Återgång till idrott efter total knäprotes: Jämförelse av tre typer av proteser (TKA&RTS)
Återgångshastighet till idrott efter total knäprotes: Jämförelse av tre olika typer av proteser (Medial Pivot, Medial Bearing och Korsbandshållning)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en ambispektiv, jämförande studie av tre kohorter, icke-randomiserade, öppna, monocentriska, som hänför sig till återgången till idrott för patienter som har dragit nytta av en av de tre designerna av proteser som studeras (medial pivot, medialt bäring och korsbandshållning) efter total knäprotes.
Patienter som fått en total knäprotes med medialt pivot, medialt bärande och korsbandsprotes mellan 2018 och 2020 kommer att bli uppringda av utredaren, och studien kommer att erbjudas dem (D-3 till D0). Utredaren kommer att förklara studien för patienten, skicka informationen till honom elektroniskt och svara på alla hans frågor om studien. Om patienten går med på att delta efter en betänketid, kommer införandet (D0) att dokumenteras i den medicinska akten, och patienten bedöms samma dag per telefon med hjälp av de bedömningar som gjorts i studien, förutom frågeformulären på hans funktionella och fysiska förmågor som kommer att skickas till honom elektroniskt. Patienten kommer att returnera sina svar på frågeformulären på samma e-postadress eller per telefon enligt hans önskemål. En säker och unik e-postadress kommer att skapas av huvudutredaren för studiens syfte och för användning strikt specifikt för studien, i utredningscentret.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Biarritz, Frankrike, 64200
- Har inte rekryterat ännu
- Clinique Aguilera
-
Kontakt:
- Jérôme MURGIER, MD
- Telefonnummer: +33 5 36 28 64 00
- E-post: murgier.jerome@hotmail.fr
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Rekrytering
- Clinique des Cèdres
-
Kontakt:
- Xavier CASSARD, MD
- Telefonnummer: +33 562133284
- E-post: dr.cassard@orange.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första totala knäprotesen mellan 2018 och 2020;
- Konventionell inriktningsteknik som använder samma kirurgiska teknik för total knäprotes;
- Placering av en medial pivotprotes (Evolution®), mobilt lager (SCORE® Amplitude) eller traditionell korsbandsprotes (Stryker® Triathlon);
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem;
- Patienten har blivit informerad och har lämnat sin muntliga icke-invändning
Exklusions kriterier:
- Bilateral total knäprotes;
- Medicinsk historia av revision av total knäprotes;
- Artikulationsmissbildning i de nedre extremiteterna;
- Efter att ha genomgått revisionskirurgi;
- Oförmåga att förstå information relaterad till studien av språkliga, psykologiska, kognitiva skäl;
- Patient under rättsligt skydd eller frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
medial pivot
Återgå till sportfrekvens för patienter med en Medial Pivot-knäprotes
|
Jämförelse av tre kohorter om patienters återgång till idrott efter total knäprotes beroende på typ av protes
|
|
medialt lager
Återgå till sportfrekvens för patienter med en Medial Bearing knäprotes
|
Jämförelse av tre kohorter om patienters återgång till idrott efter total knäprotes beroende på typ av protes
|
|
korsstålshållning
Återgå till sportfrekvens för patienter med en korsbandsprotes
|
Jämförelse av tre kohorter om patienters återgång till idrott efter total knäprotes beroende på typ av protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avkastning på idrotten
Tidsram: 3 år
|
återgång till idrott efter minst 3 år efter total knäprotes
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00626-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .