Шкала симптомов синдрома запястного канала из 6 пунктов при Кистевой туннельный синдром и Симптомы и признаки - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Шкала симптомов синдрома запястного канала из 6 пунктов

Подробное описание

Синдром запястного канала (CTS) — это распространенное заболевание, поражающее срединный нерв и обычно вызывающее онемение, покалывание, боль и слабость в кисти и пальцах. В то время как окончательный диагноз ставится с помощью исследований нервной проводимости, история болезни пациента и результаты физикального обследования позволяют клиницисту поставить диагноз CTS. В клинических исследованиях и последующем наблюдении за пациентами все чаще используются заполненные пациентом шкалы для конкретных заболеваний. Были разработаны различные шкалы для изучения симптомов, связанных с проблемами рук. Бостонский опросник запястного канала (BCTQ) и Шкала симптомов CTS из 6 пунктов (CTS-6) — это шкалы, которые, как было показано, используются для оценки тяжести симптомов и для диагностического скрининга. Используя факторный анализ и методологию теории ответов на вопросы, Atroshi et al. разработали короткую версию шкалы тяжести симптомов из 6 пунктов, чтобы облегчить нагрузку на респондентов при сохранении психометрических свойств BCTQ. Было продемонстрировано, что CTS-6 обладает хорошей надежностью, достоверностью и отзывчивостью.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить надежность и построить достоверность турецкой версии шкалы симптомов CTS из 6 пунктов для CTS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Bursa, Турция
    - Bursa Kestel State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 пациентов с синдромом запястного канала

Описание

Критерии включения:

наличие онемения или покалывания как минимум в двух лучевых боковых пальцах,
положительный результат теста Фалена,
симптомы длятся более трех месяцев
последовательное исследование нервной проводимости с CTS.

Критерий исключения:

те, у кого нет электрофизиологических признаков CTS,
сахарный диабет или другие метаболические заболевания,
любые другие воспалительные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала симптомов CTS из 6 пунктов (CTS-6) Временное ограничение: исходный уровень	CTS-6 — это шкала, предназначенная для измерения тяжести симптомов CTS. Он состоит из шести пунктов, пять из которых аналогичны пунктам подшкалы тяжести симптомов Бостонской шкалы CTS, а шестой пункт представляет собой комбинацию двух пунктов из одной подшкалы.	исходный уровень
Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) Временное ограничение: исходный уровень	BCTQ состоит из двух подшкал: шкалы тяжести симптомов и шкалы функционального состояния. Шкала функционального состояния содержит восемь пунктов, оценивающих действия, такие как «письмо, застегивание одежды, удерживание книги во время чтения, хватание за телефонную ручку, открытие банки, выполнение работы по дому, ношение пакетов с продуктами, купание и одевание», тогда как 11 пунктов «Тяжесть симптомов» Шкала оценивает боль, парестезии, онемение, слабость, ночные симптомы и трудности с захватом.	исходный уровень
Опросник результатов рук Мичигана (MHQ) Временное ограничение: исходный уровень	MHQ — это стандартизированный инструмент, предназначенный для количественной оценки результатов у пациентов с различными заболеваниями рук. MHQ состоит из 6 подшкал: функция рук, повседневная активность, боль, удовлетворение, эстетика и работоспособность. Совокупный балл рассчитывается, чтобы дать представление об общей функции.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка