Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de 6-item Carpaal Tunnel Syndroom Symptomen Schaal
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende aandoening die de nervus medianus aantast en die gewoonlijk gevoelloosheid, tintelingen, pijn en zwakte in de hand en vingers veroorzaakt. Terwijl de definitieve diagnose wordt gesteld met zenuwgeleidingsonderzoeken, leiden de anamnese van de patiënt en de bevindingen van het lichamelijk onderzoek de clinicus naar de diagnose CTS. Met behulp van factoranalyse en item-responstheorie, Atroshi et al. ontwikkelde een korte versie van zes items van de schaal voor de ernst van de symptomen om de belasting van de respondent te verlichten en tegelijkertijd de psychometrische eigenschappen van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire te behouden. Het is aangetoond dat de CTS-6 een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit heeft.
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid en constructvaliditeit van de Turkse versie van de 6-item CTS-symptomenschaal voor CTS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veel voorkomende aandoening die de nervus medianus aantast en die gewoonlijk gevoelloosheid, tintelingen, pijn en zwakte in de hand en vingers veroorzaakt. Terwijl de definitieve diagnose wordt gesteld met zenuwgeleidingsonderzoeken, leiden de anamnese van de patiënt en de bevindingen van het lichamelijk onderzoek de clinicus naar de diagnose CTS. Het gebruik van door de patiënt ingevulde ziektespecifieke schalen neemt toe in klinisch onderzoek en bij de follow-up van patiënten. Er zijn verschillende schalen ontwikkeld om symptomen gerelateerd aan handproblemen in twijfel te trekken. De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) en de 6-item CTS Symptom Scale (CTS-6) zijn de schalen waarvan is aangetoond dat ze worden gebruikt om de ernst van symptomen te beoordelen en voor diagnostische screening. Met behulp van factoranalyse en item-responstheorie, Atroshi et al. ontwikkelde een korte versie van 6 items van de schaal voor de ernst van symptomen om de belasting van de respondent te verlichten en tegelijkertijd de psychometrische eigenschappen van de BCTQ te behouden. Het is aangetoond dat de CTS-6 een goede betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit heeft.
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid en constructvaliditeit van de Turkse versie van de 6-item CTS-symptomenschaal voor CTS te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van gevoelloosheid of tintelingen in ten minste twee radiale zijvingers,
- een positief testresultaat van Phalen,
- symptomen die langer dan drie maanden aanhouden
- consistent zenuwgeleidingsonderzoek met CTS.
Uitsluitingscriteria:
- degenen zonder elektrofysiologisch bewijs van CTS,
- diabetes of andere stofwisselingsziekten,
- andere ontstekingsziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CTS-symptoomschaal met 6 items (CTS-6)
Tijdsspanne: basislijn
|
De CTS-6 is een schaal die is ontworpen om de ernst van CTS-symptomen te meten.
Het bestaat uit zes items, waarvan er vijf vergelijkbaar zijn met die op de subschaal symptoomernst van de Boston CTS-schaal, terwijl het zesde item een combinatie is van twee items van dezelfde subschaal.
|
basislijn
|
|
Boston Carpaal Tunnel Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
De BCTQ bestaat uit twee subschalen, de Symptom Severity Scale en de Functional Status Scale.
De Functional Status Scale bevat acht items die activiteiten beoordelen zoals "schrijven, kleding dichtknopen, een boek vasthouden tijdens het lezen, een telefoon vasthouden, een pot openen, huishoudelijk werk doen, boodschappentassen dragen, baden en aankleden", terwijl de 11-item Symptom Severity Schaal beoordeelt pijn, paresthesie, gevoelloosheid, zwakte, nachtelijke symptomen en grijpproblemen.
|
basislijn
|
|
De Michigan Hand Outcomes-vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
MHQ is een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen om uitkomsten te kwantificeren bij patiënten met een reeks handaandoeningen.
De MHQ bestaat uit 6 subschalen: handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, pijn, tevredenheid, esthetiek en werkprestaties.
Er wordt een cumulatieve score berekend om een indicatie te geven van de algehele functie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 9999999991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .