Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost turecké verze 6-položkové stupnice symptomů syndromu karpálního tunelu

1. července 2023 aktualizováno: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžný stav, který postihuje střední nerv, který obvykle způsobuje necitlivost, brnění, bolest a slabost v ruce a prstech. Zatímco definitivní diagnóza je stanovena studiem nervového vedení, anamnéza pacienta a nálezy fyzikálního vyšetření vedou lékaře k diagnóze CTS. Pomocí faktorové analýzy a metodologie teorie odezvy na položky Atroshi et al. vyvinuli krátkou 6položkovou verzi škály závažnosti příznaků, aby zmírnili zátěž respondentů při zachování psychometrických vlastností Bostonského karpálního tunelu dotazníku. Bylo prokázáno, že CTS-6 má dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.

Cílem této studie bylo zhodnotit spolehlivost a konstruktovou validitu turecké verze 6-položkové škály symptomů CTS pro CTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžný stav, který postihuje střední nerv, který obvykle způsobuje necitlivost, brnění, bolest a slabost v ruce a prstech. Zatímco definitivní diagnóza je stanovena studiem nervového vedení, anamnéza pacienta a nálezy fyzikálního vyšetření vedou lékaře k diagnóze CTS. V klinickém výzkumu a sledování pacientů se stále více využívá škál pro specifické onemocnění vyplněných pacientem. Byly vyvinuty různé stupnice, které zpochybňují symptomy související s problémy s rukou. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) a 6-položková CTS Symptom Scale (CTS-6) jsou stupnice, které se prokazatelně používají k posouzení závažnosti symptomů a k diagnostickému screeningu. Pomocí faktorové analýzy a metodologie teorie odezvy na položky Atroshi et al. vyvinuli krátkou 6-položkovou verzi škály závažnosti symptomů, aby zmírnili zátěž respondentů a zároveň zachovali psychometrické vlastnosti BCTQ. Bylo prokázáno, že CTS-6 má dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat.

Cílem této studie bylo zhodnotit spolehlivost a konstruktovou validitu turecké verze 6-položkové škály symptomů CTS pro CTS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Bursa Kestel State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů se syndromem karpálního tunelu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost necitlivosti nebo brnění v alespoň dvou radiálních postranních prstech,
  • pozitivní výsledek Phalenova testu,
  • příznaky trvající déle než tři měsíce
  • konzistentní studie nervového vedení s CTS.

Kritéria vyloučení:

  • kteří nemají elektrofyziologický důkaz CTS,
  • cukrovka nebo jiná metabolická onemocnění,
  • jakákoli jiná zánětlivá onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála symptomů CTS se 6 položkami (CTS-6)
Časové okno: základní linie
CTS-6 je stupnice určená k měření závažnosti symptomů CTS. Skládá se ze šesti položek, z nichž pět je podobných těm na subškále závažnosti symptomů Bostonské škály CTS, zatímco šestá položka je kombinací dvou položek ze stejné subškály.
základní linie
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: základní linie
BCTQ se skládá ze dvou subškál, škály závažnosti symptomů a škály funkčního stavu. Škála funkčního stavu obsahuje osm položek hodnotících činnosti, jako je „psaní, zapínání knoflíků, držení knihy při čtení, uchopení za rukojeť telefonu, otevření sklenice, domácí práce, nošení tašek s potravinami, koupání a oblékání“, zatímco 11-položková závažnost příznaků Stupnice hodnotí bolest, parestezie, necitlivost, slabost, noční symptomy a potíže s úchopem.
základní linie
The Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Časové okno: základní linie
MHQ je standardizovaný nástroj určený ke kvantifikaci výsledků u pacientů s řadou onemocnění ruky. MHQ se skládá ze 6 subškál: funkce ruky, aktivity každodenního života, bolest, spokojenost, estetika a pracovní výkon. Vypočítá se kumulativní skóre, které poskytne indikaci celkové funkce.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9999999991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit