- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05925699
가상 뇌혈관 질환 연구소의 국립 데이터베이스 (BIG-MENTI)
2023년 7월 12일 업데이트: Calabresi Paolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
이 연구의 주요 목표는 더 나쁜 예후와 관련된 이러한 질병의 하위 유형을 정의하기 위해 뇌혈관 질환의 국가 등록을 개발하는 것입니다. 둘째, 본 연구는 뇌혈관질환의 예후와 치료과정에 따른 합병증 발생을 예측할 수 있는 임상적, 방사선학적, 생물학적 표지자를 찾고, 다중변수로 구성된 예후예측점수를 산출하는 것을 목적으로 한다.
각 참여 센터는 연구 참여자의 의료 기록에서 임상, 방사선 및 생물학적 데이터를 수집합니다. 연구에 포함된 환자는 정상적인 임상 실습에 추가되는 의료 절차를 거치지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
285600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Calabresi, Prof, MD
- 전화번호: +390630154459
- 이메일: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Scala
- 전화번호: +393519746393
- 이메일: irene.scala01@icatt.it
연구 장소
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Paolo Calabresi, Prof, MD
- 전화번호: +390630154459
- 이메일: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- Irene Scala, MD
- 전화번호: +393519746393
- 이메일: irene.scala01@icatt.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일 ~ 2049년 7월 1일 사이에 연구 참여에 동의한 모든 뇌혈관 질환 환자
설명
포함 기준:
- 1990년 NINDS 특별 보고서에 따라 "허혈 또는 출혈에 의해 일시적 또는 영구적으로 뇌의 영역이 영향을 받는 모든 장애 및/또는 뇌의 하나 이상의 혈관이 주로 변경되는 모든 장애"로 정의된 뇌혈관 병리의 진단 병리학적 과정에 의해", 국제질병분류 9판(ICD-9)의 다음 코드에 속함: ICD-9 430-438;
- 정신적 장애가 있는 경우 환자 또는 그의 법정대리인이, 미성년자의 경우 부모/보호자가 제공한 사전 동의.
제외 기준:
- 환자, 정신장애인의 경우 법정대리인, 미성년자의 경우 부모/보호자가 연구를 중단할 의사를 명확히 진술한 경우
- 2016년 1월 1일 이전에 뇌혈관 질환이 발병한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2016년 1월 1일부터 2049년 7월 1일까지 신규 발병 뇌혈관 질환이 있는 모든 환자
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환자의 의료 기록에서 임상, 방사선 및 생물학적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나쁜 예후와 관련된 각 뇌혈관 질환(ICD-9 430-438)의 아형 식별.
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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나쁜 예후와 관련된 각 뇌혈관 질환의 다양한 아형의 식별 및 정의(International Classification of Diseases, 9th 개정판(ICD-9): ICD-9 430-438).
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 임상변수 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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예후와 상관관계가 있는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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예후와 상관관계가 있는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변수 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 바이오마커 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 바이오마커 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 신경생리학적 변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 신경생리학적 변수 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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뇌혈관 질환별 예후 점수 확인
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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임상적, 방사선학적, 신경생리학적 및 생체지표 변수의 조합을 기반으로 각 뇌혈관 질환에 대한 예후 점수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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임상의의 조기 감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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자발적인 합병증 또는 치료 절차와 관련된 합병증의 발생을 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료를 개인화하고 동일한 재활 치료 후 좋은 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 신경생리학적 변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변수 및 바이오마커 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변인 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증의 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증의 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 방사선학적 변인 규명
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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감별진단에 도움이 되는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물적 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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약물적 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 신경생리학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 신경생리학적 변수 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 바이오마커 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 바이오마커 식별
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2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Special report from the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Classification of cerebrovascular diseases III. Stroke. 1990 Apr;21(4):637-76. doi: 10.1161/01.str.21.4.637. No abstract available.
- Timmis A, Vardas P, Townsend N, Torbica A, Katus H, De Smedt D, Gale CP, Maggioni AP, Petersen SE, Huculeci R, Kazakiewicz D, de Benito Rubio V, Ignatiuk B, Raisi-Estabragh Z, Pawlak A, Karagiannidis E, Treskes R, Gaita D, Beltrame JF, McConnachie A, Bardinet I, Graham I, Flather M, Elliott P, Mossialos EA, Weidinger F, Achenbach S; Atlas Writing Group, European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: cardiovascular disease statistics 2021. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):716-799. doi: 10.1093/eurheartj/ehab892. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Feb 04;:
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
- Ozpinar A, Mendez G, Abla AA. Epidemiology, genetics, pathophysiology, and prognostic classifications of cerebral arteriovenous malformations. Handb Clin Neurol. 2017;143:5-13. doi: 10.1016/B978-0-444-63640-9.00001-1.
- Ferro JM, Aguiar de Sousa D. Cerebral Venous Thrombosis: an Update. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Aug 23;19(10):74. doi: 10.1007/s11910-019-0988-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2052년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2052년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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