6-kohdan rannekanavaoireyhtymän oireiden asteikon turkkilaisen version luotettavuus ja pätevyys
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa keskihermoon ja aiheuttaa yleensä tunnottomuutta, pistelyä, kipua ja heikkoutta kädessä ja sormissa. Vaikka lopullinen diagnoosi tehdään hermojen johtumistutkimuksilla, potilaan historia ja fyysisen tutkimuksen löydökset johtavat kliinikon CTS-diagnoosiin. Atroshi et al. kehitti lyhyen 6 kohdan version oireiden vakavuusasteikosta helpottaakseen vastaajien rasitusta säilyttäen samalla Boston Carpal Tunnel Questionnairen psykometriset ominaisuudet. On osoitettu, että CTS-6:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTS:n 6-kohdan CTS-oireasteikon turkinkielisen version luotettavuus ja konstruktio validiteetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa keskihermoon ja aiheuttaa yleensä tunnottomuutta, pistelyä, kipua ja heikkoutta kädessä ja sormissa. Vaikka lopullinen diagnoosi tehdään hermojen johtumistutkimuksilla, potilaan historia ja fyysisen tutkimuksen löydökset johtavat kliinikon CTS-diagnoosiin. Potilaskohtaisten tautikohtaisten asteikkojen käyttö lisääntyy kliinisissä tutkimuksissa ja potilaiden seurannassa. Käsiongelmiin liittyvien oireiden kyseenalaistamiseen on kehitetty erilaisia asteikkoja. Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ja 6-osainen CTS Symptom Scale (CTS-6) ovat asteikot, joita on osoitettu käytettävän oireiden vakavuuden arvioinnissa ja diagnostisessa seulonnassa. Atroshi et al. kehitti lyhyen 6-kohdan version oireiden vakavuusasteikosta helpottaakseen vastaajien taakkaa säilyttäen samalla BCTQ:n psykometriset ominaisuudet. On osoitettu, että CTS-6:lla on hyvä luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTS:n 6-kohdan CTS-oireasteikon turkinkielisen version luotettavuus ja konstruktio validiteetti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Bursa Kestel State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnottomuutta tai pistelyä vähintään kahdessa radiaalisessa sivusormessa,
- positiivinen Phalenin testitulos,
- oireet kestävät yli kolme kuukautta
- johdonmukainen hermojohtavuustutkimus CTS:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole elektrofysiologista näyttöä CTS:stä,
- diabetes tai muut aineenvaihduntasairaudet,
- muut tulehdussairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-osainen CTS-oireasteikko (CTS-6)
Aikaikkuna: perusviiva
|
CTS-6 on asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan CTS-oireiden vakavuutta.
Se koostuu kuudesta kohdasta, joista viisi on samankaltaisia kuin Bostonin CTS-asteikon oireiden vakavuusasteikolla, kun taas kuudes kohta on yhdistelmä kahdesta samasta ala-asteikosta.
|
perusviiva
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BCTQ koostuu kahdesta ala-asteikosta, oireiden vakavuusasteikosta ja toiminnallisen tilan asteikosta.
Toiminnallinen tila -asteikko sisältää kahdeksan osaa, jotka arvioivat toimintoja, kuten "kirjoittaminen, vaatteiden nappiminen, kirjan pitäminen lukiessa, puhelimen kahvaan tarttuminen, purkin avaaminen, kotitöiden tekeminen, ruokakassien kantaminen, kylpeminen ja pukeutuminen", kun taas 11-kohdan oireiden vakavuus. Asteikko arvioi kipua, parestesiaa, puutumista, heikkoutta, yöllisiä oireita ja pitovaikeutta.
|
perusviiva
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
MHQ on standardoitu instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan tuloksia potilailla, joilla on erilaisia käsien sairauksia.
MHQ koostuu 6 ala-asteikosta: käden toiminta, päivittäiset toimet, kipu, tyytyväisyys, estetiikka ja työn suorituskyky.
Kumulatiivinen pistemäärä lasketaan osoittamaan yleistä toimintaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9999999991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .