Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala de Sintomas da Síndrome do Túnel do Carpo de 6 itens
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição comum que afeta o nervo mediano que geralmente causa dormência, formigamento, dor e fraqueza na mão e nos dedos. Embora o diagnóstico definitivo seja feito com estudos de condução nervosa, a história do paciente e os achados do exame físico levam o clínico ao diagnóstico de STC. Usando análise fatorial e metodologia de teoria de resposta ao item, Atroshi et al. desenvolveu uma versão curta de 6 itens da escala de gravidade dos sintomas para aliviar a carga do respondente, mantendo as propriedades psicométricas do Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Foi demonstrado que o CTS-6 apresenta boa confiabilidade, validade e responsividade.
O objetivo deste estudo foi avaliar a confiabilidade e validade de construção da versão turca da escala de sintomas de STC de 6 itens para STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma condição comum que afeta o nervo mediano que geralmente causa dormência, formigamento, dor e fraqueza na mão e nos dedos. Embora o diagnóstico definitivo seja feito com estudos de condução nervosa, a história do paciente e os achados do exame físico levam o clínico ao diagnóstico de STC. O uso de escalas específicas de doenças preenchidas pelo paciente está aumentando na pesquisa clínica e no acompanhamento do paciente. Várias escalas foram desenvolvidas para questionar sintomas relacionados a problemas nas mãos. O Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ) e a Escala de Sintomas CTS de 6 itens (CTS-6) são as escalas que demonstraram ser usadas para avaliar a gravidade dos sintomas e para a triagem diagnóstica. Usando análise fatorial e metodologia de teoria de resposta ao item, Atroshi et al. desenvolveu uma versão curta de 6 itens da escala de gravidade dos sintomas para aliviar a carga do respondente, mantendo as propriedades psicométricas do BCTQ. Foi demonstrado que o CTS-6 apresenta boa confiabilidade, validade e responsividade.
O objetivo deste estudo foi avaliar a confiabilidade e validade de construção da versão turca da escala de sintomas de STC de 6 itens para STC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Bursa Kestel State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de dormência ou formigamento em pelo menos dois dedos laterais radiais,
- um resultado positivo do teste de Phalen,
- sintomas com duração superior a três meses
- estudo de condução nervosa consistente com CTS.
Critério de exclusão:
- aqueles sem evidência eletrofisiológica de STC,
- diabetes ou outras doenças metabólicas,
- quaisquer outras doenças inflamatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sintomas de STC de 6 itens (CTS-6)
Prazo: linha de base
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O CTS-6 é uma escala projetada para medir a gravidade dos sintomas da STC.
É composto por seis itens, cinco dos quais são semelhantes aos da subescala de gravidade dos sintomas da Escala Boston CTS, enquanto o sexto item é uma combinação de dois itens da mesma subescala.
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linha de base
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: linha de base
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O BCTQ consiste em duas subescalas, a Escala de Gravidade dos Sintomas e a Escala de Estado Funcional.
A Escala de Estado Funcional contém oito itens que avaliam atividades como "escrever, abotoar roupas, segurar um livro durante a leitura, segurar a maçaneta do telefone, abrir uma jarra, fazer tarefas domésticas, carregar sacolas de compras, tomar banho e vestir-se", enquanto a gravidade dos sintomas de 11 itens A escala avalia dor, parestesia, dormência, fraqueza, sintomas noturnos e dificuldade de preensão.
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linha de base
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O Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Prazo: linha de base
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MHQ é um instrumento padronizado projetado para quantificar os resultados em pacientes com uma variedade de condições de mão.
O MHQ é composto por 6 subescalas: função manual, atividades da vida diária, dor, satisfação, estética e desempenho no trabalho.
Uma pontuação cumulativa é calculada para fornecer uma indicação da função geral.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
- Sevy JO, Varacallo M. Carpal Tunnel Syndrome. 2022 Sep 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448179/
- Schulze DG, Nilsen KB, Killingmo RM, Zwart JA, Grotle M. Clinical Utility of the 6-Item CTS, Boston-CTS, and Hand-Diagram for Carpal Tunnel Syndrome. Front Neurol. 2021 Jul 27;12:683807. doi: 10.3389/fneur.2021.683807. eCollection 2021.
- Atroshi I, Lyren PE, Ornstein E, Gummesson C. The six-item CTS symptoms scale and palmar pain scale in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Am. 2011 May;36(5):788-94. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.02.021.
- Atroshi I, Lyren PE, Gummesson C. The 6-item CTS symptoms scale: a brief outcomes measure for carpal tunnel syndrome. Qual Life Res. 2009 Apr;18(3):347-58. doi: 10.1007/s11136-009-9449-3. Epub 2009 Feb 20.
- Mollestam K, Rosales RS, Lyren PE, Atroshi I. Measuring symptoms severity in carpal tunnel syndrome: score agreement and responsiveness of the Atroshi-Lyren 6-item symptoms scale and the Boston symptom severity scale. Qual Life Res. 2022 May;31(5):1553-1560. doi: 10.1007/s11136-021-03039-1. Epub 2021 Nov 20.
- Lyren PE, Atroshi I. Using item response theory improved responsiveness of patient-reported outcomes measures in carpal tunnel syndrome. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):325-34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.08.009. Epub 2011 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
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- 9999999991
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