Zelf ervaren gezondheidstoestand en zorgconsumptie van patiënten met idiopathische scoliose die meer dan 20 jaar geleden zijn behandeld: hoeveel verschillen geopereerde en niet-geopereerde patiënten? (HISTORY)
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een veel voorkomende aandoening die wereldwijd miljoenen patiënten treft. Dit wordt gekenmerkt door een misvorming van de wervelkolom die leidt tot een vervorming van de romp, een onbalans van de schouders en heupplooien en het optreden van gibbositas.
Correctie van de posterieure artrodese is een gangbare operatie voor de behandeling van AIS na het mislukken van een medische behandeling met een korset of functionele revalidatie. Chirurgie maakt functionele verbetering mogelijk en is geïndiceerd voor krommingen die groter zijn dan medisch behandelde scoliose.
Het doel van deze internationale studie is om een beter inzicht te krijgen in de langetermijnuitkomsten (> 20 jaar follow-up) na behandeling (chirurgisch en niet-chirurgisch) van AIS en om de langetermijnstatus van de patiënt te vergelijken met AIS voor de algemene bevolking van dezelfde leeftijd, geslacht en comorbiditeit.
Al deze informatie zal helpen de strategie, technieken en doelen van vroege behandeling in de adolescentie te rechtvaardigen of aan te passen om een beter resultaat op de lange termijn te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yann Philippe CHARLES
- Telefoonnummer: +33 3 88 11 58 11
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bruges, Frankrijk, 33 520
- Werving
- Clinique du dos
-
Contact:
- Ibrahim OBEID
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: + 335 35 54 41 42
-
Hoofdonderzoeker:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, Frankrijk, 67 200
- Werving
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Yann Philippe CHARLES
- Telefoonnummer: +33388115811
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yann Philippe CHARLES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van adolescente idiopathische scoliose
- Hoofdlijnkromme van meer dan 40º
- In de leeftijd van 10 tot 18 jaar op het moment van de behandeling (chirurgisch of niet-chirurgisch)
- Meer dan 20 jaar follow-up
- Actuele contactgegevens beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-idiopathische scoliose
- Jonger dan 10 jaar of ouder dan 18 jaar op het moment van de eerste behandeling
- Minder dan 20 jaar follow-up
- Patiënten die de vragenlijsten niet kunnen begrijpen en beantwoorden vanwege taalproblemen of vanwege cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-chirurgische groep
Patiënten die tijdens de adolescentie (<18 jaar) niet-chirurgisch werden behandeld met een baseline Cobb >40º en een follow-up van minimaal 20 jaar.
|
Vragenlijsten
|
|
Chirurgische groep
Patiënten die chirurgisch zijn behandeld tijdens de adolescentie (<18 jaar) met een baseline Cobb >40º en een follow-up van minimaal 20 jaar
|
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven op lange termijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evalueer aan de hand van de specifieke vragenlijst voor vertebrale misvormingen: Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (schaal 0-5) met 5 subdomeinen, hogere scores vertegenwoordigen een hogere levenskwaliteit van de patiënt.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven op de lange termijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeel de kwaliteit van leven op lange termijn (> 20 jaar), de gezondheidstoestand en de sociale en demografische uitkomsten van volwassen patiënten die tijdens de adolescentie een behandeling (chirurgisch en niet-chirurgisch) hebben ondergaan voor idiopathische scoliose met behulp van de vragenlijst EQ-5D-5L (100 is de beste gezondheid die je je kunt voorstellen. 0 is de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen) |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8867 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .