Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af 6-element karpaltunnelsyndrom symptoomskalaen
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig tilstand, der påvirker medianusnerven, som normalt forårsager følelsesløshed, prikken, smerte og svaghed i hånd og fingre. Mens den endelige diagnose stilles med nerveledningsundersøgelser, fører patientens historie og fysiske undersøgelsesresultater klinikeren til diagnosen CTS. Ved at bruge faktoranalyse og elementresponsteori-metodologi, Atroshi et al. udviklet en kort 6-element version af symptomsværhedsskalaen for at lette respondentbyrden og samtidig bevare de psykometriske egenskaber i Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Det er blevet påvist, at CTS-6 har god pålidelighed, validitet og lydhørhed.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere pålideligheden og konstruktionsvaliditeten af den tyrkiske version af CTS-symptomskalaen med 6 punkter for CTS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig tilstand, der påvirker medianusnerven, som normalt forårsager følelsesløshed, prikken, smerte og svaghed i hånd og fingre. Mens den endelige diagnose stilles med nerveledningsundersøgelser, fører patientens historie og fysiske undersøgelsesresultater klinikeren til diagnosen CTS. Brugen af patientudfyldte sygdomsspecifikke skalaer er stigende i klinisk forskning og patientopfølgning. Forskellige skalaer er blevet udviklet til at stille spørgsmålstegn ved symptomer relateret til håndproblemer. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) og 6-element CTS Symptom Scale (CTS-6) er de skalaer, der har vist sig at blive brugt til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og til diagnostisk screening. Ved at bruge faktoranalyse og elementresponsteori-metodologi, Atroshi et al. udviklet en kort 6-element version af symptomsværhedsskalaen for at lette respondentbyrden og samtidig bevare de psykometriske egenskaber af BCTQ. Det er blevet påvist, at CTS-6 har god pålidelighed, validitet og lydhørhed.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere pålideligheden og konstruktionsvaliditeten af den tyrkiske version af CTS-symptomskalaen med 6 punkter for CTS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af følelsesløshed eller prikken i mindst to radiale sidefingre,
- et positivt Phalens testresultat,
- symptomer, der varer mere end tre måneder
- konsekvent nerveledningsundersøgelse med CTS.
Ekskluderingskriterier:
- dem uden elektrofysiologiske tegn på CTS,
- diabetes eller andre stofskiftesygdomme,
- andre inflammatoriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-element CTS Symptom Scale (CTS-6)
Tidsramme: baseline
|
CTS-6 er en skala designet til at måle sværhedsgraden af CTS-symptomer.
Den består af seks elementer, hvoraf fem svarer til dem på underskalaen for symptomsværhedsgrad på Boston CTS-skalaen, mens det sjette element er en kombination af to elementer fra samme underskala.
|
baseline
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline
|
BCTQ består af to underskalaer, Symptom Severity Scale og Functional Status Scale.
Funktionsstatusskalaen indeholder otte punkter, der vurderer aktiviteter såsom "at skrive, knappe tøj, holde en bog, mens du læser, tage fat i et telefonhåndtag, åbne en krukke, lave husarbejde, bære indkøbsposer, bade og klæde sig på", hvorimod 11-elementets symptomsværhedsgrad Skala vurderer smerter, paræstesi, følelsesløshed, svaghed, natlige symptomer og grebssvær.
|
baseline
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: baseline
|
MHQ er et standardiseret instrument designet til at kvantificere resultater hos patienter med en række håndtilstande.
MHQ består af 6 underskalaer: håndfunktion, dagligdags aktiviteter, smerte, tilfredshed, æstetik og arbejdsydeevne.
En kumulativ score beregnes for at give en indikation af den samlede funktion.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9999999991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu