터키어 버전의 6개 항목 수근관 증후군 증상 척도의 신뢰성 및 타당성
2023년 7월 1일 업데이트: Sezin Solum, Bursa City Hospital
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 정중 신경에 영향을 미치는 일반적인 질환으로 손과 손가락의 무감각, 따끔거림, 통증 및 쇠약을 유발합니다. 최종 진단은 신경 전도 연구로 이루어지지만 환자의 병력 및 신체 검사 소견을 통해 임상의는 CTS를 진단합니다. 요인 분석 및 항목 응답 이론 방법론을 사용하여 Atroshi et al. Boston Carpal Tunnel Questionnaire의 심리 측정 속성을 유지하면서 응답자의 부담을 완화하기 위해 증상 심각도 척도의 짧은 6개 항목 버전을 개발했습니다. CTS-6은 우수한 신뢰성, 타당성 및 응답성을 가지고 있음이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 CTS에 대한 터키어 버전의 6개 항목 CTS 증상 척도의 신뢰성과 구성 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 정중 신경에 영향을 미치는 일반적인 질환으로 손과 손가락의 무감각, 따끔거림, 통증 및 쇠약을 유발합니다. 최종 진단은 신경 전도 연구로 이루어지지만 환자의 병력 및 신체 검사 소견을 통해 임상의는 CTS를 진단합니다. 임상 연구 및 환자 추적 조사에서 환자 완료 질병별 척도의 사용이 증가하고 있습니다. 손 문제와 관련된 증상에 질문하기 위해 다양한 척도가 개발되었습니다. BCTQ(Boston Carpal Tunnel Questionnaire) 및 6개 항목 CTS 증상 척도(CTS-6)는 증상의 중증도를 평가하고 진단 선별에 사용되는 척도입니다. 요인 분석 및 항목 응답 이론 방법론을 사용하여 Atroshi et al. BCTQ의 심리적 특성을 유지하면서 응답자의 부담을 완화하기 위해 증상 심각도 척도의 짧은 6개 항목 버전을 개발했습니다. CTS-6은 우수한 신뢰성, 타당성 및 응답성을 가지고 있음이 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 CTS에 대한 터키어 버전의 6개 항목 CTS 증상 척도의 신뢰성과 구성 타당성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
손목터널증후군 환자 60명
설명
포함 기준:
- 적어도 두 개의 요측 손가락에 무감각 또는 따끔거림,
- 양성 Phalen 테스트 결과,
- 3개월 이상 지속되는 증상
- CTS로 일관된 신경 전도 연구.
제외 기준:
- CTS의 전기생리학적 증거가 없는 환자,
- 당뇨병 또는 기타 대사 질환,
- 다른 모든 염증성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6항목 CTS 증상 척도(CTS-6)
기간: 기준선
|
CTS-6은 CTS 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안된 척도입니다.
6개 항목으로 구성되며 그 중 5개 항목은 Boston CTS 척도의 증상 심각도 하위 척도와 유사하며 6번째 항목은 동일한 하위 척도의 두 항목을 조합한 것입니다.
|
기준선
|
|
보스턴 손목 터널 설문지(BCTQ)
기간: 기준선
|
BCTQ는 증상 심각도 척도와 기능적 상태 척도의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
기능적 상태 척도는 "글쓰기, 옷 단추 잠그기, 책 들고 책 읽기, 전화기 손잡이 잡기, 항아리 열기, 집안일하기, 식료품 가방 나르기, 목욕하기, 옷 입기"와 같은 활동을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있으며 증상 심각도는 11개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 통증, 감각이상, 무감각, 쇠약, 야행성 증상 및 쥐기 어려움을 평가합니다.
|
기준선
|
|
미시간 손 결과 설문지(MHQ)
기간: 기준선
|
MHQ는 다양한 손 상태를 가진 환자의 결과를 정량화하도록 설계된 표준화된 도구입니다.
MHQ는 손 기능, 일상 생활 활동, 통증, 만족도, 심미성 및 작업 수행의 6개 하위 척도로 구성됩니다.
전체 기능의 표시를 제공하기 위해 누적 점수가 계산됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9999999991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주