Национальная база данных Виртуального института цереброваскулярных заболеваний (BIG-MENTI)
12 июля 2023 г. обновлено: Calabresi Paolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Основной целью исследования является разработка национального регистра цереброваскулярных заболеваний для определения подтипов этих заболеваний, связанных с неблагоприятным прогнозом. Во-вторых, исследование направлено на поиск клинических, радиологических и биологических маркеров, способных прогнозировать исход цереброваскулярных заболеваний и возникновение осложнений, связанных с терапевтическими процедурами, а также на расчет предиктивных прогностических показателей, состоящих из множества переменных.
Каждый участвующий центр будет собирать клинические, рентгенологические и биологические данные из медицинских карт участников исследования. Пациенты, включенные в исследование, не будут подвергаться никаким дополнительным медицинским процедурам, помимо обычных клинических процедур.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
285600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Calabresi, Prof, MD
- Номер телефона: +390630154459
- Электронная почта: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irene Scala
- Номер телефона: +393519746393
- Электронная почта: irene.scala01@icatt.it
Места учебы
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Paolo Calabresi, Prof, MD
- Номер телефона: +390630154459
- Электронная почта: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
-
Контакт:
- Irene Scala, MD
- Номер телефона: +393519746393
- Электронная почта: irene.scala01@icatt.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в период с 1 января 2016 г. по 1 июля 2049 г., давшие согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз цереброваскулярной патологии, определяемый в соответствии со специальным отчетом NINDS 1990 г. как «все нарушения, при которых имеется область мозга, временно или постоянно пораженная ишемией или кровотечением, и/или при которых в основном изменены один или несколько кровеносных сосудов головного мозга». патологическим процессом», попадающие под следующие коды Международной классификации болезней 9-й редакции (МКБ-9): МКБ-9 430-438;
- Информированное согласие, предоставленное пациентом или его законным представителем в случае умственной отсталости или родителями/опекунами в случае несовершеннолетних.
Критерий исключения:
- Пациент, его законный представитель в случае умственной отсталости или его родители/опекуны в случае несовершеннолетнего ребенка четко заявляют о своем желании покинуть исследование;
- Начало цереброваскулярной болезни до 1 января 2016 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты с впервые возникшим цереброваскулярным заболеванием с 1 января 2016 г. по 1 июля 2049 г.
|
Сбор клинических, радиологических и биологических данных из медицинских карт пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление подтипов каждого цереброваскулярного заболевания (МКБ-9 430-438), связанных с неблагоприятным прогнозом.
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление и определение различных подтипов каждого цереброваскулярного заболевания (Международная классификация болезней, 9-й пересмотр (МКБ-9): МКБ-9 430-438), связанных с неблагоприятным прогнозом.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, коррелирующих с его прогнозом
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Определение прогностических баллов для каждого цереброваскулярного заболевания
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Определение прогностических показателей для каждого цереброваскулярного заболевания на основе комбинации клинических, рентгенологических, нейрофизиологических и биомаркерных переменных
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, помогающее в дифференциальной диагностике
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, которые помогают клиницисту в ранней дифференциальной диагностике
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие спонтанных осложнений или осложнений, связанных с терапевтическими процедурами.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, способных предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, способных предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать его функциональный результат
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Определение клинических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать хороший функциональный результат после одних и тех же реабилитационных процедур.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, помогающая в дифференциальной диагностике
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация нейрофизиологических переменных и биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания помогает в дифференциальной диагностике
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, помогающая в дифференциальной диагностике
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, помогающая в дифференциальной диагностике
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление рентгенологических показателей каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление рентгенологических показателей каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, помогающее в дифференциальной диагностике
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, помогающее в дифференциальной диагностике
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
выявление биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющих прогнозировать развитие осложнений
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, способных предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, способных предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющая предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, позволяющая предсказать успех фармакологической или процедурной терапии.
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать его функциональный результат
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация радиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать его функциональный результат
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать его функциональный результат
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация нейрофизиологических переменных каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных предсказать его функциональный результат
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
|
Идентификация биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных прогнозировать его функциональный результат
Временное ограничение: 1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Идентификация биомаркеров каждого цереброваскулярного заболевания, полезных для персонализации реабилитационного лечения и способных прогнозировать его функциональный результат
|
1 июля 2023 г. - 1 июля 2053 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Special report from the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Classification of cerebrovascular diseases III. Stroke. 1990 Apr;21(4):637-76. doi: 10.1161/01.str.21.4.637. No abstract available.
- Timmis A, Vardas P, Townsend N, Torbica A, Katus H, De Smedt D, Gale CP, Maggioni AP, Petersen SE, Huculeci R, Kazakiewicz D, de Benito Rubio V, Ignatiuk B, Raisi-Estabragh Z, Pawlak A, Karagiannidis E, Treskes R, Gaita D, Beltrame JF, McConnachie A, Bardinet I, Graham I, Flather M, Elliott P, Mossialos EA, Weidinger F, Achenbach S; Atlas Writing Group, European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: cardiovascular disease statistics 2021. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):716-799. doi: 10.1093/eurheartj/ehab892. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Feb 04;:
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
- Ozpinar A, Mendez G, Abla AA. Epidemiology, genetics, pathophysiology, and prognostic classifications of cerebral arteriovenous malformations. Handb Clin Neurol. 2017;143:5-13. doi: 10.1016/B978-0-444-63640-9.00001-1.
- Ferro JM, Aguiar de Sousa D. Cerebral Venous Thrombosis: an Update. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Aug 23;19(10):74. doi: 10.1007/s11910-019-0988-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2052 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2052 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5832
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все данные, собранные в реестре, будут доступны по разумному запросу для всех PI и Sub-I исследования различных участвующих центров.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .