천공기 탐지기를 이용한 전외측 대퇴 피판의 천공기 국소화에 대한 전향적 진단 연구
구강악안면부는 씹기, 삼키기, 언어, 표현, 호흡 및 기타 생리적 기능을 담당하는 인체의 중요한 해부학적 부분입니다. 이 부위의 조직 결손은 생리적 기능에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 안면 기형 및 심미적 손상으로 이어져 환자의 삶의 질에 영향을 미친다. 전외측 대퇴 피판은 조직 부피가 크고 생존율이 높아 결손 수복의 주요 방법 중 하나가 되었으며, 높은 생존율을 확보하기 위한 핵심 단계 중 하나는 천공기의 위치입니다. 탐지 방식을 개선하거나 해부학적 구조에 따라 천공기를 위치시켜 천공기를 보다 정확하게 찾고 피판의 준비 및 절단을 안내하는 방법이 현재 연구의 주요 방향입니다. 본 연구는 피판 천공기의 천공 위치 파악에 대한 전향적 진단 2상 임상 연구를 수행하고 민감도와 특이도를 통해 그 효과와 정확성을 탐색하고자 한다.
본 연구에서는 전외측 대퇴골 피판술이 필요한 종양, 외상 및 기타 원인으로 상악안면 결손이 있는 총 76명의 환자를 대상으로 수술 전 천공기 위치결정 장치와 초음파 칼라 도플러를 이용하여 대퇴골 전외측 피판 천공지의 위치를 결정하였다. 전외측 대퇴부 피판을 제작한 후 다리의 기증자 부위 절개부를 봉합하고 상악안면 결손 부위에 피판을 자유롭게 이식하여 봉합하였다. 두 방법의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 거리차이, 교차비를 각각 계산하고 두 집단 간의 각 평가지표의 차이를 비교하여 주로 두 방법 간의 민감도와 특이도를 평가하였다. 여러 떼.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 악성종양이나 외상으로 인한 구강악안면결손을 가진 모든 환자는 수술 후 전외측 대퇴골 피부피판 봉합술이 필요합니다.
- 다리 외상의 병력이 없으며 수술이 가능합니다.
- 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 양성 징후는 발견되지 않았습니다.
- 심장, 간, 췌장, 비장, 신장, 소화기, 호흡기, 혈액, 신경계 등의 만성 또는 현재 질환 없음
- 심전도(ECG) 및 X-ray 필름에서 이상소견 없음
- B형 간염 표면 항원(HBSAg), 항 C형 간염 항체(항 HCV), 항 인간 면역결핍 바이러스 항체(항 HIV) 및 음성 Treponema pallidum(TP)
- 활력 징후, 혈액 일과, 소변 일과, 혈액 생화학 및 혈액 임신 검사에서 임상적으로 유의한 이상은 발견되지 않았습니다.
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준
- 다리 부상 또는 수술 병력이 있는 경우
- 혈액 일과, 심장, 폐, 간, 신장 기능의 현저한 이상, 보상 기능 부족 또는 심각한 전신 질환
- 임산부, 수유부 또는 6개월 이내 임신을 계획 중인 분
- 정신질환 병력이 있어 검사에 협조할 수 없는 자
- 알레르기 체질 또는 조영제 성분에 대한 알려진 알레르기가 있는 개인
- 환자 또는 보호자가 서면 동의서 서명을 거부하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천공기 현지화
CT와 칼라도플러 초음파를 이용하여 외측회선대퇴동맥 하행분지의 천공지 위치를 파악하였고 천공지의 위치와 실제 천공지의 위치를 각각 비교하여 수술하였다.
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CT 촬영 시 환자는 검사 침대에 앙와위로 누워 발가락이 위로 향하게 하고 발목 고정기로 고정하고 천공기는 환자의 대퇴 외측에 위치시키고 기저부는 환자의 상태에 따라 확장 또는 축소하였다. 장골극은 환자의 장골의 전상방 척추에, 슬개골극은 환자의 슬개골 외측연에 위치하도록 환자의 대퇴부 길이에 맞추어 위치점을 피부에 표시하였다. 펜.
CT 검사 후 컴퓨터로 혈관을 3D 재구성한 후 천공지의 위치를 표시하고 컴퓨터 위치를 이용하여 천공지의 위치를 계산하였다.
천공가지 위치결정봉을 계산된 축척에 따라 이동시켜 그 척도와 일치하도록 하고, 천공가지 위치결정봉에 따라 해당 피부 위치표시를 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 수술 중
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본 연구방법에 따라 천공 가지로 정확하게 판정된 실제 천공 가지의 백분율(진양성율)은 다음과 같이 계산된다. /(TP+FN)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 수술 중
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이 연구 방법에 따라 천공이 없는 것으로 정확하게 판단된 실제 천공이 없는 비율(진음성율)은 다음과 같이 계산됩니다.
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수술 중
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양의 예측값
기간: 수술 중
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이 연구 방법에 의해 결정된 양성 천공의 수에서 진정한 양성의 비율은 평가할 진단 방법이 양성으로 결정될 때 피험자가 천공을 가질 확률을 반영합니다.
계산 공식은 다음과 같습니다. PV+ = 정양성 천공 수/총 천공 수 =TP/(TP+FP)
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수술 중
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부정적인 예측 값
기간: 수술 중
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연구방법에 의해 결정된 음성비침투횟수 중 진음성의 비율 평가하고자 하는 진단 방법이 음성으로 판단되면 피험자가 음성이 아닐 확률은 다음과 같이 계산됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSKY-2023-391-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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