L'efficacité de 3 schémas de rétention fixes orthodontiques sur la stabilité post-traitement et la récession gingivale (OrthRe10tion)
3 janvier 2025 mis à jour par: Iosif Sifakakis, University of Athens
Un essai contrôlé randomisé à centre unique, à 3 bras et à groupes parallèles pour évaluer les échecs de liaison et l'efficacité de trois schémas de rétention orthodontique dans la prévention des modifications de l'arc mandibulaire post-traitement
Il existe une forte possibilité de rechute des dents antérieures inférieures après un traitement orthodontique. La rechute est liée à l'anomalie orthodontique initiale, à la pathologie des tissus environnants, à l'âge et au sexe du patient et à l'observance et au protocole de rétention appliqué. Les options pour ce dernier sont diverses. Les contentions fixes permanentes sont considérées comme les plus courantes et varient considérablement en fonction de leur composition. Il existe des contentions fixes qui se distinguent par leur composition (SS, β-NiTi, contentions composites renforcées de fibres) ou par leur forme et leurs dimensions (forme ronde ou rectangulaire et monobrin ou multibrin respectivement), et/ou par les dents qu'elles sont placés sur (canine et canine ou canine à canine). Les contentions fixes peuvent nécessiter la coopération du patient, néanmoins le taux d'échec de décollement varie entre 0,1 et 53 %.
Le but de cette étude clinique prospective randomisée est de comparer les incidents d'échec et l'effet de rétention sur les dents antérieures inférieures après finition orthodontique entre trois types différents d'appareils de rétention fixes. Il y aura 3 bras étudiés dans cette recherche : a) simple brin 0.016x0.022'' β-Ti canine à canine, b) 0,028'' SS canine à canine et c) 0,027'' multibrin twistflex canine à canine. Des variables telles que la répétabilité des échecs et les mouvements dentaires indésirables seront mesurées. Les mesures seront répétées tous les 3 mois après le recrutement du patient dans cette étude, pendant une période d'un an (12 mois au total). Les scans intra-oraux seront collectés pendant la ligne de base (insertion de l'appareil de rétention fixe) et après 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens, School of Dentistry, Departments of Orthodontics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités avec des appareils orthodontiques fixes (fente Roth 0.018'' à leur dernière étape de finition)
- Patients avec des appareils orthodontiques fixes au moins entre leurs premières prémolaires inférieures
- Pas d'encombrement des dents antérieures inférieures (score total d'indice d'irrégularité = 0)
- Patients n'ayant pas besoin d'appareils de rétention amovibles sur leurs dents inférieures
Critère d'exclusion:
- Caries actives sur les surfaces adjacentes ou linguales des dents antérieures inférieures
- Parodontite active
- Tartre supragingival
- Saignement des gencives lors du collage de la contention fixe
- Profondeur de poche gingivale supérieure à 3 mm
- Syndromes ou autres anomalies du complexe craniofacial ou autre maladie mentale
- Dents manquantes ou incluses ou autres anomalies dentaires
- Anomalies/syndromes congénitaux
- Allergies aux alliages des contentions fixes
- Nécessité d'une chimioprévention avant la collecte des données des index parodontaux
- Diabète
- Fumeur
- Utilisation d'antibiotiques
- Grossesse
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de retenue fixe en β-Ti monobrin
Dispositif de retenue fixe en β-Ti simple brin de 0,011 pouce de diamètre, collé sur chaque dent séparément de # 33-43
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Tous les 90 patients entre 13 et 30 ans.
traités avec des appareils orthodontiques fixes (fente Roth 0,018'' à leur étape de finition finale) au moins entre leurs premières prémolaires inférieures et sans encombrement des dents antérieures inférieures (indice d'irrégularité total = 0) et pas besoin d'appareils de rétention amovibles sur leurs premières prémolaires inférieures dents, ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes expérimentaux.
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Expérimental: Arrêtoir fixe SS
Dispositif de retenue fixe en acier inoxydable de 0,028 pouce de diamètre, collé sur chaque dent séparément de #33-43
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Tous les 90 patients entre 13 et 30 ans.
traités avec des appareils orthodontiques fixes (fente Roth 0,018'' à leur étape de finition finale) au moins entre leurs premières prémolaires inférieures et sans encombrement des dents antérieures inférieures (indice d'irrégularité total = 0) et pas besoin d'appareils de rétention amovibles sur leurs premières prémolaires inférieures dents, ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes expérimentaux.
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Expérimental: Attache fixe torsadée
Dispositif de retenue fixe torsadé de 0,027 po de diamètre, collé sur chaque dent séparément de # 33-43
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Tous les 90 patients entre 13 et 30 ans.
traités avec des appareils orthodontiques fixes (fente Roth 0,018'' à leur étape de finition finale) au moins entre leurs premières prémolaires inférieures et sans encombrement des dents antérieures inférieures (indice d'irrégularité total = 0) et pas besoin d'appareils de rétention amovibles sur leurs premières prémolaires inférieures dents, ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de dents qui ont échoué en ce qui concerne la force de liaison
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Nombre de dents qui ont échoué en ce qui concerne la force de liaison
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Nombre de dents qui ont échoué en ce qui concerne la force de liaison
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Nombre de dents qui ont échoué en ce qui concerne la force de liaison
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Répétabilité de l'échec de la force de liaison par patient et par dent
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Répétabilité de l'échec de la force de liaison par patient et par dent
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Répétabilité de l'échec de la force de liaison par patient et par dent
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Répétabilité de l'échec de la force de liaison par patient et par dent
Délai: 9mois-1 an
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9mois-1 an
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Rupture des fils de retenue fixes
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Rupture des fils de retenue fixes
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Rupture des fils de retenue fixes
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Rupture des fils de retenue fixes
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Ecart d'espace (Petit indice)(en mm)
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Ecart d'espace (Petit indice)(en mm)
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Ecart d'espace (Petit indice)(en mm)
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Ecart d'espace (Petit indice)(en mm)
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Distance intercanine mandibulaire
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Distance intercanine mandibulaire
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Distance intercanine mandibulaire
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Longueur de l'arcade mandibulaire (en mm)
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rotations dentaires dans les dents antérieures inférieures
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Rotations dentaires dans les dents antérieures inférieures
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Rotations dentaires dans les dents antérieures inférieures
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Rotations dentaires dans les dents antérieures inférieures
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Extrusion des dents antérieures inférieures
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Extrusion des dents antérieures inférieures
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Extrusion des dents antérieures inférieures
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Extrusion des dents antérieures inférieures
Délai: 9 mois-1 an
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9 mois-1 an
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Inclinaisons des pointes antéropostérieures
Délai: ligne de base-3 mois
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ligne de base-3 mois
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Inclinaisons des pointes antéropostérieures
Délai: 3 mois-6 mois
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3 mois-6 mois
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Inclinaisons des pointes antéropostérieures
Délai: 6 mois-9 mois
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6 mois-9 mois
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Inclinaisons des pointes antéropostérieures
Délai: 9 mois -1 an
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9 mois -1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 409/08.02.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .