교모세포종 진단 및 모니터링을 위한 뇌척수액의 유전자 검사
2025년 5월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
교모세포종의 예후 바이오마커로서 뇌척수액(CSF) 무세포 DNA(cfDNA)의 역할 평가
이 연구의 목표는 교모세포종(GBM)의 예후 바이오마커로서 뇌척수액(CSF) 무세포 DNA(cfDNA)의 유용성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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연락하다:
- Alexandra Miller, MD, PhD
- 전화번호: 212-610-0783
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 참가자의 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 MSK의 연구 팀에 의해 식별됩니다.
조사자가 치료 팀의 일원인 경우, 그/그는 적합한 연구 참가자를 위해 참가자의 의료 기록을 선별하고 연구 및 연구에 등록할 가능성에 대해 논의합니다.
그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.
설명
포함 기준:
코호트 A
- 참가자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 알려진 전신 악성 종양이없는 고급 신경 교종에 관한 조영 증강 병변이있는 MRI
- (1) 신경방사선과 (2) 신경외과; 및 (3) 연구책임자
- 이전의 종양 지시 요법 없음
- 교모세포종에 대한 계획된 방사선 요법
- 환자는 MRI 스캔 및/또는 CT 스캔(조영제 포함)을 기꺼이 수용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 MSK IRB#12-245에 기꺼이 동의해야 합니다.
코호트 B
- 참가자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 교모세포종(WHO 등급 IV), IHC에 따른 IDH 야생형
- 외과적 절제 또는 생검을 제외한 이전의 종양 관련 치료법 없음
- 선행 수술 시 글리아델 웨이퍼를 삽입한 환자는 제외
- 교모세포종에 대한 계획된 방사선 요법
- 환자는 MRI 스캔 및/또는 CT 스캔(조영제 포함)을 기꺼이 수용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 MSK IRB#12-245에 기꺼이 동의해야 합니다.
제외 기준:
코호트 A 및 B
- MSK의 표준 의료 지침에 따라 요추 천자와 관련하여 의학적 금기 또는 안전 문제가 있는 경우
- 일련의 요추 천자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 A
코호트 A는 새로 진단된 교모세포종 환자로 구성됩니다.
병리학 진단 전 등록 적격성은 신경방사선 전문의, 신경외과 의사 및 연구 PI 간의 임상 및 방사선학적 증거를 기반으로 한 고등급 신경교종의 합의 진단에 의해 결정됩니다.
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요추 천자/LP 동안 성인 환자의 표준 진료에 따라 20cc가 수집됩니다.
LP는 침대 옆에서 또는 중재적 방사선(IR) 지침(환자 해부학으로 인해)에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 코호트 B
코호트 B는 조직학적으로 IDH WT 교모세포종 진단이 확인된 환자로 구성됩니다.
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요추 천자/LP 동안 성인 환자의 표준 진료에 따라 20cc가 수집됩니다.
LP는 침대 옆에서 또는 중재적 방사선(IR) 지침(환자 해부학으로 인해)에 따라 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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전체 생존은 병리학적 진단에서 모든 원인으로 인한 사망 날짜(분석 컷오프 전) 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간으로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Miller, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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