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Confiabilidad y validez de la versión turca de la escala de síntomas del síndrome del túnel carpiano de 6 ítems

1 de julio de 2023 actualizado por: Sezin Solum, Bursa City Hospital

El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es una afección común que afecta el nervio mediano y que generalmente causa entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad en la mano y los dedos. Si bien el diagnóstico definitivo se realiza con estudios de conducción nerviosa, la historia del paciente y los hallazgos del examen físico llevan al médico al diagnóstico de STC. Utilizando la metodología del análisis factorial y la teoría de la respuesta al ítem, Atroshi et al. desarrolló una versión corta de 6 ítems de la escala de gravedad de los síntomas para aliviar la carga del encuestado mientras se mantienen las propiedades psicométricas del Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston. Se ha demostrado que el CTS-6 tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.

El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad y la validez de construcción de la versión turca de la escala de síntomas CTS de 6 ítems para STC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (CTS, por sus siglas en inglés) es una afección común que afecta el nervio mediano y que generalmente causa entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad en la mano y los dedos. Si bien el diagnóstico definitivo se realiza con estudios de conducción nerviosa, la historia del paciente y los hallazgos del examen físico llevan al médico al diagnóstico de STC. El uso de escalas específicas de la enfermedad completadas por el paciente está aumentando en la investigación clínica y el seguimiento de los pacientes. Se han desarrollado varias escalas para cuestionar los síntomas relacionados con problemas en las manos. El Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston (BCTQ) y la Escala de Síntomas CTS de 6 ítems (CTS-6) son las escalas que se ha demostrado que se utilizan para evaluar la gravedad de los síntomas y para la detección diagnóstica. Utilizando la metodología del análisis factorial y la teoría de la respuesta al ítem, Atroshi et al. desarrolló una versión corta de 6 ítems de la escala de gravedad de los síntomas para aliviar la carga del encuestado mientras se mantienen las propiedades psicométricas del BCTQ. Se ha demostrado que el CTS-6 tiene buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.

El objetivo de este estudio fue evaluar la confiabilidad y la validez de construcción de la versión turca de la escala de síntomas CTS de 6 ítems para STC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo
        • Bursa Kestel State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 pacientes con síndrome del túnel carpiano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de entumecimiento u hormigueo en al menos dos dedos laterales radiales,
  • un resultado positivo de la prueba de Phalen,
  • síntomas que duran más de tres meses
  • estudio de conducción nerviosa consistente con CTS.

Criterio de exclusión:

  • aquellos sin evidencia electrofisiológica de CTS,
  • diabetes u otras enfermedades metabólicas,
  • cualquier otra enfermedad inflamatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas CTS de 6 ítems (CTS-6)
Periodo de tiempo: base
La CTS-6 es una escala diseñada para medir la gravedad de los síntomas del STC. Consta de seis ítems, cinco de los cuales son similares a los de la subescala de gravedad de los síntomas de la Boston CTS Scale, mientras que el sexto ítem es una combinación de dos ítems de la misma subescala.
base
Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: base
El BCTQ consta de dos subescalas, la Escala de gravedad de los síntomas y la Escala de estado funcional. La Escala de estado funcional contiene ocho ítems que evalúan actividades como "escribir, abotonarse la ropa, sostener un libro mientras se lee, agarrar el mango de un teléfono, abrir un frasco, hacer las tareas del hogar, cargar bolsas de supermercado, bañarse y vestirse", mientras que la Severidad de los síntomas de 11 ítems La escala evalúa dolor, parestesia, entumecimiento, debilidad, síntomas nocturnos y dificultad de prensión.
base
Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ)
Periodo de tiempo: base
MHQ es un instrumento estandarizado diseñado para cuantificar los resultados en pacientes con una variedad de condiciones de la mano. El MHQ consta de 6 subescalas: función de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, satisfacción, estética y desempeño laboral. Se calcula una puntuación acumulada para proporcionar una indicación de la función general.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ender Salbaş, MD, Balikesir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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