슬관절 전치환술 후 스포츠 복귀율: 3가지 종류의 의지 비교 (TKA&RTS)
2026년 1월 13일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
슬관절 전치환술 후 스포츠 복귀율: 3가지 종류의 의지(내측 피봇, 내측 베어링 및 십자형 유지) 비교
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 최소 3년 후 스포츠(예상하는 스포츠에 관계없이)로 복귀하는 비율입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 연구 중인 3가지 디자인의 보철물(내측 피벗, 내측 베어링 및 십자형 유지) 중 하나로부터 혜택을 받은 환자의 스포츠 복귀와 관련하여 비무작위, 개방, 단일 중심의 3개 코호트에 대한 앰비언트, 비교 연구입니다. 전체 무릎 보철물 후.
2018년에서 2020년 사이에 내측 피벗, 내측 베어링 및 십자형 유지 보철물을 포함하는 슬관절 전치환술을 받은 환자는 조사관에 의해 호출되고 연구는 그들에게 제공됩니다(D-3에서 D0). 조사관은 환자에게 연구에 대해 설명하고 정보 노트를 전자적으로 전송하며 연구에 대한 모든 질문에 답변합니다. 환자가 반영 기간 후 참여에 동의하면 포함(D0)이 의료 파일에 문서화되고 환자는 연구에서 설정된 평가를 사용하여 같은 날 전화로 평가됩니다. 전자적으로 그에게 전송될 기능적 및 신체적 능력. 환자는 자신의 선호도에 따라 동일한 이메일 주소 또는 전화로 설문지에 대한 답변을 회신할 것입니다. 안전하고 고유한 이메일 주소는 조사 센터에서 연구 목적과 연구에만 엄격하게 사용하기 위해 수석 조사관이 생성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
660
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Biarritz, 프랑스, 64200
- 아직 모집하지 않음
- Clinique Aguiléra
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연락하다:
- Jérôme MURGIER, MD
- 전화번호: +33 5 36 28 64 00
- 이메일: murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu, 프랑스, 31700
- 모병
- Clinique des Cèdres
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연락하다:
- Xavier CASSARD, MD
- 전화번호: +33 562133284
- 이메일: dr.cassard@orange.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 후향적 기준에 적합합니다.
이들은 2018년에서 2020년 사이에 내측 피벗, 내측 베어링 및 십자형 유지형 보철물을 배치하여 슬관절 전치환술을 받은 환자들입니다.
설명
포함 기준:
- 2018년에서 2020년 사이에 최초의 전체 무릎 보철물;
- 슬관절 전치환술과 동일한 수술 기법을 사용하는 기존의 정렬 기법;
- 내측 피벗 보철물(Evolution®), 모바일 베어링(SCORE® Amplitude) 또는 전통적인 십자형 유지 보철물(Stryker® Triathlon)의 배치;
- 사회보장제도 가입
- 환자에게 정보를 제공하고 구두로 이의를 제기하지 않음
제외 기준:
- 양측 슬관절 전치환;
- 슬관절 전치환술의 병력;
- 하지의 관절 기형;
- 재수술을 받은 경우;
- 언어적, 심리적, 인지적 이유로 연구와 관련된 정보를 이해할 수 없음
- 법적 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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내측 피봇
Medial Pivot 무릎 보철물을 착용한 환자의 스포츠 활동 복귀율
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슬관절 전치환술 후 의지 유형에 따른 환자의 스포츠 복귀에 대한 3개 코호트 비교
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내측 베어링
내측 베어링 무릎 보철물을 착용한 환자의 스포츠 복귀율
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슬관절 전치환술 후 의지 유형에 따른 환자의 스포츠 복귀에 대한 3개 코호트 비교
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십자형 유지
십자형 유지 보철물을 착용한 환자의 스포츠 복귀율
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슬관절 전치환술 후 의지 유형에 따른 환자의 스포츠 복귀에 대한 3개 코호트 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스포츠 복귀율
기간: 3 년
|
슬관절 전치환술 후 최소 3년 후 스포츠 복귀율
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전체 무릎 보철물에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Stryker South Pacific모집하지 않고 적극적으로
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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