Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoocena stanu zdrowia i konsumpcja opieki zdrowotnej pacjentów ze skoliozą idiopatyczną leczonych ponad 20 lat temu: jak bardzo różnią się pacjenci operowani i nieoperowani? (HISTORY)

7 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest częstym schorzeniem, które dotyka miliony pacjentów na całym świecie. Charakteryzuje się deformacją kręgosłupa prowadzącą do deformacji tułowia, nierównowagą ramion i fałdów talii oraz pojawieniem się garbatości.

Korekta artrodezy tylnej jest powszechną praktyką operacyjną w leczeniu AIS po niepowodzeniu leczenia zachowawczego gorsetem lub rehabilitacji funkcjonalnej. Operacja umożliwia poprawę funkcjonalną i jest wskazana w przypadku krzywizn większych niż skolioza leczona medycznie.

Celem tego międzynarodowego badania jest lepsze zrozumienie długoterminowych wyników (> 20 lat obserwacji) po leczeniu (chirurgicznym i niechirurgicznym) AIS oraz porównanie długoterminowego stanu pacjenta z AIS do populacji ogólnej w tym samym wieku, tej samej płci i z chorobami współistniejącymi.

Wszystkie te informacje pomogą uzasadnić lub zmodyfikować strategię, techniki i cele wczesnego leczenia w okresie dojrzewania, aby osiągnąć lepsze długoterminowe wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bruges, Francja, 33 520
        • Rekrutacyjny
        • Clinique du dos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: + 335 35 54 41 42
        • Główny śledczy:
          • Ibrahim OBEID
      • Strasbourg, Francja, 67 200
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yann Philippe CHARLES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej w wieku od 10 do 18 lat w momencie leczenia (chirurgicznego lub niechirurgicznego)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka młodzieńczej skoliozy idiopatycznej
  • Wielkość krzywej głównej linii bazowej powyżej 40º
  • Wiek od 10 do 18 lat w momencie leczenia (chirurgicznego lub niechirurgicznego)
  • Ponad 20 lat obserwacji
  • Dostępne aktualne informacje kontaktowe

Kryteria wyłączenia:

  • Skolioza nieidiopatyczna
  • Młodsze niż 10 lat lub starsze niż 18 lat w momencie pierwszego leczenia
  • Mniej niż 20 lat obserwacji
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć kwestionariuszy i odpowiedzieć na nie z powodu trudności językowych lub zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niechirurgiczna
Pacjenci leczeni niechirurgicznie w okresie dojrzewania (<18 lat) z wyjściową wartością Cobba >40º i co najmniej 20-letnią obserwacją.
Inny: Porównanie grupowe
Kwestionariusze
Grupa Chirurgiczna
Pacjenci leczeni chirurgicznie w okresie dojrzewania (<18 lat) z wyjściową wartością Cobba >40º i co najmniej 20-letnią obserwacją
Inny: Porównanie grupowe
Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceń na podstawie specjalnego kwestionariusza dotyczącego deformacji kręgów: Scoliosis Research Society ponownie (SRS-22r) (skala 0-5) z 5 subdomenami, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia pacjenta.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena długoterminowej jakości życia (> 20 lat), stanu zdrowia oraz wyników społecznych i demograficznych dorosłych pacjentów poddanych leczeniu (chirurgicznemu i niechirurgicznemu) skoliozy idiopatycznej w okresie dojrzewania za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (100 to najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.

0 to najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8867 (CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porównanie grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj