치료 조정 빈도에 대한 통풍, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 또는 전신성 루푸스 환자의 ePRO에 대한 의사 고려 평가 (CAPTAIN)
2025년 3월 10일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
치료 조정 빈도에 대한 통풍, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 또는 전신성 홍반성 루푸스 환자의 전자 환자 보고 결과에 대한 의사 고려 평가
염증성 류마티스 질환은 인구의 1%에 영향을 미칩니다. 이러한 질병의 치료는 질병 활성도, 안전성 문제 및 동반이환과 같은 기타 환자 특성을 기반으로 해야 하며(EULAR, 2022) 심혈관 질환의 위험이 높아집니다. 이를 위해 EULAR 지침에서 권장하는 일반적인 표적 치료 접근 방식은 환자 프로필 업데이트 및 구현의 핵심으로 면밀한 모니터링을 기반으로 여러 연속 치료 라인이 필요할 수 있습니다.
환자의 정기적인 피드백은 이러한 전략을 추진하는 데 사용될 수 있습니다. 이 피드백은 ePRO(electronic Patient Reported Outcome)를 사용하여 수집할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 e-PRO를 통해 환자가 제공한 정보를 사용하여 환자 관리를 평가하는 것입니다. e-PRO는 환자가 제공한 데이터를 의사에게 전송하고 환자가 양식을 작성하면 이메일을 통해 조사자에게 알립니다(아니오 데이터 해석 또는 경고).
가설은 의사가 환자의 건강에 대한 통찰력을 더 많이 제공받을수록 치료 대상 접근 방식에서 더 많이 기능하고 환자의 치료를 더 자주 조정하는 경향이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
352
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Jacques-Eric GOTTENBERG, Professor
- 전화번호: +33 3 88 12 79 53
- 이메일: jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- University Hospital of Strasbourg
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연락하다:
- Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD
- 전화번호: +33 3 88 12 79 53
- 이메일: jacques-eric.gottenberg@chru-strasbourg.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통풍, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 또는 전신성 홍반성 루푸스 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
다음 자가면역 질환 중 (적어도) 하나로 진단됨:
- 2010 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 류마티스 관절염(RA),
- 2015 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 통풍,
- 2019 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 전신성 홍반성 루푸스
- 2016 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 쇼그렌 증후군
- 현지 규정에 따라 환자가 연구 참여에 대해 반대 의사를 표명하지 않았거나(프랑스의 경우) 서면 동의서를 제공했습니다(스위스 및 독일의 경우).
- 환자는 인터넷에 접속할 수 있고 작동하는 이메일 주소와 휴대폰 번호가 있습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터 도구를 신체적으로나 정신적으로 사용할 수 있는 환자
- 스위스 및 독일에서만: 환자는 건강 보험 플랜의 적용을 받습니다.
제외 기준:
- 인지 기능을 변경하는 모든 신경 퇴행성 질환
- 난치성 암
- 인터넷에 액세스할 수 없거나 이 프로토콜의 맥락에서 인터넷 사용을 숙달하지 못한 환자
- 연구 프로토콜을 따르지 않거나 준수할 수 없음(언어 장벽, 인지 장애…) 정신과 치료를 위해 강제 구금된 피험자
- 조사 의사가 2년 동안 추적할 수 없는 환자
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 보호받거나 자유를 박탈당한 법적 성년 환자(취약자)
- 예상 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사가 전자 플랫폼을 사용하여 ePRO에 액세스한 환자
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의사가 환자의 ePRO에 액세스한 후 치료 관리
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의사가 전자 플랫폼을 사용하지 않고 ePRO에 액세스하지 않은 환자
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의사가 환자의 ePRO에 액세스한 후 치료 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 조정 빈도
기간: 12 개월
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정기적인 환자 보고 결과(PRO)를 제공받은 류마티스 전문의가 12개월 동안 치료 조정 빈도와 이러한 데이터를 제공하는 전자 플랫폼 사용 사이의 관계를 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 조정 빈도
기간: 6 개월
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정기적인 환자 보고 결과(PRO)를 제공받은 류마티스 전문의가 6개월 동안 치료 조정 빈도와 이러한 데이터를 제공하는 전자 플랫폼 사용 사이의 관계를 평가합니다.
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6 개월
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치료 조정 빈도
기간: 24개월
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정기적인 환자 보고 결과(PRO)를 제공받은 류마티스 전문의가 24개월 동안 치료 조정 빈도와 이러한 데이터를 제공하는 전자 플랫폼 사용 사이의 관계를 평가합니다.
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24개월
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플레어 및 악화의 빈도
기간: 1일차
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환자가 인지하는 질병 활동 및 발적의 변동을 평가하기 위해
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1일차
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플레어 및 악화의 빈도
기간: 6 개월
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환자가 인지하는 질병 활동 및 발적의 변동을 평가하기 위해
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6 개월
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플레어 및 악화의 빈도
기간: 12 개월
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환자가 인지하는 질병 활동 및 발적의 변동을 평가하기 위해
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12 개월
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플레어 및 악화의 빈도
기간: 24개월
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환자가 인지하는 질병 활동 및 발적의 변동을 평가하기 위해
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24개월
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질병점수 측정을 위한 RAPID 3(Routine Assessment of Patient Index Data 3) 설문지
기간: 1일차
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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1일차
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질병점수 측정을 위한 RAPID 3(Routine Assessment of Patient Index Data 3) 설문지
기간: 6 개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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6 개월
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질병점수 측정을 위한 RAPID 3(Routine Assessment of Patient Index Data 3) 설문지
기간: 12 개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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12 개월
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질병점수 측정을 위한 RAPID 3(Routine Assessment of Patient Index Data 3) 설문지
기간: 24개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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24개월
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건강 평가를 위한 HAQ 점수(건강 평가 설문지)
기간: 1일차
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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1일차
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건강 평가를 위한 HAQ 점수(건강 평가 설문지)
기간: 6 개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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6 개월
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건강 평가를 위한 HAQ 점수(건강 평가 설문지)
기간: 12 개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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12 개월
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건강 평가를 위한 HAQ 점수(건강 평가 설문지)
기간: 24개월
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환자의 전반적인 건강 상태를 평가하기 위해
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24개월
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IPAQ 점수(International Physical Activity Questionnaire) 신체 활동 측정
기간: 1일차
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시간 경과에 따른 환자의 신체 활동을 평가하기 위해
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1일차
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IPAQ 점수(International Physical Activity Questionnaire) 신체 활동 측정
기간: 6 개월
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시간 경과에 따른 환자의 신체 활동을 평가하기 위해
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6 개월
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IPAQ 점수(International Physical Activity Questionnaire) 신체 활동 측정
기간: 12 개월
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시간 경과에 따른 환자의 신체 활동을 평가하기 위해
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12 개월
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IPAQ 점수(International Physical Activity Questionnaire) 신체 활동 측정
기간: 24개월
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시간 경과에 따른 환자의 신체 활동을 평가하기 위해
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24개월
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PEPPI 점수(환자-의사 상호작용에서 인지된 효능)
기간: 6 개월
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환자와 의사의 관계를 평가하기 위해
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6 개월
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PEPPI 점수(환자-의사 상호작용에서 인지된 효능)
기간: 12 개월
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환자와 의사의 관계를 평가하기 위해
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12 개월
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PEPPI 점수(환자-의사 상호작용에서 인지된 효능)
기간: 18개월
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환자와 의사의 관계를 평가하기 위해
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18개월
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PEPPI 점수(환자-의사 상호작용에서 인지된 효능)
기간: 24개월
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환자와 의사의 관계를 평가하기 위해
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24개월
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환자가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 6 개월
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환자의 환자 포털 사용 및 관련 만족도를 평가하기 위해
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6 개월
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환자가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 12 개월
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환자의 환자 포털 사용 및 관련 만족도를 평가하기 위해
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12 개월
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환자가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 24개월
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환자의 환자 포털 사용 및 관련 만족도를 평가하기 위해
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24개월
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의사가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 6 개월
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의사가 환자 보고 데이터를 보는 것을 평가하기 위해
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6 개월
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의사가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 12 개월
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의사가 환자 보고 데이터를 보는 것을 평가하기 위해
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12 개월
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의사가 플랫폼에 로그인한 횟수
기간: 24개월
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의사가 환자 보고 데이터를 보는 것을 평가하기 위해
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8546
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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