20多年前接受治疗的特发性脊柱侧凸患者自我健康状况与医疗消费：手术与非手术患者有何差异？ (HISTORY)
2023年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 是一种常见疾病，影响着全球数百万患者。 其特征是脊柱畸形，导致躯干变形、肩部和腰部褶皱不平衡以及凸出的外观。
后关节融合术矫正是一种常见手术，用于在紧身胸衣或功能康复治疗失败后治疗 AIS。 手术可以改善功能，并且适用于比药物治疗的脊柱侧弯更大的脊柱侧弯。
这项国际研究的目的是更好地了解 AIS 治疗（手术和非手术）后的长期结果（> 20 年随访），并将患者的长期状态与AIS适用于相同年龄、性别和合并症的一般人群。
所有这些信息将有助于证明或修改青春期早期治疗的策略、技术和目标，以实现更好的长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yann Philippe CHARLES
- 电话号码：+33 3 88 11 58 11
- 邮箱：YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
学习地点
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-
Bruges、法国、33 520
- 招聘中
- Clinique du dos
-
接触：
- Ibrahim OBEID
- 邮箱：ibrahim.obeid@gmail.com
-
接触：
- 电话号码：+ 335 35 54 41 42
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首席研究员：
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg、法国、67 200
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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接触：
- Yann Philippe CHARLES
- 电话号码：+33388115811
- 邮箱：YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Yann Philippe CHARLES
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受治疗（手术或非手术）时年龄为 10 至 18 岁且被诊断为青少年特发性脊柱侧凸的患者
描述
纳入标准：
- 青少年特发性脊柱侧凸的诊断
- 主基线曲线幅值超过 40°
- 治疗时（手术或非手术）年龄为 10 至 18 岁
- 超过20年的追踪
- 当前可用的联系信息
排除标准：
- 非特发性脊柱侧凸
- 初次治疗时年龄小于 10 岁或大于 18 岁
- 不到20年的随访
- 由于语言困难或认知障碍而无法理解和回答问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非手术组
青春期（<18 岁）期间接受非手术治疗且基线 Cobb >40° 且随访时间至少为 20 年的患者。
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问卷调查
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外科组
在青春期（<18 岁）接受手术治疗且基线 Cobb >40° 且至少随访 20 年的患者
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问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生活质量
大体时间：1天
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从脊椎畸形具体问卷进行评估：脊柱侧弯研究会重访（SRS-22r）（量表0-5）有5个子领域，分数越高代表患者生活质量越高。
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1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期的生活质量
大体时间：1天
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通过问卷 EQ-5D-5L (100是你能想象到的最好的健康。 0 是你能想象到的最糟糕的健康状况） |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月6日
初级完成 (估计的)
2026年7月6日
研究完成 (估计的)
2026年7月6日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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