Autopercepção do estado de saúde e consumo de cuidados de saúde de pacientes com escoliose idiopática atendidos há mais de 20 anos: qual a diferença entre pacientes operados e não operados? (HISTORY)
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma condição comum que afeta milhões de pacientes em todo o mundo. Esta é caracterizada por uma deformidade da coluna vertebral que leva a uma deformação do tronco, um desequilíbrio dos ombros e dobras da cintura, bem como o aparecimento de gibosidade.
A correção da artrodese posterior é uma cirurgia de prática comum para o tratamento da EIA após falha do tratamento médico com espartilho ou reabilitação funcional. A cirurgia permite melhora funcional e é indicada para curvas maiores que a escoliose tratada com medicamentos.
O objetivo deste estudo internacional é ter uma melhor compreensão dos resultados a longo prazo (> 20 anos de seguimento) após o tratamento (cirúrgico e não cirúrgico) da EIA e comparar o estado a longo prazo do paciente com AIS para a população geral da mesma idade, sexo e comorbidades.
Todas essas informações ajudarão a justificar ou modificar a estratégia, as técnicas e os objetivos do tratamento precoce na adolescência para alcançar um melhor resultado a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yann Philippe CHARLES
- Número de telefone: +33 3 88 11 58 11
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Bruges, França, 33 520
- Recrutamento
- Clinique du dos
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Contato:
- Ibrahim OBEID
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Contato:
- Número de telefone: + 335 35 54 41 42
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Investigador principal:
- Ibrahim OBEID
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Strasbourg, França, 67 200
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Yann Philippe CHARLES
- Número de telefone: +33388115811
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yann Philippe CHARLES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Escoliose Idiopática do Adolescente
- Magnitude da curva da linha de base principal acima de 40º
- 10 a 18 anos de idade no momento do tratamento (cirúrgico ou não cirúrgico)
- Mais de 20 anos de acompanhamento
- Informações de contato atuais disponíveis
Critério de exclusão:
- Escoliose não idiopática
- Menor de 10 anos ou maior de 18 anos no momento do tratamento inicial
- Menos de 20 anos de seguimento
- Pacientes incapazes de compreender e responder os questionários por causa de dificuldades de linguagem ou por problemas cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Não Cirúrgico
Pacientes tratados não cirurgicamente durante a adolescência (<18 anos) com Cobb basal >40º e seguimento mínimo de 20 anos.
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Questionários
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Grupo Cirúrgico
Pacientes tratados cirurgicamente na adolescência (<18 anos) com Cobb basal >40º e seguimento mínimo de 20 anos
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Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida a longo prazo
Prazo: 1 dia
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Avalie a partir do questionário específico para deformidades vertebrais: Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (escala 0-5) com 5 subdomínios, pontuações mais altas representam maior qualidade de vida do paciente.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A qualidade de vida a longo prazo
Prazo: 1 dia
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Avaliar a qualidade de vida em longo prazo (> 20 anos), o estado de saúde e os resultados sociais e demográficos de pacientes adultos submetidos a tratamento (cirúrgico e não cirúrgico) para escoliose idiopática durante a adolescência pelo questionário EQ-5D-5L (100 é a melhor saúde que você pode imaginar. 0 é a pior saúde que você pode imaginar) |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8867 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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