PHENIX LIBERTY, 전기 자극 및 바이오피드백 의료기기의 근골격계 질환 치료 효과 평가

다른: 치료 표준과 추가 설문지

이 임상 조사의 일환으로 조사 중인 의료 기기는 일반적인 용도에 따라 사용되며 환자의 치료 절차에는 추가적인 비침습적 절차가 포함됩니다. 이러한 추가 절차는 임종 방문 추가와 기능적 결함 및 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 검증된 설문지 추가와 관련이 있습니다.

장치: Phoenix Liberty 의료 기기를 사용한 전기 자극 및 바이오피드백

물리치료사가 정한 일정에 따라 정기적으로 6~8주 사이에 12회 세션의 전기 자극 및 바이오피드백이 수행됩니다.

환자는 물리치료사가 정한 일정에 따라 정기적으로 12회의 치료 기능 재교육 세션을 받게 되며, 이 기간 동안 PHENIX LIBERTY 장치를 사용할 수 있습니다. 환자는 치료가 끝나면 설문지를 작성하게 됩니다.

전반적으로 기능 재활 세션에는 근육 테스트, 전기 자극 및 바이오피드백이 포함됩니다.

후속 조치는 다음과 같이 진행됩니다.

• 6~8주 동안 12개 세션
• 1회 최종 방문, 12회 세션 후 일주일 이내

무릎 운동 장애의 영향에 대한 하지 기능 척도(LEFS) 점수의 평균 변화

하지 기능 척도(LEFS)는 많은 임상 환경에서 물리치료사와 작업 치료사가 사용합니다. 심리측정 데이터를 수집하고 하지의 기능적 상태를 평가하는 영어 측정 도구입니다. 일상생활에서 경험하는 어려움 정도에 대한 20개의 문항으로 구성되어 있습니다.

척추 운동 장애의 영향에 대한 Oswestry Disability Index(ODI) 점수의 평균 변화입니다.

ODI는 허리 통증(LBP)으로 인한 장애를 평가하는 데 사용됩니다.

Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통 후 재활을 받는 사람들의 일상 생활 활동 기능(장애) 수준에 대한 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자 작성 설문지입니다. 설문지는 일상생활의 10가지 활동에 대한 장애 정도를 조사합니다. 각 항목은 0~5점으로 평가된 6개의 문항으로 구성됩니다. 0은 장애 수준이 가장 낮고 5는 가장 높은 수준을 나타내며 총점은 백분율로 계산되며, 0%는 장애가 없음을, 100%는 장애가 가장 높은 수준을 나타냅니다.

휴식 시 및 촉진 시 무릎 통증 및/또는 척추 통증에 대한 환자의 VAS(시각 아날로그 척도) 통증 점수 변화

무릎 및/또는 척추의 TMS로 인한 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가됩니다.

VAS는 통증의 두 끝을 고정하는 10cm 선으로 구성됩니다. 10은 첫 번째 끝인 "상상할 수 있는 최대 통증"이고 0은 다른 끝인 "통증 없음"입니다.

진통제, 항염증제 소비 동향

진통제, 소염제 소비율

근전위 활성도 측정을 통한 해당 부위(무릎, 척추)의 항진증 개선 속도 변화

표면 근전도검사(EMG)가 사용됩니다. 근육 전기 활동은 운동 조건(위치, 상대 부하, 저항 유형, 지지 유형 등)에 따라 근육 동원의 "지도"를 제공합니다.

Oxford Grading Scale을 통한 해당 부위(무릎 또는 척추)의 항진증 개선율 변화

옥스퍼드 척도는 일반적으로 근력을 수동으로 평가하는 데 사용되며 약점이 역할을 하는 문제를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 옥스포드 척도에 따르면 근력은 0에서 5까지 평가됩니다(0은 근육 수축이 없음 > 5는 전체 저항에 대해 전체 범위를 통해 움직이는 것). 점수는 다음과 같습니다: 0 → 눈에 보이거나 만질 수 있는 수축 없음, 1 → 눈에 보이거나/촉지되는 근육 수축이 있지만 움직임 없음, 2 → 중력을 제거한 상태에서 전 범위에 걸친 움직임(낮은 강도), 3 → 중력에 대해서만 전 범위에 걸친 움직임(적당한 강도) ), 4 → 약간의 저항을 받으며 중력에 대항하여 전체 범위를 가로지르는 이동(좋은 강도), 5 → 전체 저항을 사용하여 중력을 상대로 전체 범위를 가로질러 이동(보통 강도).

옥스퍼드 등급 척도를 통한 각성 및 근력 강화 개선율 변화

옥스퍼드 척도는 일반적으로 근력을 수동으로 평가하는 데 사용되며 약점이 역할을 하는 문제를 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 옥스포드 척도에 따르면 근력은 0에서 5까지 평가됩니다(0은 근육 수축이 없음 > 5는 전체 저항에 대해 전체 범위를 통해 움직이는 것). 점수는 다음과 같습니다: 0 → 눈에 보이거나 만질 수 있는 수축 없음, 1 → 눈에 보이거나/촉지되는 근육 수축이 있지만 움직임 없음, 2 → 중력을 제거한 상태에서 전 범위에 걸친 움직임(낮은 강도), 3 → 중력에 대해서만 전 범위에 걸친 움직임(적당한 강도) ), 4 → 약간의 저항을 받으며 중력에 대항하여 전체 범위를 가로지르는 이동(좋은 강도), 5 → 전체 저항을 사용하여 중력을 상대로 전체 범위를 가로질러 이동(보통 강도).

근전능 측정을 통한 각성 개선 및 근력 강화 속도 변화

표면 근전도검사(EMG)가 사용됩니다. 근육 전기 활동은 운동 조건(위치, 상대 부하, 저항 유형, 지지 유형 등)에 따라 근육 동원의 "지도"를 제공합니다.

해당 척추 부위의 미세순환 변화

의사가 실시한 임상 촉진 검사를 기반으로 한 평가

해당 무릎 부위의 미세순환 변화

해당 무릎 주변의 근육 둘레 측정은 줄자로 평가됩니다.

근전기 활동 측정을 통한 운동 조절 능력 향상의 변화

표면 근전도검사(EMG)가 사용됩니다. 근육 전기 활동은 운동 조건(위치, 상대 부하, 저항 유형, 지지 유형 등)에 따라 근육 동원의 "지도"를 제공합니다.

환자의 삶의 질 변화

SF-36은 삶의 질 점수를 평가하는 데 사용됩니다.

SF-36은 이름에서 알 수 있듯이 신체 기능(10항목), 신체 통증(2항목), 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(4항목) 등 8가지 건강 영역을 포괄하는 36항목 환자 보고 설문지입니다. ), 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한(4항목), 정서적 안녕(5항목), 사회적 기능(2항목), 에너지/피로(4항목), 일반적인 건강 인식(5항목). 각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 의미합니다.

운동 장애가 개선된 환자의 비율

이 결과는 실무자의 의견에 따라 평가됩니다. 실무자는 개선이 관찰되었다고 생각합니까 --> 예/아니요?

부작용 발생률

의료기기 관련 이상사례 발생률

치료 관리 후 PHENIX LIBERTY 장치 사용에 관한 환자 만족도 설문조사에 대한 응답 평가

만족도 설문지는 Likert 척도를 기반으로 구성되었습니다. 후원자는 환자의 Phoenix Liberty 사용에 관한 설문지를 작성했습니다. 리커트 척도(또는 태도 척도)는 일반적으로 5~7개 항목으로 구성된 의미론적 평가 시스템으로, 설문조사에서 인식, 태도 및 의견을 측정하고 평가하는 데 사용됩니다. 평가는 다음 응답을 기반으로 이루어집니다: 매우 동의함(=5) ; 동의함 (=4) ; 오히려 동의합니다 (=3) ; 오히려 동의하지 않습니다 (=2) ; 동의하지 않음(=1= ; 매우 동의하지 않음(=0). 최소 점수 0은 더 나쁜 결과를 의미하고 최대 점수 5는 더 나은 결과를 의미합니다.