A 6 elemből álló kéztőalagút-szindróma tüneti skála török verziójának megbízhatósága és érvényessége
A kéztőalagút szindróma (CTS) egy gyakori állapot, amely a középső ideget érinti, és általában zsibbadást, bizsergést, fájdalmat és gyengeséget okoz a kézben és az ujjakban. Míg a végleges diagnózist idegvezetési vizsgálatokkal állítják fel, a páciens kórtörténete és fizikális vizsgálati eredményei vezetik a klinikust a CTS diagnózisához. A faktoranalízis és az itemválaszelméleti módszertan segítségével Atroshi et al. kidolgozta a tünetek súlyossági skála rövid, 6 tételes változatát, hogy enyhítse a válaszadók terheit, miközben megőrzi a Boston Carpal Tunnel Questionnaire pszichometriai tulajdonságait. Bebizonyosodott, hogy a CTS-6 jó megbízhatósággal, érvényességgel és érzékenységgel rendelkezik.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a CTS 6 tételes CTS tünetskála török verziójának megbízhatóságát és konstrukciós érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút szindróma (CTS) egy gyakori állapot, amely a középső ideget érinti, és általában zsibbadást, bizsergést, fájdalmat és gyengeséget okoz a kézben és az ujjakban. Míg a végleges diagnózist idegvezetési vizsgálatokkal állítják fel, a páciens kórtörténete és fizikális vizsgálati eredményei vezetik a klinikust a CTS diagnózisához. A klinikai kutatásban és a betegkövetésben egyre nagyobb a betegre kitöltött betegség-specifikus skálák használata. Különféle skálákat fejlesztettek ki a kézproblémákkal kapcsolatos tünetek megkérdőjelezésére. A Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) és a 6 tételes CTS Tünet Skála (CTS-6) azok a skálák, amelyekről kimutatták, hogy a tünetek súlyosságának felmérésére és diagnosztikai szűrésre használhatók. A faktoranalízis és az itemválaszelméleti módszertan segítségével Atroshi et al. kidolgozta a tünetek súlyossági skála egy rövid, 6 tételes változatát, hogy enyhítse a válaszadók terheit, miközben megtartja a BCTQ pszichometriai tulajdonságait. Bebizonyosodott, hogy a CTS-6 jó megbízhatósággal, érvényességgel és érzékenységgel rendelkezik.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a CTS 6 tételes CTS tünetskála török verziójának megbízhatóságát és konstrukciós érvényességét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- zsibbadás vagy bizsergés jelenléte legalább két radiális oldalujjban,
- pozitív Phalen-teszt eredménye,
- a tünetek három hónapnál tovább tartanak
- konzisztens idegvezetési vizsgálat CTS-sel.
Kizárási kritériumok:
- akiknek nincs elektrofiziológiai bizonyítéka a CTS-re,
- cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-betegség,
- egyéb gyulladásos betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 tételes CTS Tünetskála (CTS-6)
Időkeret: alapvonal
|
A CTS-6 egy olyan skála, amelyet a CTS-tünetek súlyosságának mérésére terveztek.
Hat elemből áll, amelyek közül öt hasonló a Boston CTS Skála tünetsúlyossági alskáláján szereplőkhöz, míg a hatodik elem ugyanabból az alskálából származó két elem kombinációja.
|
alapvonal
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: alapvonal
|
A BCTQ két alskálából áll, a tünetek súlyossági skálájából és a funkcionális állapot skálából.
A funkcionális állapot skála nyolc tételből áll, amelyek olyan tevékenységeket értékelnek, mint például "írás, ruha gombolás, könyv tartása olvasás közben, telefon fogantyújának megfogása, üveg kinyitása, házimunka, élelmiszer-táskák cipelése, fürdés és öltözködés", míg a 11 tételből álló tünetek súlyossága. A skála értékeli a fájdalmat, a paresztéziát, a zsibbadást, a gyengeséget, az éjszakai tüneteket és a fogási nehézséget.
|
alapvonal
|
|
A Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Időkeret: alapvonal
|
Az MHQ egy szabványosított műszer, amelyet arra terveztek, hogy számszerűsítse a különböző kézproblémákkal küzdő betegek kimenetelét.
Az MHQ 6 alskálából áll: kézműködés, mindennapi tevékenységek, fájdalom, elégedettség, esztétika és munkateljesítmény.
A kumulatív pontszám kiszámítása az általános funkció jelzésére szolgál.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9999999991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .