Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk test af cerebrospinalvæske for at diagnosticere og overvåge glioblastom

16. maj 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluering af rollen af ​​cerebrospinalvæske (CSF) cellefrit DNA (cfDNA) som en prognostisk biomarkør i glioblastom

Målet med denne undersøgelse er at bestemme anvendeligheden af ​​cerebrospinalvæske (CSF) cellefrit DNA (cfDNA) som en prognostisk biomarkør i glioblastom (GBM).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Alexandra Miller, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-610-0783

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af deltagerens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet hos MSK. Hvis investigator er medlem af behandlingsteamet, vil han/hun screene deres deltagers lægejournaler for egnede deltagere i forskningsstudiet og diskutere undersøgelsen og deres potentiale for at tilmelde sig forskningsstudiet. Potentielle forsøgspersoner, der kontaktes af deres behandlende læge, vil blive henvist til undersøgelsens efterforsker/forskerpersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte A

  • Deltagerne skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Alder ≥ 18 år
  • MR med kontrastforstærkende læsion vedrørende højgradigt gliom i fravær af kendt systemisk malignitet
  • Klinisk konsensus om formodet diagnose af højgradig gliom mellem (1) neuroradiologi (2) neurokirurgi; og (3) hovedefterforsker
  • Ingen tidligere tumorstyret terapi
  • Planlagt strålebehandling for glioblastom
  • Patienter skal være villige og i stand til at tolerere MR-scanninger og/eller CT-scanninger med kontrast
  • Patienter skal være villige til at give samtykke til MSK IRB#12-245

Kohorte B

  • Deltagerne skal kunne forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Alder ≥ 18 år
  • Histologisk bekræftet glioblastom (WHO grad IV), IDH vildtype pr. IHC
  • Ingen tidligere tumor-rettede behandlinger undtagen kirurgisk resektion eller biopsi
  • Patienter, der har anbragt gliadelwafere under forudgående operation, er udelukket
  • Planlagt strålebehandling for glioblastom
  • Patienter skal være villige og i stand til at tolerere MR-scanninger og/eller CT-scanninger med kontrast
  • Patienter skal være villige til at give samtykke til MSK IRB#12-245

Ekskluderingskriterier:

Kohorte A og B

  • Ethvert tilfælde, hvor der er en medicinsk kontraindikation eller sikkerhedsproblemer vedrørende en lumbalpunktur i henhold til standard medicinske retningslinjer hos MSK
  • Afvisning af at gennemgå serielle lumbale punkteringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A
Kohorte A vil bestå af nydiagnosticerede patienter med Glioblastom. Berettigelse til tilmelding forud for patologisk diagnose vil blive bestemt af en konsensusdiagnose af højgradigt gliom baseret på klinisk og radiografisk evidens mellem neuroradiolog, neurokirurg og undersøgelses PI.
Diagnostisk test: Tømmerpunktering
Under lumbalpunkturen/LP vil der blive indsamlet 20cc pr. standardpraksis hos voksne patienter. LP vil blive udført enten ved sengen eller under interventionel radiologi (IR) vejledning (på grund af patientens anatomi).
Andre navne:
  • LP
Eksperimentel: Kohorte B
Kohorte B vil bestå af patienter med en histologisk bekræftet diagnose IDH WT glioblastom.
Diagnostisk test: Tømmerpunktering
Under lumbalpunkturen/LP vil der blive indsamlet 20cc pr. standardpraksis hos voksne patienter. LP vil blive udført enten ved sengen eller under interventionel radiologi (IR) vejledning (på grund af patientens anatomi).
Andre navne:
  • LP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Samlet overlevelse vil blive beregnet som tiden fra patologisk diagnose til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag (før analyse cut-off) eller sidste opfølgning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Miller, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner