6項目の手根管症候群症状スケールのトルコ版の信頼性と妥当性
手根管症候群 (CTS) は、正中神経に影響を及ぼす一般的な症状で、通常、手や指のしびれ、うずき、痛み、脱力感を引き起こします。 最終的な診断は神経伝導検査で行われますが、臨床医は患者の病歴と身体検査所見に基づいて CTS の診断を下します。 因子分析と項目反応理論の方法論を使用して、Atroshi et al.ボストン手根管質問票の心理測定特性を維持しながら、回答者の負担を軽減するために、症状重症度スケールの短い 6 項目バージョンを開発しました。 CTS-6 は優れた信頼性、有効性、応答性を備えていることが実証されています。
この研究の目的は、CTS の 6 項目の CTS 症状スケールのトルコ版の信頼性を評価し、妥当性を構築することでした。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、正中神経に影響を及ぼす一般的な症状で、通常、手や指のしびれ、うずき、痛み、脱力感を引き起こします。 最終的な診断は神経伝導検査で行われますが、臨床医は患者の病歴と身体検査所見に基づいて CTS の診断を下します。 臨床研究や患者の追跡調査では、患者が記入した疾患固有のスケールの使用が増加しています。 手のトラブルに関連する症状を調べるために、さまざまなスケールが開発されています。 ボストン手根管質問票 (BCTQ) と 6 項目の CTS 症状スケール (CTS-6) は、症状の重症度の評価と診断スクリーニングに使用されることが示されているスケールです。 因子分析と項目反応理論の方法論を使用して、Atroshi et al. BCTQ の心理測定特性を維持しながら回答者の負担を軽減するために、症状重症度スケールの短い 6 項目バージョンを開発しました。 CTS-6 は優れた信頼性、有効性、応答性を備えていることが実証されています。
この研究の目的は、CTS の 6 項目の CTS 症状スケールのトルコ版の信頼性を評価し、妥当性を構築することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、七面鳥
- Bursa Kestel State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも2本の橈側指にしびれまたはうずきの存在、
- ファレン検査結果が陽性、
- 症状が3か月以上続く
- CTSによる一貫した神経伝導研究。
除外基準:
- CTSの電気生理学的証拠がない人、
- 糖尿病やその他の代謝疾患、
- その他の炎症性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 項目の CTS 症状スケール (CTS-6)
時間枠:ベースライン
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CTS-6 は、CTS 症状の重症度を測定するために設計されたスケールです。
これは 6 つの項目で構成されており、そのうちの 5 つはボストン CTS スケールの症状重症度の下位尺度と類似しており、6 番目の項目は同じ下位尺度の 2 つの項目の組み合わせです。
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ベースライン
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ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠:ベースライン
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BCTQ は、症状重症度スケールと機能状態スケールという 2 つのサブスケールで構成されます。
機能的状態スケールには、「書く、服のボタンをかける、本を読みながら本を持つ、電話のハンドルを握る、瓶を開ける、家事をする、買い物袋を運ぶ、入浴と着替え」などの活動を評価する 8 項目が含まれているのに対し、症状の重症度は 11 項目から構成されています。スケールは、痛み、感覚異常、しびれ、脱力感、夜間症状、握力の困難さを評価します。
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ベースライン
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ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠:ベースライン
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MHQ は、さまざまな手の状態を持つ患者の結果を定量化するために設計された標準化された機器です。
MHQ は、手の機能、日常生活活動、痛み、満足感、美的感覚、仕事のパフォーマンスの 6 つの下位尺度で構成されています。
累積スコアが計算されて、全体的な機能の指標が提供されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ender Salbaş, MD、Balikesir University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
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- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
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- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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