Estado de salud autopercibido y consumo de atención médica de pacientes con escoliosis idiopática tratados hace más de 20 años: ¿cuánto difieren los pacientes operados y no operados? (HISTORY)
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una condición común que afecta a millones de pacientes en todo el mundo. Este se caracteriza por una deformidad de la columna que conduce a una deformación del tronco, un desequilibrio de los hombros y pliegues de la cintura, así como la aparición de gibosidad.
La corrección de la artrodesis posterior es una cirugía de práctica habitual para el tratamiento de la EIA tras el fracaso del tratamiento médico con corsé o rehabilitación funcional. La cirugía permite una mejoría funcional y está indicada para curvas mayores que la escoliosis tratada médicamente.
El objetivo de este estudio internacional es tener una mejor comprensión de los resultados a largo plazo (> 20 años de seguimiento) después del tratamiento (quirúrgico y no quirúrgico) de AIS y comparar el estado a largo plazo del paciente con AIS a la población general de la misma edad, sexo y comorbilidades.
Toda esta información ayudará a justificar o modificar la estrategia, técnicas y objetivos del tratamiento temprano en la adolescencia para lograr un mejor resultado a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yann Philippe CHARLES
- Número de teléfono: +33 3 88 11 58 11
- Correo electrónico: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Bruges, Francia, 33 520
- Reclutamiento
- Clinique du dos
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Contacto:
- Ibrahim OBEID
- Correo electrónico: ibrahim.obeid@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: + 335 35 54 41 42
-
Investigador principal:
- Ibrahim OBEID
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Strasbourg, Francia, 67 200
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Yann Philippe CHARLES
- Número de teléfono: +33388115811
- Correo electrónico: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yann Philippe CHARLES
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la escoliosis idiopática del adolescente
- Magnitud de la curva de línea de base principal sobre 40º
- De 10 a 18 años en el momento del tratamiento (quirúrgico o no quirúrgico)
- Más de 20 años de seguimiento
- Información de contacto actual disponible
Criterio de exclusión:
- Escoliosis no idiopática
- Menor de 10 años o mayor de 18 en el momento del tratamiento inicial
- Menos de 20 años de seguimiento
- Pacientes incapaces de comprender y responder los cuestionarios debido a dificultades del lenguaje o por deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo no quirúrgico
Pacientes tratados de forma no quirúrgica durante la adolescencia (< 18 años) con un Cobb basal > 40º y mínimo 20 años de seguimiento.
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Cuestionarios
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Grupo Quirúrgico
Pacientes tratados quirúrgicamente en la adolescencia (< 18 años) con un Cobb basal > 40º, y mínimo 20 años de seguimiento
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Cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar a partir del cuestionario específico para deformidades vertebrales: Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (escala 0-5) con 5 subdominios, las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de vida del paciente.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de vida a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la calidad de vida a largo plazo (> 20 años), el estado de salud y los resultados sociodemográficos de pacientes adultos que recibieron tratamiento (quirúrgico y no quirúrgico) para la escoliosis idiopática durante la adolescencia mediante el cuestionario EQ-5D-5L (100 es la mejor salud que puedas imaginar. 0 es la peor salud que puedas imaginar) |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8867 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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