État de santé autoévalué et consommation de soins de santé des patients atteints de scoliose idiopathique traités il y a plus de 20 ans : en quoi les patients opérés et non opérés diffèrent-ils ? (HISTORY)
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une affection courante qui touche des millions de patients dans le monde. Celle-ci se caractérise par une déformation rachidienne qui entraîne une déformation du tronc, un déséquilibre des plis des épaules et de la taille ainsi que l'apparition d'une gibbosité.
La correction de l'arthrodèse postérieure est une chirurgie de pratique courante pour le traitement des SIA après échec d'un traitement médical par corset ou rééducation fonctionnelle. La chirurgie permet une amélioration fonctionnelle et est indiquée pour les courbures supérieures aux scolioses traitées médicalement.
L'objectif de cette étude internationale est d'avoir une meilleure compréhension des résultats à long terme (> 20 ans de suivi) après traitement (chirurgical et non chirurgical) de l'AIS et de comparer l'état à long terme du patient avec AIS à la population générale du même âge, sexe et comorbidités.
Toutes ces informations aideront à justifier ou à modifier la stratégie, les techniques et les objectifs du traitement précoce à l'adolescence pour obtenir un meilleur résultat à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yann Philippe CHARLES
- Numéro de téléphone: +33 3 88 11 58 11
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Bruges, France, 33 520
- Recrutement
- Clinique du dos
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Contact:
- Ibrahim OBEID
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
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Contact:
- Numéro de téléphone: + 335 35 54 41 42
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Chercheur principal:
- Ibrahim OBEID
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Strasbourg, France, 67 200
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Yann Philippe CHARLES
- Numéro de téléphone: +33388115811
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Yann Philippe CHARLES
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la scoliose idiopathique de l'adolescent
- Amplitude de la courbe de base principale supérieure à 40º
- Âgé de 10 à 18 ans au moment du traitement (chirurgical ou non chirurgical)
- Plus de 20 ans de suivi
- Coordonnées actuelles disponibles
Critère d'exclusion:
- Scoliose non idiopathique
- Moins de 10 ans ou plus de 18 ans au moment du traitement initial
- Moins de 20 ans de suivi
- Patients incapables de comprendre et de répondre aux questionnaires en raison de difficultés de langage ou de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non chirurgical
Patients traités de manière non chirurgicale pendant l'adolescence (< 18 ans) avec un Cobb initial > 40 ° et un minimum de 20 ans de suivi.
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Questionnaires
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Groupe Chirurgical
Patients traités chirurgicalement pendant l'adolescence (< 18 ans) avec un Cobb initial > 40 ° et un minimum de 20 ans de suivi
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Questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie à long terme
Délai: Un jour
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Évaluer à partir du questionnaire spécifique aux déformations vertébrales : Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (échelle 0-5) avec 5 sous-domaines, les scores les plus élevés représentant une meilleure qualité de vie du patient.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La qualité de vie à long terme
Délai: Un jour
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Évaluer la qualité de vie à long terme (> 20 ans), l'état de santé et les résultats sociaux et démographiques des patients adultes qui ont subi un traitement (chirurgical et non chirurgical) pour la scoliose idiopathique pendant l'adolescence par le questionnaire EQ-5D-5L (100 est la meilleure santé que vous puissiez imaginer. 0 est la pire santé que vous puissiez imaginer) |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8867 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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