A több mint 20 éve kezelt idiopátiás scoliosisos betegek önértékelése és egészségügyi fogyasztása: Mennyiben különböznek a műtött és nem operált betegek? (HISTORY)
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) egy gyakori állapot, amely világszerte betegek millióit érinti. Ezt a gerinc deformitása jellemzi, amely a törzs deformálódásához, a vállak és a derékredők egyensúlyának felborulásához, valamint gibbositás megjelenéséhez vezet.
A posterior arthrodesis korrekciója az AIS kezelésének általános gyakorlata a fűzővel vagy funkcionális rehabilitációval végzett orvosi kezelés sikertelensége után. A műtét lehetővé teszi a funkcionális javulást, és az orvosilag kezelt gerincferdülésnél nagyobb görbék esetén javasolt.
Ennek a nemzetközi tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse az AIS (sebészeti és nem sebészeti) kezelését követő hosszú távú kimeneteleket (>20 év utánkövetés), és összehasonlítsa a beteg hosszú távú állapotát AIS az azonos korú, nemű és társbetegségekkel rendelkező lakosság számára.
Mindezek az információk segítenek igazolni vagy módosítani a serdülőkor korai kezelésének stratégiáját, technikáit és céljait a jobb hosszú távú eredmény elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yann Philippe CHARLES
- Telefonszám: +33 3 88 11 58 11
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruges, Franciaország, 33 520
- Toborzás
- Clinique du dos
-
Kapcsolatba lépni:
- Ibrahim OBEID
- E-mail: ibrahim.obeid@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: + 335 35 54 41 42
-
Kutatásvezető:
- Ibrahim OBEID
-
Strasbourg, Franciaország, 67 200
- Toborzás
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Yann Philippe CHARLES
- Telefonszám: +33388115811
- E-mail: YannPhilippe.CHARLES@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Yann Philippe CHARLES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülőkori idiopátiás scoliosis diagnózisa
- A fő alapvonali görbe nagysága 40º felett
- 10-18 éves a kezelés időpontjában (sebészeti vagy nem sebészeti)
- Több mint 20 éves követés
- Aktuális elérhetőségek elérhetőek
Kizárási kritériumok:
- Nem idiopátiás gerincferdülés
- 10 évnél fiatalabb vagy 18 évnél idősebb az első kezelés időpontjában
- Kevesebb mint 20 év utánkövetés
- Betegek, akik nyelvi nehézségek vagy kognitív zavarok miatt nem képesek megérteni és válaszolni a kérdőívekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem sebészeti csoport
Serdülőkorban (<18 éves) nem sebészeti kezelésben részesült betegek, akiknek a kiindulási Cobb-értéke >40º, és legalább 20 éves követési idővel.
|
Kérdőívek
|
|
Sebészeti csoport
Serdülőkorban (18 évesnél fiatalabb) sebészi kezelésben részesült betegek, akiknél a Cobb kiindulási értéke >40º, és legalább 20 éves követési idő
|
Kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú életminőség
Időkeret: 1 nap
|
Értékelje a csigolyadeformitásokra vonatkozó specifikus kérdőívet: A Scoliosis Research Society újralátogatása (SRS-22r) (0-5 skála) 5 aldomainnel, a magasabb pontszámok a betegek jobb életminőségét jelzik.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hosszú távú életminőség
Időkeret: 1 nap
|
A serdülőkorban idiopátiás gerincferdülés miatt (sebészeti és nem műtéti) kezelésben részesült felnőtt betegek hosszú távú életminőségét (> 20 év), egészségi állapotát, szociális és demográfiai eredményeit az EQ-5D-5L (100) kérdőív segítségével értékelheti az elképzelhető legjobb egészség. A 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8867 (CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .