Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebepociťovaný zdravotní stav a spotřeba zdravotní péče u pacientů s idiopatickou skoliózou léčených před více než 20 lety: Jak moc se liší operovaní a neoperovaní pacienti? (HISTORY)

7. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je běžný stav, který postihuje miliony pacientů po celém světě. To je charakterizováno deformací páteře, která vede k deformaci trupu, nerovnováze ramen a pasových záhybů a také vzhledu gibbosity.

Korekce zadní artrodézy je běžnou praxí při léčbě AIS po selhání medikamentózní léčby korzetem nebo funkční rehabilitací. Operace umožňuje funkční zlepšení a je indikována u křivek větších než lékařsky léčená skolióza.

Cílem této mezinárodní studie je lépe porozumět dlouhodobým výsledkům (> 20 let sledování) po léčbě (chirurgické i nechirurgické) AIS a porovnat dlouhodobý stav pacienta s AIS pro běžnou populaci stejného věku, pohlaví a komorbidit.

Všechny tyto informace pomohou zdůvodnit nebo upravit strategii, techniky a cíle časné léčby v dospívání k dosažení lepšího dlouhodobého výsledku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bruges, Francie, 33 520
        • Nábor
        • Clinique du dos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: + 335 35 54 41 42
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibrahim OBEID
      • Strasbourg, Francie, 67 200
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yann Philippe CHARLES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy ve věku 10 až 18 let v době léčby (chirurgické nebo nechirurgické)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy
  • Velikost hlavní základní křivky přes 40º
  • Věk 10 až 18 let v době léčby (chirurgické nebo nechirurgické)
  • Více než 20 let sledování
  • Aktuální dostupné kontaktní informace

Kritéria vyloučení:

  • Neidiopatická skolióza
  • Mladší než 10 nebo starší 18 let v době počáteční léčby
  • Méně než 20 let sledování
  • Pacienti neschopní rozumět dotazníkům a odpovídat na ně kvůli jazykovým potížím nebo kvůli kognitivním poruchám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nechirurgická skupina
Pacienti léčení nechirurgicky během dospívání (<18 let) s výchozí hodnotou Cobb >40º a minimálně 20letým sledováním.
Jiný: Skupinové srovnání
Dotazníky
Chirurgická skupina
Pacienti léčení chirurgicky během dospívání (<18 let) s výchozí Cobbovou hodnotou >40º a minimálně 20letým sledováním
Jiný: Skupinové srovnání
Dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá kvalita života
Časové okno: 1 den
Vyhodnoťte ze specifického dotazníku pro vertebrální deformity: Scoliosis Research Society revisited (SRS-22r) (škála 0-5) s 5 subdoménami, vyšší skóre představující vyšší kvalitu života pacienta.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá kvalita života
Časové okno: 1 den

Posuďte dlouhodobou kvalitu života (> 20 let), zdravotní stav a sociální a demografické výsledky dospělých pacientů, kteří podstoupili léčbu (chirurgickou i nechirurgickou) idiopatické skoliózy v období dospívání pomocí dotazníku EQ-5D-5L (100 je to nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit.

0 je nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8867 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Skupinové srovnání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit