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6項目の手根管症候群症状スケールのトルコ版の信頼性と妥当性

2023年7月1日 更新者:Sezin Solum、Bursa City Hospital

手根管症候群 (CTS) は、正中神経に影響を及ぼす一般的な症状で、通常、手や指のしびれ、うずき、痛み、脱力感を引き起こします。 最終的な診断は神経伝導検査で行われますが、臨床医は患者の病歴と身体検査所見に基づいて CTS の診断を下します。 因子分析と項目反応理論の方法論を使用して、Atroshi et al.ボストン手根管質問票の心理測定特性を維持しながら、回答者の負担を軽減するために、症状重症度スケールの短い 6 項目バージョンを開発しました。 CTS-6 は優れた信頼性、有効性、応答性を備えていることが実証されています。

この研究の目的は、CTS の 6 項目の CTS 症状スケールのトルコ版の信頼性を評価し、妥当性を構築することでした。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、正中神経に影響を及ぼす一般的な症状で、通常、手や指のしびれ、うずき、痛み、脱力感を引き起こします。 最終的な診断は神経伝導検査で行われますが、臨床医は患者の病歴と身体検査所見に基づいて CTS の診断を下します。 臨床研究や患者の追跡調査では、患者が記入した疾患固有のスケールの使用が増加しています。 手のトラブルに関連する症状を調べるために、さまざまなスケールが開発されています。 ボストン手根管質問票 (BCTQ) と 6 項目の CTS 症状スケール (CTS-6) は、症状の重症度の評価と診断スクリーニングに使用されることが示されているスケールです。 因子分析と項目反応理論の方法論を使用して、Atroshi et al. BCTQ の心理測定特性を維持しながら回答者の負担を軽減するために、症状重症度スケールの短い 6 項目バージョンを開発しました。 CTS-6 は優れた信頼性、有効性、応答性を備えていることが実証されています。

この研究の目的は、CTS の 6 項目の CTS 症状スケールのトルコ版の信頼性を評価し、妥当性を構築することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • Bursa Kestel State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手根管症候群患者60名

説明

包含基準:

  • 少なくとも2本の橈側指にしびれまたはうずきの存在、
  • ファレン検査結果が陽性、
  • 症状が3か月以上続く
  • CTSによる一貫した神経伝導研究。

除外基準:

  • CTSの電気生理学的証拠がない人、
  • 糖尿病やその他の代謝疾患、
  • その他の炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 項目の CTS 症状スケール (CTS-6)
時間枠:ベースライン
CTS-6 は、CTS 症状の重症度を測定するために設計されたスケールです。 これは 6 つの項目で構成されており、そのうちの 5 つはボストン CTS スケールの症状重症度の下位尺度と類似しており、6 番目の項目は同じ下位尺度の 2 つの項目の組み合わせです。
ベースライン
ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠:ベースライン
BCTQ は、症状重症度スケールと機能状態スケールという 2 つのサブスケールで構成されます。 機能的状態スケールには、「書く、服のボタンをかける、本を読みながら本を持つ、電話のハンドルを握る、瓶を開ける、家事をする、買い物袋を運ぶ、入浴と着替え」などの活動を評価する 8 項目が含まれているのに対し、症状の重症度は 11 項目から構成されています。スケールは、痛み、感覚異常、しびれ、脱力感、夜間症状、握力の困難さを評価します。
ベースライン
ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠:ベースライン
MHQ は、さまざまな手の状態を持つ患者の結果を定量化するために設計された標準化された機器です。 MHQ は、手の機能、日常生活活動、痛み、満足感、美的感覚、仕事のパフォーマンスの 6 つの下位尺度で構成されています。 累積スコアが計算されて、全体的な機能の指標が提供されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ender Salbaş, MD、Balikesir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2021年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月1日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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