- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05927896
Tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av 6-delad skala för karpaltunnelsyndromsymtom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett vanligt tillstånd som påverkar medianusnerven som vanligtvis orsakar domningar, stickningar, smärta och svaghet i hand och fingrar. Medan den definitiva diagnosen ställs med nervledningsstudier leder patientens historia och fysiska undersökningsfynd läkaren till diagnosen CTS. Med hjälp av faktoranalys och objektsvarsteorimetodologi, Atroshi et al. utvecklat en kort version med sex punkter av skalan för symtomens allvarlighetsgrad för att lindra respondentbördan samtidigt som de psykometriska egenskaperna i Boston Carpal Tunnel Questionnaire bibehålls. Det har visat sig att CTS-6 har god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet.
Syftet med denna studie var att utvärdera tillförlitligheten och konstruktionsvaliditeten hos den turkiska versionen av CTS-symptomskalan med 6 punkter för CTS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är ett vanligt tillstånd som påverkar medianusnerven som vanligtvis orsakar domningar, stickningar, smärta och svaghet i hand och fingrar. Medan den definitiva diagnosen ställs med nervledningsstudier leder patientens historia och fysiska undersökningsfynd läkaren till diagnosen CTS. Användningen av patientfärdiga sjukdomsspecifika skalor ökar i klinisk forskning och patientuppföljning. Olika skalor har utvecklats för att ifrågasätta symtom relaterade till handproblem. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) och CTS Symptom Scale (CTS-6) med 6 punkter är de skalor som har visat sig användas för att bedöma symtomens svårighetsgrad och för diagnostisk screening. Med hjälp av faktoranalys och objektsvarsteorimetodologi, Atroshi et al. utvecklat en kort version med sex punkter av skalan för symtomsvårighet för att lindra respondentbördan samtidigt som de psykometriska egenskaperna hos BCTQ bibehålls. Det har visat sig att CTS-6 har god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet.
Syftet med denna studie var att utvärdera tillförlitligheten och konstruktionsvaliditeten hos den turkiska versionen av CTS-symptomskalan med 6 punkter för CTS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av domningar eller stickningar i minst två radiella sidfingrar,
- ett positivt Phalens testresultat,
- symtom som varar mer än tre månader
- konsekvent nervledningsstudie med CTS.
Exklusions kriterier:
- de som inte har några elektrofysiologiska bevis för CTS,
- diabetes eller andra metabola sjukdomar,
- andra inflammatoriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CTS-symtomskala med 6 punkter (CTS-6)
Tidsram: baslinje
|
CTS-6 är en skala utformad för att mäta svårighetsgraden av CTS-symtom.
Den består av sex poster, varav fem liknar dem på subskalan för symtomsvårhet i Boston CTS-skalan, medan den sjätte posten är en kombination av två poster från samma subskala.
|
baslinje
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: baslinje
|
BCTQ består av två underskalor, Symptom Severity Scale och Functional Status Scale.
Den funktionella statusskalan innehåller åtta artiklar som bedömer aktiviteter som att "skriva, knäppa kläder, hålla i en bok medan du läser, ta tag i ett telefonhandtag, öppna en burk, göra hushållsarbete, bära matkassar, bada och klä på sig", medan 11 artiklars symtomsvårighet Scale bedömer smärta, parestesi, domningar, svaghet, nattliga symtom och greppsvårigheter.
|
baslinje
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsram: baslinje
|
MHQ är ett standardiserat instrument utformat för att kvantifiera utfall hos patienter med en rad handtillstånd.
MHQ består av 6 underskalor: handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, tillfredsställelse, estetik och arbetsprestation.
En kumulativ poäng beräknas för att ge en indikation på övergripande funktion.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9999999991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .