3가지 교정 고정 유지술이 치료 후 안정성과 치은 후퇴에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OrthRe10tion)
치료 후 하악궁 변화를 예방하기 위한 3가지 교정 유지 계획의 본드 실패 및 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 3-암, 병렬 그룹 무작위 통제 시험
교정 치료 후 아래 앞니의 재발 가능성이 높습니다. 재발은 초기 교정 기형, 주변 조직의 병리, 환자의 연령과 성별, 순응도 및 적용된 유지 프로토콜과 관련됩니다. 후자에 대한 옵션은 다양합니다. 영구 고정 리테이너는 가장 일반적인 리테이너로 간주되며 구성에 따라 크게 다릅니다. 구성(SS, β-NiTi, 섬유 강화 복합 리테이너) 또는 모양과 치수(각각 원형 또는 직사각형 모양 및 단일 가닥 또는 다중 가닥) 및/또는 치아에 대해 구별되는 고정식 유지 장치가 있습니다. (송곳니와 송곳니 또는 송곳니에서 송곳니)에 배치됩니다. 고정식 유지 장치는 환자의 협조가 필요할 수 있지만 접착 해제 실패율은 0.1-53%입니다.
이 전향적 무작위 임상 연구의 목적은 세 가지 유형의 고정식 유지장치 사이에서 교정 마무리 후 아래 전치에 대한 실패 사건과 유지 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구에서는 3개의 팔이 연구됩니다. a) 단일 가닥 0.016x0.022'' β-Ti 송곳니에서 송곳니로, b) 0.028'' SS 송곳니에서 송곳니로, c) 0.027'' 다중 가닥 트위스트플렉스 송곳니에서 송곳니로. 실패의 반복성 및 원하지 않는 치아 이동과 같은 변수가 측정됩니다. 측정은 이 연구에서 환자 모집 후 1년 동안(총 12개월) 3개월마다 반복됩니다. 구강 스캔은 기준선(고정 리테이너 삽입) 및 12개월 후에 수집됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens, School of Dentistry, Departments of Orthodontics
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고정식 교정장치(최종 마무리 단계에서 Roth 0.018'' 슬롯)로 치료받은 환자
- 적어도 아래 제1소구치 사이에 고정식 교정장치를 장착한 환자
- 하부 전치부 밀집 없음(총 불규칙 지수 점수 = 0)
- 아랫니에 탈착식 고정 장치가 필요하지 않은 환자
제외 기준:
- 하부 전치의 인접 또는 설측 표면의 활성 우식증
- 활동성 치주염
- 치은연상 미적분학
- 고정식 리테이너 접착시 잇몸 출혈
- 3mm보다 큰 잇몸 주머니 깊이
- 두개안면 복합체 또는 기타 정신 질환의 증후군 또는 기타 이상
- 치아가 없거나 영향을 받거나 기타 치아 이상
- 선천성 기형/증후군
- 고정 리테이너의 합금에 관한 알레르기
- 치주 지표 데이터 수집 전 화학적 예방 필요
- 당뇨병
- 흡연
- 항생제 사용
- 임신
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 가닥 β-Ti 고정 리테이너
싱글 스트랜드 β-Ti 고정 리테이너 0.011in 직경, #33-43과 별도로 각 치아에 접착됨
|
13~30세 환자 90명 모두
고정식 교정 장치(최종 마무리 단계에서 Roth 0.018'' 슬롯)로 적어도 아래쪽 첫 번째 소구치 사이에 고정식 교정 장치로 치료하고 아래쪽 전치부 밀집이 없고(총 불규칙 지수 점수 = 0) 아래쪽에 제거 가능한 유지 장치가 필요하지 않음 치아는 세 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
|
|
실험적: SS 고정 리테이너
SS 고정 리테이너 직경 0.028in, #33-43과 별도로 각 치아에 접착됨
|
13~30세 환자 90명 모두
고정식 교정 장치(최종 마무리 단계에서 Roth 0.018'' 슬롯)로 적어도 아래쪽 첫 번째 소구치 사이에 고정식 교정 장치로 치료하고 아래쪽 전치부 밀집이 없고(총 불규칙 지수 점수 = 0) 아래쪽에 제거 가능한 유지 장치가 필요하지 않음 치아는 세 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
|
|
실험적: 트위스트 고정 리테이너
트위스트 고정 리테이너 0.027in 직경, #33-43과 별도로 각 치아에 접착됨
|
13~30세 환자 90명 모두
고정식 교정 장치(최종 마무리 단계에서 Roth 0.018'' 슬롯)로 적어도 아래쪽 첫 번째 소구치 사이에 고정식 교정 장치로 치료하고 아래쪽 전치부 밀집이 없고(총 불규칙 지수 점수 = 0) 아래쪽에 제거 가능한 유지 장치가 필요하지 않음 치아는 세 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
접착강도에서 실패한 잇수
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
접착강도에서 실패한 잇수
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
접착강도에서 실패한 잇수
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
접착강도에서 실패한 잇수
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
|
환자당 및 치아당 결합 강도 실패의 반복성
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
환자당 및 치아당 결합 강도 실패의 반복성
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
환자당 및 치아당 결합 강도 실패의 반복성
기간: 6개월-9개월
|
6개월-9개월
|
|
환자당 및 치아당 결합 강도 실패의 반복성
기간: 9개월-1년
|
9개월-1년
|
|
고정 리테이너 와이어 파손
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
고정 리테이너 와이어 파손
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
고정 리테이너 와이어 파손
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
고정 리테이너 와이어 파손
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
|
공간 불일치(리틀 인덱스)(mm)
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
공간 불일치(리틀 인덱스)(mm)
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
공간 불일치(리틀 인덱스)(mm)
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
공간 불일치(리틀 인덱스)(mm)
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
|
하악 송곳니 거리
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
하악 송곳니 거리
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
하악 송곳니 거리
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
하악 아치 길이(mm)
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아래 앞니의 치아 회전
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
아래 앞니의 치아 회전
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
아래 앞니의 치아 회전
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
아래 앞니의 치아 회전
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
|
아래 전치부 돌출
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
아래 전치부 돌출
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
아래 전치부 돌출
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
아래 전치부 돌출
기간: 9개월~1년
|
9개월~1년
|
|
앞뒤로 기울어진 팁
기간: 기준선-3개월
|
기준선-3개월
|
|
앞뒤로 기울어진 팁
기간: 3개월~6개월
|
3개월~6개월
|
|
앞뒤로 기울어진 팁
기간: 6개월~9개월
|
6개월~9개월
|
|
앞뒤로 기울어진 팁
기간: 9개월 -1년
|
9개월 -1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .