国家脑血管疾病虚拟研究所数据库 (BIG-MENTI)
2023年7月12日 更新者：Calabresi Paolo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
该研究的主要目的是建立国家脑血管疾病登记处，以确定与较差预后相关的这些疾病的亚型。 其次，该研究旨在寻找能够预测脑血管疾病的结果以及与治疗过程相关的并发症发生的临床、放射学和生物学标志物，并计算由多个变量组成的预测预后评分。
每个参与中心将从研究参与者的医疗记录中收集临床、放射学和生物学数据。 纳入研究的患者不会接受任何正常临床实践之外的额外医疗程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
285600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Calabresi, Prof, MD
- 电话号码：+390630154459
- 邮箱：paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
研究联系人备份
- 姓名：Irene Scala
- 电话号码：+393519746393
- 邮箱：irene.scala01@icatt.it
学习地点
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Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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接触：
- Paolo Calabresi, Prof, MD
- 电话号码：+390630154459
- 邮箱：paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
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接触：
- Irene Scala, MD
- 电话号码：+393519746393
- 邮箱：irene.scala01@icatt.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2016年1月1日至2049年7月1日期间发生的所有同意参加该研究的脑血管疾病患者
描述
纳入标准：
- 1990年NINDS特别报告将脑血管病理学诊断定义为“脑部某一区域短暂或永久受到缺血或出血影响和/或脑部一条或多条血管主要改变的所有疾病”由病理过程引起”，属于国际疾病分类第九次修订版 (ICD-9) 的以下代码：ICD-9 430-438；
- 如果是精神上无行为能力，则由患者或其法律代表提供知情同意书；如果是未成年人，则由父母/监护人提供知情同意书。
排除标准：
- 患者、其法律代表（如果是精神上无行为能力）或他的父母/监护人（如果是未成年人）明确表示退出研究的意愿；
- 2016年1月1日之前发病脑血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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2016年1月1日至2049年7月1日所有新发脑血管病患者
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从患者病历中收集临床、放射学和生物学数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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识别与不良预后相关的每种脑血管疾病的亚型（ICD-9 430-438）。
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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每种脑血管疾病的各种亚型的识别和定义（国际疾病分类，第九次修订版（ICD-9）：ICD-9 430-438）与不良预后相关。
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的临床变量
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的临床变量
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的放射学变量
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的放射学变量
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的生物标志物
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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鉴定每种脑血管疾病与其预后相关的生物标志物
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的神经生理学变量
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病与其预后相关的神经生理学变量
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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确定每种脑血管疾病的预后评分
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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基于临床、放射学、神经生理学和生物标志物变量的组合，确定每种脑血管疾病的预后评分
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量有助于鉴别诊断
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，帮助临床医生进行早期鉴别诊断
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，能够预测并发症的发展
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，能够预测自发并发症或与治疗过程相关的并发症的发展
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，能够预测药物或程序治疗的成功
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，能够预测药物或程序治疗的成功
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的临床变量，有助于个性化康复治疗，并能够预测相同康复治疗后的良好功能结果
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量有助于鉴别诊断
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量和生物标志物有助于鉴别诊断
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量有助于鉴别诊断
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量有助于鉴别诊断
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量，能够预测并发症的发展
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量，能够预测并发症的发展
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，能够预测并发症的发展
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，能够预测并发症的发展
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物有助于鉴别诊断
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物有助于鉴别诊断
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，能够预测并发症的发展
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，能够预测并发症的发展
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，能够预测药物或程序治疗的成功
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，能够预测药物或程序治疗的成功
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，能够预测药物或程序治疗的成功
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，能够预测药物或程序治疗的成功
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的放射学变量，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的神经生理学变量，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
大体时间：2023年7月1日 - 2053年7月1日
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识别每种脑血管疾病的生物标志物，有助于个性化康复治疗并能够预测其功能结果
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2023年7月1日 - 2053年7月1日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Special report from the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Classification of cerebrovascular diseases III. Stroke. 1990 Apr;21(4):637-76. doi: 10.1161/01.str.21.4.637. No abstract available.
- Timmis A, Vardas P, Townsend N, Torbica A, Katus H, De Smedt D, Gale CP, Maggioni AP, Petersen SE, Huculeci R, Kazakiewicz D, de Benito Rubio V, Ignatiuk B, Raisi-Estabragh Z, Pawlak A, Karagiannidis E, Treskes R, Gaita D, Beltrame JF, McConnachie A, Bardinet I, Graham I, Flather M, Elliott P, Mossialos EA, Weidinger F, Achenbach S; Atlas Writing Group, European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: cardiovascular disease statistics 2021. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):716-799. doi: 10.1093/eurheartj/ehab892. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Feb 04;:
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
- Ozpinar A, Mendez G, Abla AA. Epidemiology, genetics, pathophysiology, and prognostic classifications of cerebral arteriovenous malformations. Handb Clin Neurol. 2017;143:5-13. doi: 10.1016/B978-0-444-63640-9.00001-1.
- Ferro JM, Aguiar de Sousa D. Cerebral Venous Thrombosis: an Update. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Aug 23;19(10):74. doi: 10.1007/s11910-019-0988-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2052年9月1日
研究完成 (估计的)
2052年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月27日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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