土耳其语版本 6 项腕管综合症症状量表的信度和效度
2023年7月1日 更新者：Sezin Solum、Bursa City Hospital
腕管综合症 (CTS) 是一种影响正中神经的常见疾病，通常会导致手和手指麻木、刺痛、疼痛和无力。 虽然通过神经传导研究做出明确诊断，但患者的病史和体检结果可引导临床医生诊断 CTS。 Atroshi 等人使用因素分析和项目反应理论方法。开发了一个简短的 6 项目版本的症状严重程度量表，以减轻受访者的负担，同时保持波士顿腕管问卷的心理测量特性。 事实证明，CTS-6具有良好的信度、效度和响应性。
本研究的目的是评估土耳其版 CTS 6 项 CTS 症状量表的信度和结构效度。
研究概览
详细说明
腕管综合症 (CTS) 是一种影响正中神经的常见疾病，通常会导致手和手指麻木、刺痛、疼痛和无力。 虽然通过神经传导研究做出明确诊断，但患者的病史和体检结果可引导临床医生诊断 CTS。 在临床研究和患者随访中，患者完成的疾病特异性量表的使用正在增加。 已经开发出各种量表来质疑与手部问题相关的症状。 波士顿腕管问卷 (BCTQ) 和 6 项 CTS 症状量表 (CTS-6) 已被证明可用于评估症状严重程度和诊断筛查。 Atroshi 等人使用因素分析和项目反应理论方法。开发了一个简短的 6 项目版本的症状严重程度量表，以减轻受访者的负担，同时保持 BCTQ 的心理测量特性。 事实证明，CTS-6具有良好的信度、效度和响应性。
本研究的目的是评估土耳其版 CTS 6 项 CTS 症状量表的信度和结构效度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- Bursa Kestel State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
60 名腕管综合症患者
描述
纳入标准：
- 至少两个桡侧手指出现麻木或刺痛，
- 法伦测试结果呈阳性，
- 症状持续三个月以上
- 与 CTS 一致的神经传导研究。
排除标准：
- 那些没有 CTS 电生理学证据的人，
- 糖尿病或其他代谢性疾病，
- 任何其他炎症性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 项 CTS 症状量表 (CTS-6)
大体时间：基线
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CTS-6 是一个旨在衡量 CTS 症状严重程度的量表。
它由六个项目组成，其中五个项目与波士顿 CTS 量表的症状严重程度子量表上的项目相似，而第六个项目是同一子量表中两个项目的组合。
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基线
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：基线
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BCTQ 由两个子量表组成：症状严重程度量表和功能状态量表。
功能状态量表包含八个项目评估活动，例如“写作、扣衣服扣子、读书时拿着书本、握住电话手柄、打开罐子、做家务、提购物袋、洗澡和穿衣”，而症状严重程度则由 11 项组成量表评估疼痛、感觉异常、麻木、虚弱、夜间症状和抓握困难。
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基线
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密歇根手结果问卷 (MHQ)
大体时间：基线
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MHQ 是一种标准化工具，旨在量化患有一系列手部疾病的患者的结果。
MHQ 由 6 个分量表组成：手功能、日常生活活动、疼痛、满意度、美观和工作表现。
计算累积分数以提供总体功能的指示。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ender Salbaş, MD、Balikesir University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
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- Hoang-Kim A, Pegreffi F, Moroni A, Ladd A. Measuring wrist and hand function: common scales and checklists. Injury. 2011 Mar;42(3):253-8. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.050. Epub 2010 Dec 15.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月23日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月1日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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