Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen av 6-elements karpaltunnelsyndrom-symptomskala

1. juli 2023 oppdatert av: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig tilstand som påvirker mediannerven som vanligvis forårsaker nummenhet, prikking, smerte og svakhet i hånd og fingre. Mens den endelige diagnosen stilles med nerveledningsstudier, fører pasientens historie og fysiske undersøkelsesfunn klinikeren til diagnosen CTS. Ved å bruke faktoranalyse og elementresponsteori-metodikk, Atroshi et al. utviklet en kort 6-elementversjon av symptomalvorlighetsskalaen for å lette respondentbyrden og samtidig opprettholde de psykometriske egenskapene til Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Det er vist at CTS-6 har god reliabilitet, validitet og respons.

Målet med denne studien var å evaluere påliteligheten og konstruksjonsvaliditeten til den tyrkiske versjonen av 6-elements CTS-symptomskalaen for CTS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig tilstand som påvirker mediannerven som vanligvis forårsaker nummenhet, prikking, smerte og svakhet i hånd og fingre. Mens den endelige diagnosen stilles med nerveledningsstudier, fører pasientens historie og fysiske undersøkelsesfunn klinikeren til diagnosen CTS. Bruken av pasientutfylte sykdomsspesifikke skalaer øker i klinisk forskning og pasientoppfølging. Ulike skalaer er utviklet for å stille spørsmål ved symptomer relatert til håndproblemer. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) og 6-element CTS Symptom Scale (CTS-6) er skalaene som har vist seg å brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene og for diagnostisk screening. Ved å bruke faktoranalyse og elementresponsteori-metodikk, Atroshi et al. utviklet en kort 6-elementversjon av symptomalvorlighetsskalaen for å lette respondentbyrden og samtidig opprettholde de psykometriske egenskapene til BCTQ. Det er vist at CTS-6 har god reliabilitet, validitet og respons.

Målet med denne studien var å evaluere påliteligheten og konstruksjonsvaliditeten til den tyrkiske versjonen av 6-elements CTS-symptomskalaen for CTS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia
        • Bursa Kestel State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av nummenhet eller prikking i minst to radielle sidefingre,
  • et positivt Phalens testresultat,
  • symptomer som varer mer enn tre måneder
  • konsekvent nerveledningsstudie med CTS.

Ekskluderingskriterier:

  • de uten elektrofysiologiske bevis på CTS,
  • diabetes eller andre metabolske sykdommer,
  • andre inflammatoriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-element CTS Symptom Scale (CTS-6)
Tidsramme: grunnlinje
CTS-6 er en skala designet for å måle alvorlighetsgraden av CTS-symptomer. Den består av seks elementer, hvorav fem ligner de på symptomalvorlighetssubskalaen til Boston CTS Scale, mens det sjette elementet er en kombinasjon av to elementer fra samme underskala.
grunnlinje
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: grunnlinje
BCTQ består av to underskalaer, Symptom Severity Scale og Functional Status Scale. Den funksjonelle statusskalaen inneholder åtte elementer som vurderer aktiviteter som å "skrive, kneppe klær, holde en bok mens du leser, ta tak i et telefonhåndtak, åpne en krukke, gjøre husarbeid, bære matposer, bade og kle på seg", mens 11-elementet Symptom Alvorlighetsgrad Scale vurderer smerte, parestesi, nummenhet, svakhet, nattlige symptomer og grepsvansker.
grunnlinje
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: grunnlinje
MHQ er et standardisert instrument designet for å kvantifisere utfall hos pasienter med en rekke håndtilstander. MHQ består av 6 underskalaer: håndfunksjon, daglige aktiviteter, smerte, tilfredshet, estetikk og arbeidsytelse. En kumulativ poengsum beregnes for å gi en indikasjon på den generelle funksjonen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

3
Abonnere