Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen geneettinen testaus glioblastooman diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Aivo-selkäydinnesteen (CSF) soluttoman DNA:n (cfDNA) roolin arvioiminen prognostisena biomarkkerina glioblastoomassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivo-selkäydinnesteen (CSF) soluttoman DNA:n (cfDNA) käyttökelpoisuus prognostisena biomarkkerina glioblastoomassa (GBM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra Miller, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 212-610-0783

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa osallistujan hoitoryhmän jäsen, protokollatutkija tai MSK:n tutkimusryhmä. Jos tutkija on hoitotiimin jäsen, hän seuloa osallistujiensa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan ​​ilmoittautua tutkimustutkimukseen. Potentiaaliset kohteet, joihin hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti A

  • Osallistujien on voitava ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla halukkaita allekirjoittamaan
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • MRI, jossa on kontrastia tehostava leesio, joka koskee korkea-asteista glioomaa ilman tunnettua systeemistä maligniteettia
  • Kliininen konsensus korkealaatuisen gliooman oletetusta diagnoosista (1) neuroradiologian (2) neurokirurgian välillä; ja (3) päätutkija
  • Ei aikaisempaa kasvainkohtaista hoitoa
  • Suunniteltu sädehoito glioblastooman hoitoon
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä sietämään MRI-skannauksia ja/tai CT-skannauksia kontrastilla
  • Potilaiden on oltava valmiita hyväksymään MSK IRB#12-245

Kohortti B

  • Osallistujien on voitava ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja olla halukkaita allekirjoittamaan
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologinen vahvistettu glioblastooma (WHO-aste IV), IDH-villityyppi per IHC
  • Ei aikaisempaa kasvaimeen kohdistettua hoitoa, paitsi kirurginen resektio tai biopsia
  • Potilaat, joille on asetettu gliadel-kiekot etuleikkauksen aikana, eivät kuulu tähän
  • Suunniteltu sädehoito glioblastooman hoitoon
  • Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä sietämään MRI-skannauksia ja/tai CT-skannauksia kontrastilla
  • Potilaiden on oltava valmiita hyväksymään MSK IRB#12-245

Poissulkemiskriteerit:

Kohortit A ja B

  • Kaikki tapaukset, joissa on lääketieteellinen vasta-aihe tai turvallisuusongelma koskien lannepunktiota MSK:n yleisten lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti
  • Kieltäytyminen sarjalannepisteistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A
Kohortti A koostuu äskettäin diagnosoiduista glioblastoomapotilaista. Kelpoisuus ilmoittautumiseen ennen patologian diagnoosia määräytyy korkea-asteisen gliooman konsensusdiagnoosin perusteella, joka perustuu neuroradiologin, neurokirurgin ja tutkimuksen PI:n väliseen kliiniseen ja radiografiseen näyttöön.
Diagnostinen testi: Puun puhkaisu
Lannepunktion/LP:n aikana kerätään 20 cc normaalia käytäntöä kohti aikuisilla potilailla. LP suoritetaan joko sängyn vieressä tai interventioradiologian (IR) ohjauksessa (potilaan anatomian vuoksi).
Muut nimet:
  • LP
Kokeellinen: Kohortti B
Kohortti B koostuu potilaista, joilla on histologisesti vahvistettu IDH WT -glioblastoomadiagnoosi.
Diagnostinen testi: Puun puhkaisu
Lannepunktion/LP:n aikana kerätään 20 cc normaalia käytäntöä kohti aikuisilla potilailla. LP suoritetaan joko sängyn vieressä tai interventioradiologian (IR) ohjauksessa (potilaan anatomian vuoksi).
Muut nimet:
  • LP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan ajanjaksona patologisesta diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (ennen analyysin katkaisua) tai viimeiseen seurantaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Miller, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Puun puhkaisu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa