- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05927896
Confiabilidad y validez de la versión turca de la escala de síntomas del síndrome del túnel carpiano de 6 ítems
El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es una afección común que afecta el nervio mediano y que generalmente causa entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad en la mano y los dedos. Si bien el diagnóstico definitivo se realiza con estudios de conducción nerviosa, la historia del paciente y los hallazgos del examen físico llevan al médico al diagnóstico de STC. Utilizando la metodología del análisis factorial y la teoría de la respuesta al ítem, Atroshi et al. desarrolló una versión corta de 6 ítems de la escala de gravedad de los síntomas para aliviar la carga del encuestado mientras se mantienen las propiedades psicométricas del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston. Se ha demostrado que el CTS-6 tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad y la validez de construcción de la versión turca de la escala de síntomas CTS de 6 ítems para STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es una afección común que afecta el nervio mediano y que generalmente causa entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad en la mano y los dedos. Si bien el diagnóstico definitivo se realiza con estudios de conducción nerviosa, la historia del paciente y los hallazgos del examen físico llevan al médico al diagnóstico de STC. El uso de escalas específicas de la enfermedad completadas por el paciente está aumentando en la investigación clínica y el seguimiento de los pacientes. Se han desarrollado varias escalas para cuestionar los síntomas relacionados con problemas en las manos. El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) y la Escala de Síntomas CTS de 6 ítems (CTS-6) son las escalas que se ha demostrado que se utilizan para evaluar la gravedad de los síntomas y para la detección diagnóstica. Utilizando la metodología del análisis factorial y la teoría de la respuesta al ítem, Atroshi et al. desarrolló una versión corta de 6 ítems de la escala de gravedad de los síntomas para aliviar la carga del encuestado mientras se mantienen las propiedades psicométricas del BCTQ. Se ha demostrado que el CTS-6 tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad y la validez de construcción de la versión turca de la escala de síntomas CTS de 6 ítems para STC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Bursa Kestel State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de entumecimiento u hormigueo en al menos dos dedos laterales radiales,
- un resultado positivo de la prueba de Phalen,
- síntomas que duran más de tres meses
- estudio de conducción nerviosa consistente con CTS.
Criterio de exclusión:
- aquellos sin evidencia electrofisiológica de CTS,
- diabetes u otras enfermedades metabólicas,
- cualquier otra enfermedad inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas CTS de 6 ítems (CTS-6)
Periodo de tiempo: base
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La CTS-6 es una escala diseñada para medir la gravedad de los síntomas del STC.
Consta de seis ítems, cinco de los cuales son similares a los de la subescala de gravedad de los síntomas de la Boston CTS Scale, mientras que el sexto ítem es una combinación de dos ítems de la misma subescala.
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base
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Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: base
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El BCTQ consta de dos subescalas, la Escala de gravedad de los síntomas y la Escala de estado funcional.
La Escala de estado funcional contiene ocho ítems que evalúan actividades como "escribir, abotonarse la ropa, sostener un libro mientras se lee, agarrar el mango de un teléfono, abrir un frasco, hacer las tareas del hogar, cargar bolsas de supermercado, bañarse y vestirse", mientras que la Severidad de los síntomas de 11 ítems La escala evalúa dolor, parestesia, entumecimiento, debilidad, síntomas nocturnos y dificultad de prensión.
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base
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: base
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MHQ es un instrumento estandarizado diseñado para cuantificar los resultados en pacientes con una variedad de condiciones de la mano.
El MHQ consta de 6 subescalas: función de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, satisfacción, estética y desempeño laboral.
Se calcula una puntuación acumulada para proporcionar una indicación de la función general.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ender Salbaş, MD, Balikesir University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 9999999991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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