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Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle des symptômes du syndrome du canal carpien en 6 points

1 juillet 2023 mis à jour par: Sezin Solum, Bursa City Hospital

Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection courante qui affecte le nerf médian et qui provoque généralement des engourdissements, des picotements, des douleurs et une faiblesse de la main et des doigts. Bien que le diagnostic définitif soit établi à l'aide d'études de conduction nerveuse, les antécédents du patient et les résultats de l'examen physique conduisent le clinicien au diagnostic de SCC. En utilisant l'analyse factorielle et la méthodologie de la théorie de la réponse aux items, Atroshi et al. a développé une version courte à 6 items de l'échelle de gravité des symptômes pour alléger le fardeau des répondants tout en conservant les propriétés psychométriques du Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Il a été démontré que le CTS-6 a une bonne fiabilité, validité et réactivité.

Le but de cette étude était d'évaluer la fiabilité et la validité de construction de la version turque de l'échelle des symptômes du SCC en 6 items pour le SCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est une affection courante qui affecte le nerf médian et qui provoque généralement des engourdissements, des picotements, des douleurs et une faiblesse de la main et des doigts. Bien que le diagnostic définitif soit établi à l'aide d'études de conduction nerveuse, les antécédents du patient et les résultats de l'examen physique conduisent le clinicien au diagnostic de SCC. L'utilisation d'échelles spécifiques à la maladie remplies par le patient est en augmentation dans la recherche clinique et le suivi des patients. Différentes échelles ont été développées pour interroger les symptômes liés aux problèmes de main. Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) et l'échelle de symptômes CTS à 6 éléments (CTS-6) sont les échelles qui se sont révélées être utilisées pour évaluer la gravité des symptômes et pour le dépistage diagnostique. En utilisant l'analyse factorielle et la méthodologie de la théorie de la réponse aux items, Atroshi et al. a développé une version courte en 6 items de l'échelle de gravité des symptômes pour alléger le fardeau du répondant tout en conservant les propriétés psychométriques du BCTQ. Il a été démontré que le CTS-6 a une bonne fiabilité, validité et réactivité.

Le but de cette étude était d'évaluer la fiabilité et la validité de construction de la version turque de l'échelle des symptômes du SCC en 6 items pour le SCC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bursa, Turquie
        • Bursa Kestel State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 patients atteints du syndrome du canal carpien

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'engourdissements ou de picotements dans au moins deux doigts latéraux radiaux,
  • un résultat positif au test de Phalen,
  • symptômes qui durent plus de trois mois
  • étude de conduction nerveuse cohérente avec CTS.

Critère d'exclusion:

  • ceux sans preuve électrophysiologique de CTS,
  • diabète ou autres maladies métaboliques,
  • toute autre maladie inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de symptômes CTS à 6 éléments (CTS-6)
Délai: ligne de base
Le CTS-6 est une échelle conçue pour mesurer la gravité des symptômes du SCC. Il se compose de six éléments, dont cinq sont similaires à ceux de la sous-échelle de gravité des symptômes de l'échelle Boston CTS, tandis que le sixième élément est une combinaison de deux éléments de la même sous-échelle.
ligne de base
Questionnaire sur le canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: ligne de base
Le BCTQ se compose de deux sous-échelles, l'échelle de gravité des symptômes et l'échelle d'état fonctionnel. L'échelle d'état fonctionnel contient huit items évaluant des activités telles que « écrire, boutonner des vêtements, tenir un livre en lisant, saisir une poignée de téléphone, ouvrir un bocal, faire le ménage, porter des sacs d'épicerie, se laver et s'habiller », tandis que l'échelle de gravité des symptômes en 11 items L'échelle évalue la douleur, la paresthésie, l'engourdissement, la faiblesse, les symptômes nocturnes et la difficulté de préhension.
ligne de base
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan (MHQ)
Délai: ligne de base
MHQ est un instrument standardisé conçu pour quantifier les résultats chez les patients souffrant de diverses affections de la main. Le MHQ se compose de 6 sous-échelles : fonction de la main, activités de la vie quotidienne, douleur, satisfaction, esthétique et performance au travail. Un score cumulatif est calculé pour fournir une indication de la fonction globale.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9999999991

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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