Самооценка состояния здоровья и потребление медицинских услуг пациентами с идиопатическим сколиозом, пролеченными более 20 лет назад: насколько отличаются оперированные и неоперированные пациенты? (HISTORY)
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) является распространенным заболеванием, от которого страдают миллионы пациентов во всем мире. Характеризуется деформацией позвоночника, приводящей к деформации туловища, дисбалансу плечевых и поясных складок, а также появлению горбатости.
Коррекция заднего артродеза является общепринятой операцией для лечения ПИС после неэффективности медикаментозного лечения корсетом или функциональной реабилитации. Хирургия позволяет улучшить функциональные возможности и показана при большем искривлении, чем при медикаментозном лечении сколиоза.
Цель этого международного исследования — лучше понять отдаленные результаты (> 20 лет наблюдения) после лечения (хирургического и нехирургического) ПИС и сравнить долгосрочный статус пациента с АИС среди населения того же возраста, пола и сопутствующих заболеваний.
Вся эта информация поможет обосновать или изменить стратегию, методы и цели раннего лечения в подростковом возрасте для достижения лучшего долгосрочного результата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yann Philippe CHARLES
- Номер телефона: +33 3 88 11 58 11
- Электронная почта: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Bruges, Франция, 33 520
- Рекрутинг
- Clinique du dos
-
Контакт:
- Ibrahim OBEID
- Электронная почта: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Контакт:
- Номер телефона: + 335 35 54 41 42
-
Главный следователь:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, Франция, 67 200
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Yann Philippe CHARLES
- Номер телефона: +33388115811
- Электронная почта: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Yann Philippe CHARLES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика подросткового идиопатического сколиоза
- Магнитуда основной базовой линии более 40º
- Возраст от 10 до 18 лет на момент лечения (хирургического или нехирургического)
- Более 20 лет наблюдения
- Доступна актуальная контактная информация
Критерий исключения:
- Неидиопатический сколиоз
- Моложе 10 или старше 18 лет на момент начала лечения
- Менее 20 лет наблюдения
- Пациенты, неспособные понять анкеты и ответить на них из-за языковых трудностей или из-за когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нехирургическая группа
Пациенты, получавшие нехирургическое лечение в подростковом возрасте (младше 18 лет) с исходным уровнем Cobb >40º и минимум 20-летним наблюдением.
|
Анкеты
|
|
Хирургическая группа
Пациенты, пролеченные хирургическим путем в подростковом возрасте (до 18 лет) с исходным значением Cobb >40º и минимум 20-летним наблюдением
|
Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените по специальному опроснику по деформациям позвоночника: пересмотр Общества исследования сколиоза (SRS-22r) (шкала 0-5) с 5 подобластями, более высокие баллы представляют более высокое качество жизни пациента.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить отдаленное качество жизни (> 20 лет), состояние здоровья, социально-демографические исходы взрослых пациентов, перенесших лечение (хирургическое и нехирургическое) по поводу идиопатического сколиоза в подростковом возрасте по опроснику EQ-5D-5L (100 это лучшее здоровье, которое вы можете себе представить. 0 - это худшее здоровье, которое вы можете себе представить) |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8867 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .