Krajowa Baza Wirtualnego Instytutu Chorób Naczyniowych Mózgu (BIG-MENTI)
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Calabresi Paolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Podstawowym celem pracy jest opracowanie krajowego rejestru chorób naczyń mózgowych w celu określenia podtypów tych chorób związanych z gorszym rokowaniem. Po drugie, badanie ma na celu znalezienie klinicznych, radiologicznych i biologicznych markerów umożliwiających prognozowanie przebiegu chorób naczyniowo-mózgowych i wystąpienia powikłań związanych z zabiegami terapeutycznymi oraz obliczenie predykcyjnych wyników prognostycznych złożonych z wielu zmiennych.
Każdy uczestniczący ośrodek będzie zbierał dane kliniczne, radiologiczne i biologiczne z dokumentacji medycznej uczestników badania. Pacjenci włączeni do badania nie będą poddawani żadnym dodatkowym procedurom medycznym poza normalną praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
285600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Calabresi, Prof, MD
- Numer telefonu: +390630154459
- E-mail: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irene Scala
- Numer telefonu: +393519746393
- E-mail: irene.scala01@icatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Calabresi, Prof, MD
- Numer telefonu: +390630154459
- E-mail: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Irene Scala, MD
- Numer telefonu: +393519746393
- E-mail: irene.scala01@icatt.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z chorobami naczyniowo-mózgowymi występującymi między 1 stycznia 2016 a 1 lipca 2049 roku, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie patologii naczyniowo-mózgowej zdefiniowanej zgodnie ze specjalnym raportem NINDS z 1990 r. jako „wszelkie zaburzenia, w których obszar mózgu jest przejściowo lub trwale dotknięty niedokrwieniem lub krwawieniem i/lub w którym jedno lub więcej naczyń krwionośnych mózgu jest głównie zmienione w wyniku procesu patologicznego”, mieszczących się w następujących kodach Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, rewizja 9 (ICD-9): ICD-9 430-438;
- Świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego w przypadku upośledzenia umysłowego lub przez rodziców/opiekunów w przypadku osób niepełnoletnich.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, jego przedstawiciel ustawowy w przypadku ubezwłasnowolnienia umysłowego lub jego rodzice/opiekunowie w przypadku osób niepełnoletnich wyraźnie oświadczą wolę opuszczenia gabinetu;
- Początek choroby naczyń mózgowych przed 1 stycznia 2016 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznaną chorobą naczyniowo-mózgową od 1 stycznia 2016 r. do 1 lipca 2049 r.
|
Gromadzenie danych klinicznych, radiologicznych i biologicznych z dokumentacji medycznej pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja podtypów każdej choroby naczyniowo-mózgowej (ICD-9 430-438) związanej ze złym rokowaniem.
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja i definicja różnych podtypów każdej choroby naczyniowo-mózgowej (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, rewizja 9 (ICD-9): ICD-9 430-438) związanych ze złym rokowaniem.
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej korelowała z jej rokowaniem
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej korelowała z jej rokowaniem
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej skorelowana z jej rokowaniem
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej skorelowana z jej rokowaniem
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej korelowała z jej rokowaniem
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyń mózgowych skorelowana z jej rokowaniem
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyń mózgowych skorelowanych z jej rokowaniem
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej korelowała z jej rokowaniem
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja wyników prognostycznych dla każdej choroby naczyniowo-mózgowej
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja wyników prognostycznych dla każdej choroby naczyniowo-mózgowej na podstawie kombinacji zmiennych klinicznych, radiologicznych, neurofizjologicznych i biomarkerów
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej pomagająca w diagnostyce różnicowej
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyń mózgowych, które pomagają klinicyście we wczesnej diagnostyce różnicowej
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która umożliwia przewidywanie rozwoju powikłań
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiająca przewidywanie rozwoju powikłań samoistnych lub powikłań związanych z procedurami terapeutycznymi
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która może przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która może przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych klinicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca prognozowanie dobrego wyniku funkcjonalnego po tych samych zabiegach rehabilitacyjnych
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej pomagająca w diagnostyce różnicowej
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych i biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej pomagająca w diagnostyce różnicowej
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej pomagająca w diagnostyce różnicowej
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej pomagająca w diagnostyce różnicowej
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiająca przewidywanie rozwoju powikłań
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiająca przewidywanie rozwoju powikłań
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiająca przewidywanie rozwoju powikłań
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiająca przewidywanie rozwoju powikłań
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja biomarkerów poszczególnych chorób naczyniowo-mózgowych pomocna w diagnostyce różnicowej
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja biomarkerów poszczególnych chorób naczyniowo-mózgowych pomocna w diagnostyce różnicowej
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej umożliwiających przewidywanie rozwoju powikłań
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która jest w stanie przewidzieć rozwój powikłań
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która jest w stanie przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która jest w stanie przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która może przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej, która może przewidzieć powodzenie terapii farmakologicznych lub proceduralnych
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych radiologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja zmiennych neurofizjologicznych każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
Ramy czasowe: 1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Identyfikacja biomarkerów każdej choroby naczyniowo-mózgowej przydatna do personalizacji leczenia rehabilitacyjnego i umożliwiająca przewidywanie jego funkcjonalnego wyniku
|
1 lipca 2023 - 1 lipca 2053
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Special report from the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Classification of cerebrovascular diseases III. Stroke. 1990 Apr;21(4):637-76. doi: 10.1161/01.str.21.4.637. No abstract available.
- Timmis A, Vardas P, Townsend N, Torbica A, Katus H, De Smedt D, Gale CP, Maggioni AP, Petersen SE, Huculeci R, Kazakiewicz D, de Benito Rubio V, Ignatiuk B, Raisi-Estabragh Z, Pawlak A, Karagiannidis E, Treskes R, Gaita D, Beltrame JF, McConnachie A, Bardinet I, Graham I, Flather M, Elliott P, Mossialos EA, Weidinger F, Achenbach S; Atlas Writing Group, European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: cardiovascular disease statistics 2021. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):716-799. doi: 10.1093/eurheartj/ehab892. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Feb 04;:
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
- Ozpinar A, Mendez G, Abla AA. Epidemiology, genetics, pathophysiology, and prognostic classifications of cerebral arteriovenous malformations. Handb Clin Neurol. 2017;143:5-13. doi: 10.1016/B978-0-444-63640-9.00001-1.
- Ferro JM, Aguiar de Sousa D. Cerebral Venous Thrombosis: an Update. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Aug 23;19(10):74. doi: 10.1007/s11910-019-0988-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2052
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2052
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie dane zebrane w rejestrze będą dostępne, na uzasadnione żądanie, dla wszystkich PI i Sub-Is badania różnych ośrodków uczestniczących
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba naczyń mózgowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone