Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i trafność tureckiej wersji 6-itemowej skali objawów zespołu cieśni nadgarstka

1 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstym schorzeniem dotykającym nerwu pośrodkowego, które zwykle powoduje drętwienie, mrowienie, ból i osłabienie dłoni i palców. Podczas gdy ostateczną diagnozę stawia się na podstawie badań przewodnictwa nerwowego, historia pacjenta i wyniki badania przedmiotowego prowadzą klinicystę do rozpoznania CTS. Wykorzystując analizę czynnikową i metodologię teorii odpowiedzi na pozycje, Atroshi i in. opracowali krótką, składającą się z 6 pozycji wersję skali nasilenia objawów, aby zmniejszyć obciążenie respondentów przy jednoczesnym zachowaniu właściwości psychometrycznych kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Wykazano, że CTS-6 ma dobrą niezawodność, trafność i szybkość reakcji.

Celem niniejszej pracy była ocena rzetelności i trafności konstrukcyjnej tureckiej wersji 6-itemowej skali objawów CTS dla ZCN.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstym schorzeniem dotykającym nerwu pośrodkowego, które zwykle powoduje drętwienie, mrowienie, ból i osłabienie dłoni i palców. Podczas gdy ostateczną diagnozę stawia się na podstawie badań przewodnictwa nerwowego, historia pacjenta i wyniki badania przedmiotowego prowadzą klinicystę do rozpoznania CTS. W badaniach klinicznych i obserwacji pacjentów coraz częściej stosuje się wypełniane przez pacjentów skale specyficzne dla danej choroby. Opracowano różne skale do kwestionowania objawów związanych z problemami z ręką. Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) i 6-itemowa Skala Objawów CTS (CTS-6) to skale, które, jak wykazano, są używane do oceny nasilenia objawów i do diagnostycznych badań przesiewowych. Wykorzystując analizę czynnikową i metodologię teorii odpowiedzi na pozycje, Atroshi i in. opracowali krótką 6-itemową wersję skali nasilenia objawów, aby zmniejszyć obciążenie respondentów przy jednoczesnym zachowaniu właściwości psychometrycznych BCTQ. Wykazano, że CTS-6 ma dobrą niezawodność, trafność i szybkość reakcji.

Celem niniejszej pracy była ocena rzetelności i trafności konstrukcyjnej tureckiej wersji 6-itemowej skali objawów CTS dla ZCN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk
        • Bursa Kestel State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność drętwienia lub mrowienia co najmniej dwóch palców po stronie promieniowej,
  • pozytywny wynik testu Phalena,
  • objawy trwające dłużej niż trzy miesiące
  • spójne badanie przewodnictwa nerwowego z CTS.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby bez elektrofizjologicznych dowodów na CTS,
  • cukrzyca lub inne choroby metaboliczne,
  • wszelkie inne choroby zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-itemowa skala objawów CTS (CTS-6)
Ramy czasowe: linia bazowa
CTS-6 to skala przeznaczona do pomiaru nasilenia objawów CTS. Składa się z sześciu pozycji, z których pięć jest podobnych do podskali nasilenia objawów Bostońskiej Skali CTS, natomiast pozycja szósta jest kombinacją dwóch pozycji z tej samej podskali.
linia bazowa
Kwestionariusz Cieśni Cieśni Cieśni Bostońskiej (BCTQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
BCTQ składa się z dwóch podskal, Skali Nasilenia Objawów i Skali Stanu Funkcjonalnego. Skala Statusu Funkcjonalnego zawiera osiem pozycji oceniających czynności, takie jak „pisanie, zapinanie guzików, trzymanie książki podczas czytania, chwytanie za rączkę telefonu, otwieranie słoika, prace domowe, noszenie toreb z zakupami, kąpiel i ubieranie się”, podczas gdy 11-itemowa Skala Nasilenia Objawów Skala ocenia ból, parestezje, drętwienie, osłabienie, objawy nocne i trudności w uchwycie.
linia bazowa
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
MHQ jest wystandaryzowanym instrumentem przeznaczonym do ilościowego określania wyników u pacjentów z różnymi schorzeniami dłoni. MHQ składa się z 6 podskal: funkcja ręki, czynności życia codziennego, ból, satysfakcja, estetyka i wydajność pracy. Wynik skumulowany jest obliczany w celu wskazania ogólnej funkcji.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Subskrybuj