Yli 20 vuotta sitten hoidettujen idiopaattisen skolioosin potilaiden oma terveydentila ja terveydenhuollon kulutus: Kuinka paljon eroavat leikatut ja ei-leikkatut potilaat? (HISTORY)
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa miljooniin potilaisiin maailmanlaajuisesti. Tälle on tunnusomaista selkärangan epämuodostuma, joka johtaa vartalon muodonmuutokseen, hartioiden ja vyötärön poimujen epätasapainoon sekä gibbosityyn.
Posteriorisen artrodeesin korjaus on yleinen leikkaus AIS:n hoidossa korsetin tai toiminnallisen kuntoutuksen epäonnistumisen jälkeen. Leikkaus mahdollistaa toiminnan parantamisen, ja se on tarkoitettu lääkinnällisesti hoidettua skolioosia suurempiin käyriin.
Tämän kansainvälisen tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys pitkän aikavälin tuloksista (> 20 vuoden seuranta) AIS:n (kirurgisen ja ei-kirurgisen) hoidon jälkeen ja verrata potilaan pitkäaikaista tilaa AIS samaan ikään, sukupuoleen ja samanaikaisiin sairauksiin.
Kaikki tämä tieto auttaa perustelemaan tai muokkaamaan nuoruuden varhaisen hoidon strategiaa, tekniikoita ja tavoitteita paremman pitkän aikavälin tuloksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yann Philippe CHARLES
- Puhelinnumero: +33 3 88 11 58 11
- Sähköposti: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruges, Ranska, 33 520
- Rekrytointi
- Clinique du dos
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim OBEID
- Sähköposti: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: + 335 35 54 41 42
-
Päätutkija:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, Ranska, 67 200
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann Philippe CHARLES
- Puhelinnumero: +33388115811
- Sähköposti: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Yann Philippe CHARLES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Pääperuskäyrän magnitudi yli 40º
- Hoidon aikaan 10-18-vuotias (kirurginen tai ei-kirurginen)
- Yli 20 vuotta seurantaa
- Nykyiset yhteystiedot saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi
- Nuorempi kuin 10 tai vanhempi kuin 18 hoidon alussa
- Alle 20 vuotta seurantaa
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää kyselylomakkeita ja vastata niihin kielivaikeuksien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-kirurginen ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin ei-kirurgisesti murrosiässä (alle 18-vuotiaat), joiden Cobbin lähtötaso on >40º ja seurannan jälkeen vähintään 20 vuotta.
|
Kyselylomakkeet
|
|
Kirurginen ryhmä
Potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti murrosiässä (alle 18-vuotiaat), joiden Cobbin perusarvo on >40º, ja vähintään 20 vuoden seuranta
|
Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi nikamien epämuodostumia koskevasta kyselylomakkeesta: Scoliosis Research Society (SRS-22r) (asteikko 0-5) viidellä alaalueella, korkeammat pisteet edustavat parempaa potilaan elämänlaatua.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi idiopaattisen skolioosin hoitoa (kirurgista ja ei-kirurgista) nuoruusiässä saaneiden aikuispotilaiden pitkän aikavälin elämänlaatua (> 20 vuotta), terveydentilaa sekä sosiaalisia ja demografisia tuloksia kyselylomakkeella EQ-5D-5L (100). on paras terveys, jonka voit kuvitella. 0 on huonoin terveys mitä voit kuvitella) |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8867 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .