standardu v našem vzorku pravděpodobnosti pomocí Uniform Data Set (UDSv3.0) z programu Národního institutu pro stárnutí (NIA) Alzheimer's Disease Research Center k určení populační prevalence MCI a ADRD pro harmonizaci, sdílení dat a srovnání s jinými skupinami, a

Křížově ověřte hodnocení demence podle zlatého standardu s genetickými (tj. ApoE) a plazmatickými biomarkery amyloid-Tau-neuronální poškození/neurodegenerace (ATN) v našem vzorku pravděpodobnosti a porovnejte s informacemi dostupnými pro jiné rasové/etnické skupiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1098

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Americká Samoa je jediné území USA nacházející se jižně od rovníku. Sčítání lidu v USA v roce 2020 zaznamenalo 46 366 obyvatel, přičemž 11 025 (23,8 %) populace je ve věku 50 a více let. Zdravotní péče na Americké Samoe je extrémně omezená pouze třemi vládními poskytovateli zdravotní péče: 1 nemocnice, 5 federálně kvalifikovaných zdravotních středisek a ministerstvo lidských a sociálních služeb poskytující programy WIC, duševního zdraví a nutriční asistence. Existuje jen hrstka soukromých zdravotnických praxí: 1 zubař, 2 lékaři primární péče a 1 chiropraktik. Na Americké Samoe nejsou žádní neurologové a pouze 3 psychiatři. Neexistuje žádné PET nebo MRI. Nejsou známy žádné studie dokumentující prevalenci ADRD v populaci Americké Samoa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 nebo starší
  • Komunitní obydlí
  • Mluví anglicky nebo samoansky
  • Ochotný přispět vzorkem biomarkerů

Kritéria vyloučení:

  • Bydlí v asistentském bydlení nebo v zařízení pro kvalifikované sestry
  • Osa 1 Psychiatrická diagnóza (např. schizofrenie, bipolární)
  • Nestabilní zdravotní stav (tj. metastázující rakovina), který by mohl bránit dokončení studijní návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Samoané na Americké Samoe
Kognitivní hodnocení bude poskytnuto všem účastníkům k posouzení kognitivního stavu. Hodnocení zlatého standardu bude prováděno pro křížové ověření výsledků kognitivních hodnocení. Všem účastníkům bude odebrána krev za účelem křížového ověření výsledků předchozích kognitivních hodnocení a hodnocení zlatého standardu a provedení plazmové a genetické analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické informace a socioekonomický status
Časové okno: Shromážděné demografické informace budou vyhodnoceny po dobu 1 roku od jejich shromáždění.
K určení socioekonomického statusu účastníka se shromažďují informace o sociodemografii, primárním jazyce, lékařské a úrazové anamnéze, přehledu systémů, léků, historie užívání alkoholu/tabáku/látky, anamnéze expozice, komorbidit, sociální a rodinné anamnézy. Socioekonomický status se určuje výpočtem kombinovaného skóre dosaženého vzdělání a zaměstnání z Hollingsheadova dvoufaktorového indexu. Tyto informace budou agregovány, aby bylo možné pochopit socioekonomický status účastníka.
Shromážděné demografické informace budou vyhodnoceny po dobu 1 roku od jejich shromáždění.
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Charlsonova komorbidita bude posuzována do 1 roku od data odběru.
Charlsonův index komorbidity je metoda kategorizace komorbidit pacientů na základě diagnostických kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD). Každá kategorie komorbidity má přiřazenou váhu (od 1 do 6) a součet všech vah vede k jedinému skóre komorbidity pro pacienta. Skóre nula znamená, že nebyly nalezeny žádné komorbidity. Čím vyšší je skóre, tím je pravděpodobnější, že předpokládaný výsledek povede k úmrtnosti nebo vyššímu využití zdrojů.
Charlsonova komorbidita bude posuzována do 1 roku od data odběru.
Funkční index komorbidity (FCI)
Časové okno: Funkční komorbidity budou posuzovány do 1 roku od jejich sběru.
Index funkční komorbidity (FCI) byl navržen speciálně ve vztahu k fyzické funkci a jeho použití je jednodušší a intuitivnější. Zahrnuje 18 diagnóz, přičemž se počítá jejich přítomnost nebo nepřítomnost, což vede ke kumulativnímu součtu skóre: počtu komorbidit.
Funkční komorbidity budou posuzovány do 1 roku od jejich sběru.
Upravený systém CAID
Časové okno: Index mCAIDE bude posuzován do 1 roku od jeho sběru.
Upravený systém CAIDE (mCAIDE) a test jeho schopnosti předpovídat přítomnost, závažnost a etiologii kognitivní poruchy u starších dospělých. Vyšší kvartily mCAIDE byly spojeny s nižším výkonem v globálních a doménově specifických kognitivních testech.
Index mCAIDE bude posuzován do 1 roku od jeho sběru.
ADRD zdravotní gramotnost
Časové okno: DeLA bude posuzována do 1 roku od jejího shromáždění.
Demence Literacy Assessment (DELA) se skládá z 25 položek s hodnocením 0=nesprávně/1=správně. Celkové skóre DELA se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší gramotnost v oblasti demence.
DeLA bude posuzována do 1 roku od jejího shromáždění.
Hodnocení rychlých fyzických aktivit
Časové okno: Skóre QPAR bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.
Quick Physical Activities Rating (QPAR) jako informátor hodnocený nástroj pro kvantifikaci dávkování fyzických aktivit u zdravých kontrol. Čím vyšší skóre, tím lepší je fyzická aktivita účastníka. Čím nižší skóre, tím nižší je fyzická aktivita účastníka.
Skóre QPAR bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.
MYSL Dieta
Časové okno: MIND Diet skóre bude hodnoceno až 1 rok od data sběru dat.
Skóre stravy MIND bylo vyvinuto k identifikaci potravin a živin spolu s denními velikostmi porcí související s ochranou před demencí a kognitivním poklesem. Dieta MIND identifikovala patnáct složek stravy, které byly klasifikovány jako „zdravý mozek“ nebo jako nezdravé. Účastníci s nejvyšším skóre ve stravě MIND měli výrazně pomalejší míru kognitivního poklesu ve srovnání s těmi s nejnižším skóre.
MIND Diet skóre bude hodnoceno až 1 rok od data sběru dat.
Aplikovaná škála procesu všímavosti
Časové okno: MIND Diet skóre bude hodnoceno až 1 rok od data sběru dat.
Škála Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) je procesní měřítko používané ke kvantifikaci toho, jak účastníci intervencí založených na všímavosti (MBI) používají praxi všímavosti, když čelí výzvám v každodenním životě.
MIND Diet skóre bude hodnoceno až 1 rok od data sběru dat.
Chyba zabezpečení ADRD
Časové okno: Skóre VI bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.

Index zranitelnosti (VI) byl navržen tak, aby identifikoval jedince, kteří jsou v budoucnu ohroženi rozvojem kognitivní poruchy, zachycující 12 sociodemografických proměnných a modifikovatelné lékařské komorbidity spojené s vyšším rizikem ADRD.

Vážená míra příspěvku věku, pohlaví, rasy, vzdělání, deprese, krevního tlaku, obezity, cukrovky, mrtvice, srdečních chorob, hypercholesterolemie a slabosti k riziku ADRD.

VI má možný rozsah skóre od 2 do 20, přičemž vyšší skóre představuje vyšší zranitelnost mozku s publikovaným limitem 8.
Skóre VI bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.
Rychlá stupnice hodnocení demence
Časové okno: Skóre Quick Demence Rating Scale bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.
Rychlá škála hodnocení demence je 10položkový dotazník vyplněný informátorem bez potřeby vyškoleného lékaře nebo hodnotitele a jeho vyplnění zabere 3 až 5 minut. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje větší kognitivní poruchu.
Skóre Quick Demence Rating Scale bude hodnoceno do 1 roku od data sběru dat.
Úkol kódování číselných symbolů
Časové okno: Skóre úlohy kódování číselných symbolů bude posuzováno do 1 roku od data sběru dat.

Úkol kódování číselných symbolů je krátký, 90sekundový výkonný úkol, který zahrnuje pozornost, plánování a přepínání souborů, které mohou dokončit jednotlivci ve středně těžkých až těžkých fázích demence.

Skóre úlohy kódování číselných symbolů je mezi 0-70, kde vyšší skóre může rozlišovat mezi normálními kontrolami, MCI a ADRD.
Skóre úlohy kódování číselných symbolů bude posuzováno do 1 roku od data sběru dat.
Platforma pro screening demence
Časové okno: Skóre, které tvoří platformu pro screening demence, bude hodnoceno až 1 rok od data shromáždění údajů.
Platforma kombinuje QDRS, NSCT, RI a VI pro rozlišení mezi normálními kontrolami, MCI a ADRD.
Skóre, které tvoří platformu pro screening demence, bude hodnoceno až 1 rok od data shromáždění údajů.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Skóre MoCA-B bude hodnoceno 1 rok od data sběru dat.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
Skóre MoCA-B bude hodnoceno 1 rok od data sběru dat.
Cognivue Jasnost
Časové okno: Skóre jasnosti kognivue bude hodnoceno 1 rok od data sběru dat.
Cognivue Clarity hodnotí 6 kognitivních domén: vizuoprostorovou, výkonnou funkci/pozornost, pojmenování/jazyk, paměť, opožděné vybavování a abstrakci. Cognivue Clarity také měří dva parametry rychlosti: reakční dobu a rychlost zpracování. Skóre ≥ 75: Normální kognitivní funkce, 51-74: Nízká kognitivní porucha a ≤ 50: Středně těžká až těžká kognitivní porucha.
Skóre jasnosti kognivue bude hodnoceno 1 rok od data sběru dat.
Demografická informace
Časové okno: Demografické informace o účastníkovi budou získány 90 dní ode dne, kdy si vzal MoCA na začátku.
Aktualizované informace o sociodemografických datech pomocí UDSv3.0 formuláře.
Demografické informace o účastníkovi budou získány 90 dní ode dne, kdy si vzal MoCA na začátku.
Lékařské hodnocení
Časové okno: Lékařské vyšetření by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Bude dokončeno fyzikální a neurologické vyšetření, ve kterém bude k posouzení vaskulárních rizik použita Modifikovaná Hachinského škála. Účastníci s hodnocením 7 nebo vyšším jsou klasifikováni jako s "multiinfarktovou demencí" a pacienti s hodnocením </= 4 jsou klasifikováni jako s "primární degenerativní demencí". Skóre 5 nebo 6 se považuje za střední hodnotu a obvykle se označuje jako "smíšená demence".
Lékařské vyšetření by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Hodnocení MINT
Časové okno: Skóre MINT by mělo být dokončeno a vyhodnoceno do 90 dnů ode dne podání MoCA.

Vícejazyčný test pojmenování (MINT) je test pojmenování obrázků k odhalení poruchy pojmenování (tj. dysnomie) napříč stádii Alzheimerovy choroby (AD). Počet spontánních správných odpovědí a správných odpovědí po sémantickém vodítku se sečte, aby se získalo celkové skóre. Zkrácené celkové skóre MINT se tedy pohybuje od 0 do 32 a bylo použito jako primární měřítko výsledku.

Jedinci s nízkým skóre na MINT jsou obecně méně efektivní a mají tendenci vykazovat nežádoucí chování, jako je neoprávněná nepřítomnost, nevhodné chování a nezodpovědný přístup k pravidlům a nařízením.

Lidé s vysokým skóre na MINT jsou obecně považováni za vysoce výkonné, a to jak ve zvládání pracovních úkolů, tak v pracovních vztazích.
Skóre MINT by mělo být dokončeno a vyhodnoceno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Hodnocení řemeslného příběhu
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Okamžité, zpožděné a řízené vyvolání odstavce z řemeslného příběhu hodnotí schopnost vybavit si povídku, která jim byla přečtena před 20 minutami.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Benson Copy Evaluation
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Benson Copy hodnotí vizuoprostorové a konstrukční schopnosti/dovednosti. Bensonův kopírovací test
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Hodnocení plynulosti kategorií a písmen
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Plynulost kategorií a písmen hodnotí verbální plynulost a jazyk (sémantická paměť).
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Vyhodnocení čísla dopředu/dozadu
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.

Číslo vpřed měří kapacitu pro krátké uchování informací za účelem přesného opakování.

Číslo zpětně měří schopnost uchovávat informace a manipulovat s čísly obrácením pořadí.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Trailmaking A & B Hodnocení
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.

Trailmaking A & B hodnotí pozornost/rychlost zpracování a výkonnou funkci/kognitivní flexibilitu.

Aktivita:

Část A - Zkoušející instruuje účastníka, aby co nejrychleji propojil kruhy (číslo 1 až 25) nakreslenou čarou ve vzestupném pořadí.

Část B - Zkoušející instruuje účastníka, aby co nejrychleji spojil alfanumerické kruhy s nakreslenou čarou ve vzestupném pořadí.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Hodnocení hluku Pareidoloia
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Noise-Pareidoloia Test je nástroj, který vyvolává iluze podobné vizuálním halucinacím a tyto iluze mohou být zástupným ukazatelem zrakových halucinací.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Hodnocení geriatrické deprese
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.

Škála geriatrické deprese je pacientem hlášená výsledná míra vytvořená pro screening symptomů deprese u starších dospělých. GDS je multidimenzionální, multidisciplinární diagnostická a terapeutická aktivita, která pomáhá najít pacienty s rizikem deprese nebo s depresí.

Skóre 1 až 5 je normální. Vyšší skóre naznačuje větší depresi.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Dotazník funkčních činností
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Dotazník funkčních činností k posouzení činností každodenního života.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Neropsychiatrický inventář k posouzení chování.
Kognitivní hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Plazmatický amyloid-P42
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD v plazmě budou analyzovány společností MagQu Ltd pro měření plazmatického Ap42 pomocí testů Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X. 42aminokyselinová forma amyloidu-β (Ap42) hraje klíčovou roli v patogenezi Alzheimerovy choroby (AD) a je základním biomarkerem pro diagnostiku AD.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Plazmatický amyloid-P40
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD plazmy budou analyzovány společností MagQu Ltd pro měření plazmatického Ap40 pomocí testů Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X. Amyloid p (Ap) je známý jako biomarker pro AD a poměr Ap40/Ap42 v CSF je klinicky užitečný pro diagnostiku AD.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Plazmový P-tau181
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD plazmy budou analyzovány společností MagQu Ltd pro měření p-tau-181 pomocí testů Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X pro měření poškození neuronů. Plazmatický P-tau181 je neinvazivní diagnostický a prognostický biomarker AD.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Gliální vláknitý kyselý protein
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD plazmy budou analyzovány společností MagQu Ltd pro měření gliálního vláknitého kyselého proteinu pomocí testů Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X pro měření poškození neuronů.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Neurofilamentní světlo
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD plazmy budou analyzovány společností MagQu Ltd. budou měřit světlo neuronálního poškození neurofilament s testy Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Synuklein
Časové okno: Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Biomarkery ADRD v plazmě budou analyzovány společností MagQu Ltd. budou měřit alfa synuklein pomocí testů Simoa™Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X.
Hodnocení plazmy by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Genetika
Časové okno: Genetické hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.
Provedeme několik analýz s ohledem na omezení malé velikosti vzorku, včetně genotypizace, sekvenování celého genomu (WGS), předběžného zkoumání nových genových variant a místního původu. Všechny vzorky budou genotypovány pomocí pole GSA Illumina v HIHG Center for Genome Technology (CGT)
Genetické hodnocení by mělo být dokončeno do 90 dnů ode dne podání MoCA.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Samoa Community Cancer Coalition

Spolupracovníci

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASCCC0191792

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Více hlavních výzkumných pracovníků se zavazuje umístit svá data do veřejné sféry, kde budou k dispozici kvalifikovaným vědeckým výzkumníkům definovaným postupem a v časových intervalech v souladu s politikou NIH. Databáze/registr může být velmi atraktivní pro hodnocení potenciálních terapií nemocí souvisejících s věkem. databáze bude: 1) sloužit pedagogickým (vzdělávacím) funkcím, 2) usnadňovat standardizovaný sběr a analytické protokoly a 3) podporovat spolupráci mezi výzkumníky (v rámci institucí i mezi nimi). Máme vyvinuté webové úložiště zdrojů a účet v Open Science Framework a po přijetí publikace bude deidentifikovaná datová sada (včetně jakýchkoli genetických dat) se všemi proměnnými souvisejícími s touto publikací umístěna na Open Science Framework a Identifikátor digitálního objektu bude zpřístupněn ve všech publikacích podle směrnic HIPAA a Institutional Review Board.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Databáze může být atraktivní pro hodnocení prevalence, dopadu a potenciálních terapií nemocí souvisejících s věkem. Vyvineme proces, ve kterém budou vyhodnoceny a schváleny formální návrhy na provedení klinických studií nebo jiných studií s kohortou.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit