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Affidabilità e validità della versione turca della scala dei sintomi della sindrome del tunnel carpale a 6 elementi

1 luglio 2023 aggiornato da: Sezin Solum, Bursa City Hospital

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una condizione comune che colpisce il nervo mediano che di solito causa intorpidimento, formicolio, dolore e debolezza della mano e delle dita. Mentre la diagnosi definitiva viene effettuata con studi di conduzione nervosa, la storia del paziente e i risultati dell'esame fisico portano il medico alla diagnosi di STC. Utilizzando l'analisi fattoriale e la metodologia della teoria della risposta agli oggetti, Atroshi et al. ha sviluppato una breve versione a 6 voci della scala di gravità dei sintomi per alleviare il carico del rispondente mantenendo le proprietà psicometriche del Boston Carpal Tunnel Questionnaire. È stato dimostrato che il CTS-6 ha una buona affidabilità, validità e reattività.

Lo scopo di questo studio era valutare l'affidabilità e costruire la validità della versione turca della scala dei sintomi CTS a 6 voci per CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una condizione comune che colpisce il nervo mediano che di solito causa intorpidimento, formicolio, dolore e debolezza della mano e delle dita. Mentre la diagnosi definitiva viene effettuata con studi di conduzione nervosa, la storia del paziente e i risultati dell'esame fisico portano il medico alla diagnosi di STC. L'uso di scale specifiche per malattia completate dal paziente è in aumento nella ricerca clinica e nel follow-up del paziente. Sono state sviluppate varie scale per mettere in discussione i sintomi legati ai problemi alle mani. Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) e la CTS Symptom Scale (CTS-6) a 6 voci sono le scale che hanno dimostrato di essere utilizzate per valutare la gravità dei sintomi e per lo screening diagnostico. Utilizzando l'analisi fattoriale e la metodologia della teoria della risposta agli oggetti, Atroshi et al. ha sviluppato una versione breve di 6 item della scala di gravità dei sintomi per alleviare il carico del rispondente mantenendo le proprietà psicometriche del BCTQ. È stato dimostrato che il CTS-6 ha una buona affidabilità, validità e reattività.

Lo scopo di questo studio era valutare l'affidabilità e costruire la validità della versione turca della scala dei sintomi CTS a 6 voci per CTS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Bursa Kestel State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di intorpidimento o formicolio in almeno due dita laterali radiali,
  • un risultato positivo del test di Phalen,
  • sintomi che durano più di tre mesi
  • coerente studio della conduzione nervosa con CTS.

Criteri di esclusione:

  • quelli senza evidenza elettrofisiologica di CTS,
  • diabete o altre malattie metaboliche,
  • qualsiasi altra malattia infiammatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi CTS a 6 elementi (CTS-6)
Lasso di tempo: linea di base
Il CTS-6 è una scala progettata per misurare la gravità dei sintomi CTS. Consiste di sei item, cinque dei quali sono simili a quelli della sottoscala di gravità dei sintomi della Boston CTS Scale, mentre il sesto item è una combinazione di due item della stessa sottoscala.
linea di base
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: linea di base
Il BCTQ è composto da due sottoscale, la Symptom Severity Scale e la Functional Status Scale. La scala dello stato funzionale contiene otto elementi che valutano attività come "scrivere, abbottonarsi i vestiti, tenere in mano un libro durante la lettura, afferrare la maniglia del telefono, aprire un barattolo, fare i lavori di casa, portare i sacchetti della spesa, fare il bagno e vestirsi" mentre la scala di 11 elementi Sintomo Gravità La scala valuta il dolore, la parestesia, l'intorpidimento, la debolezza, i sintomi notturni e la difficoltà di presa.
linea di base
Il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Lasso di tempo: linea di base
MHQ è uno strumento standardizzato progettato per quantificare i risultati in pazienti con una gamma di condizioni della mano. Il MHQ è composto da 6 sottoscale: funzione della mano, attività della vita quotidiana, dolore, soddisfazione, estetica e prestazione lavorativa. Viene calcolato un punteggio cumulativo per fornire un'indicazione della funzione complessiva.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9999999991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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