Az Agyérbetegségek Virtuális Intézetének Országos Adatbázisa (BIG-MENTI)
2023. július 12. frissítette: Calabresi Paolo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A tanulmány elsődleges célja az agyi érbetegségek országos regiszterének kidolgozása annak érdekében, hogy meghatározzák e betegségek rosszabb prognózisú altípusait. Másodszor, a tanulmány célja olyan klinikai, radiológiai és biológiai markerek felkutatása, amelyek képesek előre jelezni a cerebrovaszkuláris betegségek kimenetelét és a terápiás eljárásokhoz kapcsolódó szövődmények kialakulását, valamint több változóból álló prediktív prognosztikai pontszámokat számítani.
Minden résztvevő központ klinikai, radiológiai és biológiai adatokat gyűjt a vizsgálatban résztvevők orvosi feljegyzéseiből. A vizsgálatba bevont betegek a szokásos klinikai gyakorlaton kívül semmilyen további orvosi eljáráson nem esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
285600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Calabresi, Prof, MD
- Telefonszám: +390630154459
- E-mail: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Irene Scala
- Telefonszám: +393519746393
- E-mail: irene.scala01@icatt.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Calabresi, Prof, MD
- Telefonszám: +390630154459
- E-mail: paolo.calabresi@policlinicogemelli.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Scala, MD
- Telefonszám: +393519746393
- E-mail: irene.scala01@icatt.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 2016. január 1. és 2049. július 1. között előforduló cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő beteg, aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cerebrovaszkuláris patológia diagnózisa a NINDS 1990-es különjelentése szerint: "minden olyan rendellenesség, amelyben az agynak átmenetileg vagy tartósan ischaemia vagy vérzés érintett területe van, és/vagy amelyben az agy egy vagy több véredénye főként megváltozott. kóros folyamat következtében", amely a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. revízió (ICD-9) következő kódjai alá tartozik: ICD-9 430-438;
- A beteg vagy törvényes képviselője értelmi fogyatékosság esetén, illetve kiskorúak esetén a szülők/gondviselők által adott tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- A beteg, értelmi fogyatékosság esetén törvényes képviselője, kiskorúak esetén szülei/gondviselői egyértelműen kinyilvánítják szándékukat a vizsgálat elhagyására;
- A cerebrovaszkuláris betegség megjelenése 2016. január 1. előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden olyan beteg, aki 2016. január 1. és 2049. július 1. között újonnan kialakult cerebrovaszkuláris betegségben szenved
|
Klinikai, radiológiai és biológiai adatok gyűjtése a betegek egészségügyi dokumentációjából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek (ICD-9 430-438) altípusainak azonosítása, amelyek rossz prognózissal járnak.
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek különböző altípusainak azonosítása és meghatározása (Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 9. revízió (ICD-9): ICD-9 430-438), amelyek rossz prognózissal járnak.
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása korrelált a prognózisával
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása korrelált a prognózisával
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása korrelált a prognózisával
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek prognosztikai pontszámainak meghatározása
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek prognosztikai pontszámainak meghatározása a klinikai, radiológiai, neurofiziológiai és biomarker változók kombinációja alapján
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amely segíti a differenciáldiagnózist
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek segítenek a klinikusnak a korai differenciáldiagnózisban
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a terápiás eljárásokkal kapcsolatos spontán szövődmények vagy szövődmények kialakulását
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek megjósolhatják a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek megjósolhatják a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek klinikai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához, és képesek előre jelezni az azonos rehabilitációs kezelések utáni jó funkcionális eredményt
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása, segítve a differenciáldiagnózist
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak és biomarkereinek azonosítása, segítve a differenciáldiagnózist
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása a differenciáldiagnózisban
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása a differenciáldiagnózisban
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amely segít a differenciáldiagnózisban
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amely segít a differenciáldiagnózisban
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a szövődmények kialakulását
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek képesek előre jelezni a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek előre jelezhetik a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek előre jelezhetik a gyógyszeres vagy eljárási terápiák sikerét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához, és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek radiológiai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához, és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek neurofiziológiai változóinak azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához, és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
Időkeret: 2023. július 1. – 2053. július 1
|
Az egyes cerebrovaszkuláris betegségek biomarkereinek azonosítása, amelyek hasznosak a rehabilitációs kezelés személyre szabásához, és képesek előre jelezni annak funkcionális kimenetelét
|
2023. július 1. – 2053. július 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Special report from the National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Classification of cerebrovascular diseases III. Stroke. 1990 Apr;21(4):637-76. doi: 10.1161/01.str.21.4.637. No abstract available.
- Timmis A, Vardas P, Townsend N, Torbica A, Katus H, De Smedt D, Gale CP, Maggioni AP, Petersen SE, Huculeci R, Kazakiewicz D, de Benito Rubio V, Ignatiuk B, Raisi-Estabragh Z, Pawlak A, Karagiannidis E, Treskes R, Gaita D, Beltrame JF, McConnachie A, Bardinet I, Graham I, Flather M, Elliott P, Mossialos EA, Weidinger F, Achenbach S; Atlas Writing Group, European Society of Cardiology. European Society of Cardiology: cardiovascular disease statistics 2021. Eur Heart J. 2022 Feb 22;43(8):716-799. doi: 10.1093/eurheartj/ehab892. Erratum In: Eur Heart J. 2022 Feb 04;:
- Sacco S, Stracci F, Cerone D, Ricci S, Carolei A. Epidemiology of stroke in Italy. Int J Stroke. 2011 Jun;6(3):219-27. doi: 10.1111/j.1747-4949.2011.00594.x.
- Ozpinar A, Mendez G, Abla AA. Epidemiology, genetics, pathophysiology, and prognostic classifications of cerebral arteriovenous malformations. Handb Clin Neurol. 2017;143:5-13. doi: 10.1016/B978-0-444-63640-9.00001-1.
- Ferro JM, Aguiar de Sousa D. Cerebral Venous Thrombosis: an Update. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Aug 23;19(10):74. doi: 10.1007/s11910-019-0988-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2052. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2052. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5832
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A nyilvántartóban gyűjtött összes adat ésszerű kérésre elérhető lesz a különböző részt vevő központok vizsgálatának összes PI-je és alegysége számára.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .