Självupplevt hälsotillstånd och vårdkonsumtion hos patienter med idiopatisk skolios som behandlades för mer än 20 år sedan: Hur mycket skiljer sig opererade och icke-opererade patienter åt? (HISTORY)
Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är ett vanligt tillstånd som drabbar miljontals patienter över hela världen. Detta kännetecknas av en ryggradsdeformitet som leder till en deformation av bålen, en obalans i axlarna och midjevecken samt uppkomsten av gibbositet.
Posterior artrodeskorrigering är en vanlig operation för behandling av AIS efter misslyckande med medicinsk behandling med korsett eller funktionell rehabilitering. Kirurgi möjliggör funktionsförbättring och är indicerat för kurvor större än medicinskt behandlad skolios.
Syftet med denna internationella studie är att få en bättre förståelse för de långsiktiga resultaten (> 20 års uppföljning) efter behandling (kirurgisk och icke-kirurgisk) av AIS och att jämföra patientens långsiktiga status med AIS till den allmänna befolkningen av samma ålder, kön och samsjukligheter.
All denna information kommer att hjälpa till att motivera eller modifiera strategin, teknikerna och målen för tidig behandling i tonåren för att uppnå ett bättre långsiktigt resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yann Philippe CHARLES
- Telefonnummer: +33 3 88 11 58 11
- E-post: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Bruges, Frankrike, 33 520
- Rekrytering
- Clinique du dos
-
Kontakt:
- Ibrahim OBEID
- E-post: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: + 335 35 54 41 42
-
Huvudutredare:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, Frankrike, 67 200
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Yann Philippe CHARLES
- Telefonnummer: +33388115811
- E-post: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Yann Philippe CHARLES
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av idiopatisk skolios hos ungdomar
- Huvudbaslinjekurvans magnitud över 40º
- I åldern 10 till 18 år vid tidpunkten för behandlingen (kirurgisk eller icke-kirurgisk)
- Mer än 20 års uppföljning
- Aktuell kontaktinformation tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Icke-idiopatisk skolios
- Yngre än 10 eller äldre än 18 vid tidpunkten för den första behandlingen
- Mindre än 20 års uppföljning
- Patienter som inte kan förstå och svara på frågeformulären på grund av språksvårigheter eller på grund av kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-kirurgisk grupp
Patienter som behandlades icke-kirurgiskt under tonåren (<18 år) med en baseline Cobb >40º och minst 20 års uppföljning.
|
Frågeformulär
|
|
Kirurgisk grupp
Patienter som behandlas kirurgiskt under tonåren (<18 år) med en Cobb >40º vid utgångsvärdet och minst 20 års uppföljning
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdera från det specifika frågeformuläret för vertebrala deformiteter: Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (skala 0-5) med 5 subdomäner, högre poäng representerar högre patientlivskvalitet.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig livskvalitet
Tidsram: 1 dag
|
Bedöm livskvaliteten på lång sikt (> 20 år), hälsotillstånd och sociala och demografiska resultat för vuxna patienter som genomgick behandling (kirurgisk och icke-kirurgisk) för idiopatisk skolios under tonåren genom frågeformuläret EQ-5D-5L (100) är den bästa hälsan du kan tänka dig. 0 är den värsta hälsan du kan föreställa dig) |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8867 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .