20년 이상 전에 치료받은 특발성 척추측만증 환자의 자가인식 건강상태와 의료소비: 수술을 받은 환자와 수술을 받지 않은 환자의 차이는? (HISTORY)
2023년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 전 세계적으로 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 흔한 상태입니다. 이것은 몸통의 변형, 어깨와 허리 주름의 불균형, 횡신의 모양으로 이어지는 척추 기형을 특징으로 합니다.
후방 관절고정술은 코르셋이나 기능적 재활을 통한 내과적 치료 실패 후 AIS 치료를 위한 일반적인 수술입니다. 수술은 기능적 개선을 허용하며 의학적으로 치료된 척추측만증보다 더 큰 만곡에 대해 표시됩니다.
이 국제 연구의 목적은 AIS의 치료(외과적 및 비외과적) 후 장기 결과(> 20년 추적)를 더 잘 이해하고 환자의 장기 상태를 AIS와 비교하는 것입니다. 같은 연령, 성별 및 동반 질환의 일반 인구에 대한 AIS.
이 모든 정보는 더 나은 장기적 결과를 달성하기 위해 청소년기 조기 치료의 전략, 기술 및 목표를 정당화하거나 수정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yann Philippe CHARLES
- 전화번호: +33 3 88 11 58 11
- 이메일: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Bruges, 프랑스, 33 520
- 모병
- Clinique du dos
-
연락하다:
- Ibrahim OBEID
- 이메일: ibrahim.obeid@gmail.com
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연락하다:
- 전화번호: + 335 35 54 41 42
-
수석 연구원:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, 프랑스, 67 200
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Yann Philippe CHARLES
- 전화번호: +33388115811
- 이메일: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Yann Philippe CHARLES
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 당시 10세 이상 18세 미만의 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받은 환자(외과적 또는 비외과적)
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추 측만증의 진단
- 40º 이상의 주요 기준선 곡선 크기
- 치료 당시 10~18세(외과적 또는 비외과적)
- 20년 이상의 후속 조치
- 현재 연락처 정보 사용 가능
제외 기준:
- 비특발성 척추측만증
- 초진시 10세 미만 또는 18세 이상
- 20년 미만의 후속 조치
- 언어 장애 또는 인지 장애로 인해 설문지를 이해하고 응답할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비수술 그룹
청소년기(18세 미만)에 비수술적 치료를 받은 환자는 베이스라인 Cobb >40º 및 최소 20년의 추적 관찰을 받았습니다.
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설문지
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외과 그룹
청소년기(18세 미만)에 외과적 치료를 받고 베이스라인 Cobb가 >40º이고 최소 20년의 추적 관찰을 받은 환자
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설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기적인 삶의 질
기간: 1 일
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척추 기형에 대한 특정 설문지에서 평가: Scoliosis Research Society revisited(SRS-22r)(스케일 0-5), 5개의 하위 영역, 높은 점수는 환자의 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 삶의 질
기간: 1 일
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설문지 EQ-5D-5L(100 상상할 수 있는 최고의 건강입니다. 0은 당신이 상상할 수 있는 최악의 건강입니다) |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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그룹 비교에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한