Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkärin harkinnan arviointi ePRO-potilailta, joilla on kihti, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä tai systeeminen lupus, terapeuttisten säätöjen tiheydestä (CAPTAIN)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Lääkärin arvioinnin elektronisten potilaiden raportoimien tulosten osalta potilailta, joilla on kihti, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä tai systeeminen lupus erythematosus, terapeuttisten säätöjen tiheydestä

Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet sairastavat 1 % väestöstä. Tällaisten sairauksien hoidon tulee perustua taudin aktiivisuuteen, turvallisuuskysymyksiin ja muihin potilaan ominaisuuksiin, kuten liitännäissairauksiin (EULAR, 2022), mikä lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tätä tarkoitusta varten EULAR-ohjeissa suositeltu yleinen hoito-kohteeseen -lähestymistapa saattaa edellyttää useita peräkkäisiä hoitolinjoja, jotka perustuvat potilasprofiilin päivityksiin ja tiiviiseen seurantaan sen toteuttamisen kulmakivenä.

Potilailta saatavaa säännöllistä palautetta voitaisiin käyttää tällaisten strategioiden edistämiseen. Tämä palaute voidaan kerätä käyttämällä ePRO:ta (electronic Patient Reported Outcome). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida potilaan hoitoa potilaiden e-PRO:n kautta antamien tietojen perusteella, joka välittää potilaan toimittamat tiedot lääkärille ja ilmoittaa tutkijoille sähköpostitse, kun potilas on täyttänyt lomakkeen (ei tietojen tulkinta tai varoitukset).

Oletuksena on, että mitä enemmän lääkäreille tarjotaan näkemyksiä potilaiden terveydestä, sitä enemmän he toimivat hoitoon kohdennetussa lähestymistavassa ja sitä useammin he pyrkivät mukauttamaan potilaiden hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

352

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jacques-Eric GOTTENBERG, MD, PhD

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kihti, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä tai systeeminen lupus erythematosus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat miehet tai naiset

  • Sinulla on diagnosoitu (ainakin) yksi seuraavista autoimmuunisairauksista:

    • Nivelreuma (RA) vuoden 2010 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaan,
    • Kihti vuoden 2015 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaan,
    • Systeeminen lupus erythematosus vuoden 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaan
    • Sjogrenin oireyhtymä vuoden 2016 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaan
  • Paikallisten määräysten mukaan potilas on ilmaissut vastustavansa (Ranskassa) tai antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen (Sveitsi ja Saksa) osallistua tutkimukseen.
  • Potilaalla on pääsy Internetiin, toimiva sähköpostiosoite ja matkapuhelinnumero
  • Potilas pystyy fyysisesti ja henkisesti käyttämään Internetiin yhdistettyä tietokonetyökalua
  • Vain Sveitsissä ja Saksassa: potilaalla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa hermostoa rappeuttava sairaus, joka muuttaa kognitiivisia kykyjä
  • Tulenkestävä syöpä
  • Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internetiin ja/tai jotka eivät hallitse sen käyttöä tämän protokollan yhteydessä
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opintosuunnitelmaa (kielimuurit, kognitiiviset häiriöt…) Kohde, joka on pakkosäilissä psykiatrista hoitoa varten
  • Potilas, jota tutkiva lääkäri ei voi seurata 2 vuoteen
  • Lain mukaan täysi-ikäinen potilas, jota suojellaan tai jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella (haavoittuva henkilö)
  • Potilas, jonka arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joiden lääkäri käytti sähköistä alustaa päästäkseen ePRO:han
Käyttäytyminen: Terapeuttinen hallinta sen jälkeen, kun lääkäri on päässyt potilaansa ePRO:ihin
Terapeuttinen hallinta sen jälkeen, kun lääkäri on päässyt potilaansa ePRO:ihin
Potilaat, joiden lääkäri ei käyttänyt sähköistä alustaa eikä käyttänyt ePRO:ta
Käyttäytyminen: Terapeuttinen hallinta sen jälkeen, kun lääkäri on päässyt potilaansa ePRO:ihin
Terapeuttinen hallinta sen jälkeen, kun lääkäri on päässyt potilaansa ePRO:ihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisten säätöjen tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida suhdetta terapeuttisten muutosten tiheyden välillä 12 kuukauden aikana, kun reumatologit, joille toimitettiin säännöllisesti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t), ja heidän käyttäessään näitä tietoja tarjoavaa sähköistä alustaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisten säätöjen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida suhdetta terapeuttisten muutosten tiheyden välillä kuuden kuukauden aikana reumatologien, joille annettiin säännöllisesti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t), ja heidän käyttäessään näitä tietoja tarjoavaa sähköistä alustaa.
6 kuukautta
Terapeuttisten säätöjen tiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioida suhdetta 24 kuukauden aikana terapeuttisten muutosten tiheyden välillä, jonka reumatologit, joille toimitettiin säännöllisesti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:t), ja heidän käyttäessään näitä tietoja tarjoavaa sähköistä alustaa.
24 kuukautta
Leikkausten ja pahenemisen yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioida sairauden aktiivisuuden vaihtelua ja pahennuksia - potilaan havaitsemana
Päivä 1
Leikkausten ja pahenemisen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida sairauden aktiivisuuden vaihtelua ja pahennuksia - potilaan havaitsemana
6 kuukautta
Leikkausten ja pahenemisen yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida sairauden aktiivisuuden vaihtelua ja pahennuksia - potilaan havaitsemana
12 kuukautta
Leikkausten ja pahenemisen yleisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioida sairauden aktiivisuuden vaihtelua ja pahennuksia - potilaan havaitsemana
24 kuukautta
RAPID 3 (rutine Assessment of Patient Index Data 3) -kyselylomake sairauden pistemäärän mittaamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
Päivä 1
RAPID 3 (rutine Assessment of Patient Index Data 3) -kyselylomake sairauden pistemäärän mittaamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
6 kuukautta
RAPID 3 (rutine Assessment of Patient Index Data 3) -kyselylomake sairauden pistemäärän mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
12 kuukautta
RAPID 3 (rutine Assessment of Patient Index Data 3) -kyselylomake sairauden pistemäärän mittaamiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
24 kuukautta
HAQ-pisteet (Health Assessment Questionnaire) terveyden arviointia varten
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
Päivä 1
HAQ-pisteet (Health Assessment Questionnaire) terveyden arviointia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
6 kuukautta
HAQ-pisteet (Health Assessment Questionnaire) terveyden arviointia varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
12 kuukautta
HAQ-pisteet (Health Assessment Questionnaire) terveyden arviointia varten
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden yleisen terveyden arvioimiseksi
24 kuukautta
IPAQ-pisteet (International Physical Activity Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioi potilaan fyysistä aktiivisuutta ajan mittaan
Päivä 1
IPAQ-pisteet (International Physical Activity Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi potilaan fyysistä aktiivisuutta ajan mittaan
6 kuukautta
IPAQ-pisteet (International Physical Activity Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi potilaan fyysistä aktiivisuutta ajan mittaan
12 kuukautta
IPAQ-pisteet (International Physical Activity Questionnaire) fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi potilaan fyysistä aktiivisuutta ajan mittaan
24 kuukautta
PEPPI-pistemäärä (koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi potilaan ja lääkärin suhdetta
6 kuukautta
PEPPI-pistemäärä (koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi potilaan ja lääkärin suhdetta
12 kuukautta
PEPPI-pistemäärä (koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi potilaan ja lääkärin suhdetta
18 kuukautta
PEPPI-pistemäärä (koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi potilaan ja lääkärin suhdetta
24 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilaat kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida potilaiden potilasportaalin käyttöä ja siihen liittyvää tyytyväisyyttä
6 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilaat kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida potilaiden potilasportaalin käyttöä ja siihen liittyvää tyytyväisyyttä
12 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilaat kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioida potilaiden potilasportaalin käyttöä ja siihen liittyvää tyytyväisyyttä
24 kuukautta
Kuinka monta kertaa lääkärit kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida potilaan ilmoittamien tietojen tarkastelua lääkäreiden toimesta
6 kuukautta
Kuinka monta kertaa lääkärit kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida potilaan ilmoittamien tietojen tarkastelua lääkäreiden toimesta
12 kuukautta
Kuinka monta kertaa lääkärit kirjautuivat alustalle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioida potilaan ilmoittamien tietojen tarkastelua lääkäreiden toimesta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8546

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa