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가상 뇌혈관 질환 연구소의 국립 데이터베이스 (BIG-MENTI)

2023년 7월 12일 업데이트: Calabresi Paolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

이 연구의 주요 목표는 더 나쁜 예후와 관련된 이러한 질병의 하위 유형을 정의하기 위해 뇌혈관 질환의 국가 등록을 개발하는 것입니다. 둘째, 본 연구는 뇌혈관질환의 예후와 치료과정에 따른 합병증 발생을 예측할 수 있는 임상적, 방사선학적, 생물학적 표지자를 찾고, 다중변수로 구성된 예후예측점수를 산출하는 것을 목적으로 한다.

각 참여 센터는 연구 참여자의 의료 기록에서 임상, 방사선 및 생물학적 데이터를 수집합니다. 연구에 포함된 환자는 정상적인 임상 실습에 추가되는 의료 절차를 거치지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

285600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 1월 1일 ~ 2049년 7월 1일 사이에 연구 참여에 동의한 모든 뇌혈관 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 1990년 NINDS 특별 보고서에 따라 "허혈 또는 출혈에 의해 일시적 또는 영구적으로 뇌의 영역이 영향을 받는 모든 장애 및/또는 뇌의 하나 이상의 혈관이 주로 변경되는 모든 장애"로 정의된 뇌혈관 병리의 진단 병리학적 과정에 의해", 국제질병분류 9판(ICD-9)의 다음 코드에 속함: ICD-9 430-438;
  • 정신적 장애가 있는 경우 환자 또는 그의 법정대리인이, 미성년자의 경우 부모/보호자가 제공한 사전 동의.

제외 기준:

  • 환자, 정신장애인의 경우 법정대리인, 미성년자의 경우 부모/보호자가 연구를 중단할 의사를 명확히 진술한 경우
  • 2016년 1월 1일 이전에 뇌혈관 질환이 발병한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2016년 1월 1일부터 2049년 7월 1일까지 신규 발병 뇌혈관 질환이 있는 모든 환자
환자의 의료 기록에서 임상, 방사선 및 생물학적 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나쁜 예후와 관련된 각 뇌혈관 질환(ICD-9 430-438)의 아형 식별.
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
나쁜 예후와 관련된 각 뇌혈관 질환의 다양한 아형의 식별 및 정의(International Classification of Diseases, 9th 개정판(ICD-9): ICD-9 430-438).
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 임상변수 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
예후와 상관관계가 있는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
예후와 상관관계가 있는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변수 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 바이오마커 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 바이오마커 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 신경생리학적 변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
각 뇌혈관질환의 예후와 관련된 신경생리학적 변수 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
뇌혈관 질환별 예후 점수 확인
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
임상적, 방사선학적, 신경생리학적 및 생체지표 변수의 조합을 기반으로 각 뇌혈관 질환에 대한 예후 점수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
임상의의 조기 감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
자발적인 합병증 또는 치료 절차와 관련된 합병증의 발생을 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 임상변수 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료를 개인화하고 동일한 재활 치료 후 좋은 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 임상 변수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 신경생리학적 변수 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변수 및 바이오마커 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 각 뇌혈관질환의 방사선학적 변인 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 신경생리학적 변인 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증의 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 방사선학적 변인 규명
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증의 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관질환별 방사선학적 변인 규명
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
감별진단에 도움이 되는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
합병증 발생을 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 뇌혈관 질환별 바이오마커 발굴
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물적 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
약물적 또는 시술적 치료의 성공 여부를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 방사선학적 변수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 신경생리학적 변수 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 신경생리학적 변수 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 바이오마커 식별
기간: 2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일
재활 치료의 개인화에 유용하고 기능적 결과를 예측할 수 있는 각 뇌혈관 질환의 바이오마커 식별
2023년 7월 1일 - 2053년 7월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2052년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2052년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5832

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

레지스트리에 수집된 모든 데이터는 합당한 요청 시 다양한 참여 센터 연구의 모든 PI 및 하위 I에 대해 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌혈관 질환에 대한 임상 시험

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